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FDA批准諾和諾德第一代GLP-1促效劑Victoza首款學名藥
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賽諾菲斥5千萬歐元攜韓國SK推動兒童肺炎鏈球菌疫苗臨床三期  

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12/25《生醫焦點雷達》

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專家觀點 張銘一

「鼻噴新冠疫苗」可望成追加劑 力阻病毒傳播！

2023-03-17/記者 巫芝岳
撰文/昱厚生技研發長張銘一儘管全世界已走出新冠疫情大流行高峰，但新冠病毒的多種變異病毒株並無法實現清零，即使新冠疫苗在短期間內，提供基礎的個體保護效果，由於無法有效阻絕傳染，風險會一直會存在，尤其對於免疫力較差的年長者和免疫功能低下的人更是，因此仍需要創新方法，開發出更廣泛且持久的防護措施。「鼻噴劑型新冠疫苗」是透過鼻噴投藥，直接在人體上呼吸道黏膜誘發免疫反應，也被視為是次世代新冠疫苗的發展主流...
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新聞集錦 投資雷達

03/16《生技股動態》

2023-03-16/新聞中心
市場觀測：✔華上生醫(7427)獲TFDA通知Tucidinostat申請治療第二個適應症案需補件✔佐登-KY(4190)：負責人及訴訟代理人接獲智慧財產及商業法院商業庭和解筆錄✔共信-KY(6617)由義大醫院執行PTS100用於外陰部原發性及繼發轉移性鱗狀細胞癌恩慈療法獲准進行 03/16一日漲跌(漲)晶宇6.52%、聿新科3.45%、太醫2.66%(跌)泰福-KY9.95%、生達5.99%、...
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安進與國稅局爭執百億美元稅款 投資者控告隱瞞；纖維化療法Mediar獲諾華、輝瑞支持 募8500萬美元

2023-03-16/環球生技
《臺灣》晟德董座林榮錦與東洋民事訴訟案提五點聲明 晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)之間與學名藥RisperidonePLGA相關的案件目前正在高等法院更審中，晟德董事長林榮錦從這起案件中，指控東洋及其相關人違反證交法，提出民事損害賠償，臺北地方法院一審於10日判決駁回原告之訴。今(16)日，林榮錦提出五點聲明稿回應此事。 《韓國》韓第一大化工LGChem獲聯合國兒童基金會2億美元標案供...
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晟德 東洋 訴訟

晟德董座林榮錦與東洋民事訴訟案 提五點聲明

2023-03-16/記者 李林璦
晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)之間與學名藥RisperidonePLGA相關的案件目前正在高等法院更審中，晟德董事長林榮錦從這起案件中，指控東洋及其相關人違反證交法，提出民事損害賠償，臺北地方法院一審於10日判決駁回原告之訴。今(16)日，林榮錦提出五點聲明稿回應此事。而針對林榮錦委託律師提出之聲明，台灣東洋也在同日回應，對此深表遺憾，並重申台灣東洋的立場即是希望林榮錦能具體回應背信...
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TytoCare 遠距醫療 AI

TytoCare遠距「喘鳴」偵測AI演算法 獲FDA醫材批准

2023-03-16/記者 巫芝岳
近(15)日，以色列遠距醫療公司TytoCare宣布，其用於偵測異常呼吸音的人工智慧(AI)演算法「 TytoInsightsforWheezeDetection」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材批准，可幫助醫師遠距偵測患者呼吸道「喘鳴」(wheezing)的異常呼吸音，使遠距診療更加精準。該演算法將納入TytoCare的AI診斷軟體TytoInsifhts中，可自動偵測患者呼吸...
生技醫藥
疫苗 小兒疫苗 小兒麻痺疫苗 五價疫苗

