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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
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安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

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Liquidia 肺動脈高壓

股價崩跌40%！ Liquidia肺動脈高壓吸入劑未獲FDA完全批准 

2024-08-20/記者 李林璦
美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，延遲LiquidiaTechnologies乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(nebulizedtreprostinil)的完全批准，授予該藥治療肺動脈高壓(PAH)與第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的暫時批准。此消息讓Liquidia的股價在盤前暴跌近40%，競爭對手UnitedTherapeutics的股價則在盤前上漲6.7%。 L...
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神經科學 神經退化性疾病 失智症

《Nature》子刊：賓大5萬張MRI大規模分析！ 建AI演算法揪神經退化特徵

2024-08-20/記者 巫芝岳
近(15)日，美國賓州大學(UniversityofPennsylvania)的團隊，運用深度學習(deeplearning)的AI方法，針對近5萬份腦部核磁共振(MRI)掃描影像，分析出共五項與老化和神經退化性疾病相關的腦部萎縮模式，這些模式與吸煙、飲酒等生活因素，以及健康狀況和疾病風險皆有相關。該研究發表於期刊《NatureMedicine》。隨著腦部的老化，腦內某些區域會出現萎縮或結構上的微...
科學新知
大腦 老化 神經退化性疾病 阿茲海默症 帕金森氏症

《Nature》子刊：老化大腦可望逆轉、修復清除廢物能力  

2024-08-20/記者 吳培安
美國時間15日，一份美國羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)的小鼠實驗新研究發現，大腦清除廢物的能力雖然會隨著老化而減退，但有機會透過藥物逆轉。研究團隊認為，這項發現有望為阿茲海默症、帕金森氏症等神經系統疾病帶來轉機。這項研究刊登在《NatureAging》。 阿茲海默症、帕金森氏症等多種神經系統疾病，被認為與大腦未能清除掉有害的廢棄物有關，...
新聞集錦
新聞集錦

08/20《生醫焦點雷達》

2024-08-20/新聞中心
經濟部通過10項中小企業創新研發補助促累積研發能力聯合報2024/8/19扶植新興產業國發基金明年盈餘230億元不繳庫自由時報2024/8/18健保落實全面覆蓋APEC會議分享肺癌照護降死亡率成效聯合報2024/8/19衛福部資訊處從臺大醫院3D創傷影像資料庫建置經驗，談未來政策方向iThome2024/8/18財訊》樂齡共好超高齡社會22縣市科技治理績效大調查財訊2024/8/14企業舵手／El...
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輝瑞 BioNTech

落後莫德納！ 輝瑞/BNT新冠流感二合一mRNA疫苗臨床受挫

2024-08-20/記者 李林璦
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，同時靶向新冠(COVID-19)和A/B型流感三價mRNA疫苗tIRV的臨床三期試驗結果，其中B型流感株未達到非劣效性免疫原性臨床試驗終點，兩家公司將重新調整候選疫苗，並與監管機構討論下一步。該消息有望讓預計2025年推出新冠/流感疫苗的莫德納(Moderna)搶佔先機。此次公布的臨床三期試驗，招募8000名18~64歲健康人，評估新冠/...
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新聞集錦 投資雷達

08/19《生技股動態》

2024-08-19/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD及DNlite-KT獲得瓜地馬拉上巿許可✔共信-KY(6617)：台灣共信針對腫瘤消融開發之肥大細胞瘤治療方法取得美國專利✔台寶生醫(6892)：Phibio自體細胞新藥TRK-001向TFDA提出預防活體腎臟移植受贈者排斥反應第二期IND✔訊聯(1784)獲准執行與彰濱秀傳醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫08...
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BMS 必治妥施貴寶 細胞治療

Abata獲BMS股權投資 推進Treg細胞自體免疫疾病治療；FDA批准Cresilon嚴重傷口止血膠

2024-08-19/環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場 今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申...
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再生醫療 細胞治療 TRACT Treg 腎臟移植 免疫排斥

台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局 提交TFDA臨床二期申請  

2024-08-19/記者 吳培安
今(19)日，台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001)，已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請，適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。 台寶生醫表示，該試驗採多國、多中心的設計，有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗，一旦獲TFDA核准通過，將同步在美國...
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新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 瓜地馬拉

新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可 首插旗拉美市場

2024-08-19/記者 李林璦
今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請，將逐步佈局拉美市場。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD10...
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IraMellman TIGIT藥物

時代眼淚！基因泰克關閉癌症免疫學部門

2024-08-19/記者 彭梓涵
近(16)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布組織重大重組，將關閉其癌症免疫學部門，不過有關癌症免疫學方面的研究，將與分子腫瘤學研究合併，在基因泰克研究和早期開發(gRED)部門內形成一個專門癌症研究單位。 除了腫瘤學重組，基因泰克也將把人類病理學部門和OMNI反轉譯小組，轉移到生物學的免疫學和神經科學部門。 基因泰克是美國歷史最悠久的生物技術公司之一，率先生產生長激素、...
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M痘 猴痘 疫苗 BavarianNordic SIGATechnologies

M痘疫情升溫！ 歐盟訂17萬劑疫苗捐非洲、SIGA抗病毒藥變異株效力堪憂

2024-08-19/記者 巫芝岳
近(14)日，世界衛生組織(WHO)將M痘(Mpox，舊稱：猴痘)疫情升級為國際關注公共衛生緊急事件後，全球主要的M痘疫苗公司BavarianNordic和藥物公司SIGATechnologies，產品動向也受到矚目：BavarianNordic已接獲歐盟的17萬劑疫苗訂單；SIGA抗病毒藥則在一項針對當今流行病毒株的試驗中失利。由丹麥疫苗廠BavarianNordic開發的減毒活疫苗Jynneo...
醫療科技
梅毒 性傳染病 檢測診斷 OTC 感染

美國梅毒防治添利器！FDA首批家用梅毒血液檢測  

2024-08-19/記者 吳培安
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了由NOWDiagnostics開發的FirstToKnow梅毒血檢快篩組，有助於美國的梅毒性傳染病防治推進。值得注意的是，這是第一項消費者無須處方籤即可購買、在家就能自行操作的梅毒檢測，提供暴露於梅毒風險的人們一種顧及隱私的新檢測選項。 FirstToKnow快篩組旨在捕捉檢測者血液中，與梅毒關聯細菌的抗體，只需在指尖採一滴血，便能在15分鐘內提供...

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