韓第一大化工LG Chem獲聯合國兒童基金會2億美元標案 供應小兒麻痺、五價疫苗

2023-03-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，韓國第一大化工公司LGChem宣布，取得聯合國兒童基金會(UNICEF)總價2億美元的標案合約，將為全球8千萬嬰兒和兒童，供應俗稱「小兒麻痺症」的脊髓灰質炎(polio)減毒疫苗Eupolio和白喉、百日咳、破傷風、B型肝炎和腦膜炎(DTwP-HBV/Hib)五價疫苗Eupenta 。 根據合約內容，總價2億美元的標案，包含1億美元的Eupolio，預計在2024、2025年供應，...
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03/16《生醫焦點雷達》

2023-03-16/新聞中心
林口長庚蟬聯最賺錢醫院成大附醫、義大醫院首進前五聯合新聞網2023/3/15搶醫生飯碗？GoogleAI考醫師執照達「專家」級MoneyDJ2023/3/15東洋林全：生技業管制需與時俱進應發展精準醫療新領域鉅亨網2023/3/15醫療本業收益每況愈下醫界籲擴大健保總額自由時報2023/3/164月底成立防缺藥中心將納中藥材聯合報2023/3/13美國政府針對首批Medicare藥物實施處分規定藥...
生技醫藥
心房顫動 小分子藥

20年來首創新機制！Acesion心房顫動新藥臨床二期達標 90分鐘內可生效！？

2023-03-16/實習記者 楊雅涵
近(14)日，丹麥生技公司AcesionPharma發表治療心房顫動(ArtrialFibrillation,AF)的新候選藥物—AP30663的臨床二期試驗。結果顯示，與安慰劑相比，AP30663能在90分鐘內有效治療心房顫動。Acesion表示，AP30663IV試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照的2期試驗。此試驗共招募63位AF患者，比較3、5mg/kg的AP30663靜脈注射與安慰...
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新聞集錦 投資雷達

03/15《生技股動態》

2023-03-15/新聞中心
市場觀測：✔易威(1799)子公司Tulex與美國Eton簽訂兒童罕藥之開發授權及CDMO合約✔合一(4743)南州廠通過國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可✔精能醫學(6852)決議變更現增案，調整為50萬股、每股105元✔雷虎生(6493)決議辦理私募發行普通股，不超過300萬股✔新穎生醫(6810)董事會決議私募現增，不超過1000萬股✔創源(4160)擬更名為「訊聯基因數位股份有...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 IVD

新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人 加速DNlite-IVD103全球布局

2023-03-15/記者 李林璦
今(15)日，新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告，去(2022)年營收218萬元，較前一年度成長150%，並決議擬辦理私募方式發行普通股案，預計分二次或三次募集，合計不超過1000萬股為限，並引進策略性投資人。新穎生醫表示，目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103，是一個創新型的醫療產品，在取得歐盟及馬來西亞上市許可後，自2021年下半年起導入市場已開始有...
生技醫藥
基龍米克斯 核酸 胜肽 疫苗佐劑 CDMO

基米2022年EPS 1.15元 擴增資本支出 擬配發股利0.3元  

2023-03-15/記者 吳培安
今(15)日，致力於基因定序的基龍米克斯生物科技(臺股代號4195，以下簡稱基米)宣布，董事會通過2022年財務報告與盈餘分配案，稅後每股盈餘(EPS)為1.15元，並決議配發股利0.3元。 基米表示，受惠科研單位檢測服務與設備添購需求提升，以及新增代理COVID-19快篩產品銷售貢獻，帶動基米去年合併營收4.19億元，年增7.45%。 獲利部分，因投入GMP廠建置，以及擴大籌組研發團隊等相關費用...
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輝瑞新冠次世代疫苗 「6個月至4歲兒童第四劑」獲FDA EUA；彭博社：諾華評估出售眼科資產中

2023-03-15/環球生技
《臺灣》矽谷銀行大危機?!臺灣生醫新創/投資人止血了嗎？ 近(10)日，美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB)，突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止，台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情，但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後，13日在臉書發文表示，「醫守是SVB事件的直接衝擊者」，並分享危機處理過程與經...

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