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12/27《生醫焦點雷達》
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12/26《生技股動態》

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21屆國家新創獎出爐！ 長聖、倍智、智齡等196團隊獲獎；衛采攜手Fujirebio 攻神經退化性疾病創新血檢

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新聞集錦 Regeneron 臺大醫院 台中慈濟 中化銀髮 mRNA疫苗

淋巴瘤賽局受挫！FDA拒批再生元雙特異性抗體；臺大、台中慈濟跨院合作 臺灣腦庫首例捐腦；Altamira攜Univercells開發奈米顆粒遞送mRNA疫苗；中化銀髮第二間日照中心土城開幕  

2024-03-26/環球生技
《臺灣》臺大、台中慈濟跨院合作完成臺灣腦庫首例捐腦 今(26)日，臺大醫學院宣布，去年11月建立的「國立臺灣大學醫學院腦神經組織人體生物資料庫」，已在3月20日完成第一例運動神經元疾病(俗稱漸凍症)病友的捐腦入庫，象徵著臺灣腦庫的正式啟動。 臺大醫院表示，腦庫自成立後就密集和器官捐贈以及大體老師捐贈的相關團體密切合作，今年3月初，台中慈濟醫院通知腦庫，有「運動神經元疾病」的病友，在得知腦庫成立的訊...
生技醫藥
心血管疾病 非他汀類 他汀類 藥物副作用

首款！Esperion非他汀類降膽固醇藥物獲FDA擴適應症批准

2024-03-26/實習記者 鐘御慈
美國時間22日，EsperionTherapeutics宣布，其含有降低低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)成分bempedoicacid的NEXLETOL®和NEXLIZET®獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴大適應症，這兩款藥物在批准後成為唯一一種非他汀類(non-statin)、每日口服一次的降LDL-C藥物，被視為是初級(primary)和次級(secondary)預防心...
生技醫藥
林羣 505(b)(2) ADC 神經內分泌腫瘤 肝癌

台睿啟動上市櫃預備！ 兩臨床二期展曙光 初步成果6月出爐

2024-03-26/記者 巫芝岳
今(26)日，台睿生技(6580)表示，其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗，其階段性結果預計在今年陸續揭曉，且預期試驗結果將為正向。同時，公司已啟動上市櫃申請準備，將在今年內提出科技事業核准函的申請，通過後即可邁向下一步的上市櫃。台睿目前的產品線涵蓋癌症小分子新藥、505(b)(2)新劑型新藥等。基於目前主力藥物CVM-1118的臨床積極成果，未來也可望進一步開發為抗體藥物複...
醫療科技
Google AI 聿信

Youtube影片訓練AI！ Google發表咳嗽聲檢測肺病AI模型

2024-03-26/記者 李林璦
近日，Google的科學家開發出，可從呼吸與咳嗽等聲音辨識健康狀態的機器學習工具，名為HealthAcousticRepresentations(HeAR)，這項人工智慧(AI)透過3億多部Youtube影片的聲音進行訓練，未來有望可以被醫生用於診斷新冠肺炎(COVID-19)與肺結核等肺部疾病。該研究發表於預印本平台《arXiv》。 用聲音作為疾病的生物標記並非嶄新概念，尤其是在COVID-19...
生技醫藥
NovoNordisk 心血管 商業布局 ASO 核酸藥物

諾和諾德斥10億歐元併Cardior 核酸藥物加持心血管產品線！

2024-03-26/記者 巫芝岳
諾和諾德(NovoNordisk)繼明星減肥藥Wegovy本月獲美國批准「可降低心血管風險」後，近(25)日，該公司宣布斥資10.3億歐元(約11億美元)，收購研發心臟疾病核酸藥物的德國生技公司CardiorPharmaceuticals，進一步加強其心血管疾病產品線。這項交易涵蓋了Cardior目前正在臨床二期階段的藥物CDR132L；該藥為反義寡核苷酸(ASO)藥物，可在體內抑制與心臟衰竭相關...
生技醫藥
EV 胞外囊泡 急性肺損傷 核酸藥物 新冠肺炎 黃奇英 李利 葉漢根 張至宏 廖秀蓉

陽明交大領軍高長、亞東 聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物

2024-03-26/記者 吳培安
日前(19日)，由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊，開發了一種運用胞外體(extracellularvesicles,EV)包裹核酸藥物的創新基因治療，可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷，並顯示修飾性胞外體在降低肺部發炎和纖維化方面具有巨大潛力。這項研究刊登在《Journal...
生技醫藥
Humira Rinvoq Skyrizi 潰瘍性結腸炎 克隆氏症

艾伯維2.12億美元收購Landos 小型併購策略補Humira空缺

2024-03-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，艾伯維(AbbVie)宣布，即便擁有可治療發炎性腸道疾病，如Humira、Rinvoq、Skyrizi等重磅藥物，仍將以每股20.42美元，總價約2.12億美元，收購美國生技公司Landos的股票，以增加艾伯維在腸道發炎性疾病領域的治療方式，該價格比Landos週五的收盤價溢價了155%。 此次收購使艾伯維獲得Landos的主要資產NX-13，這是一種治療潰瘍性結腸炎(UC)和克隆...
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03/26《生醫焦點雷達》

2024-03-26/新聞中心
孕育小金雞！東生華斥資2.57億獲高峰藥品逾半股權工商時報2024/3/25利多連發浩宇抗藥性癲癇治療Q2啟動臨床試驗工商時報2024/3/25經濟規模攤銷資本折舊，科妍今年毛利率再走高可期MoneyDJ2024/3/25共信-KY通過PTS新藥回顧性研究計畫申請Q3公布結果鉅亨網2024/3/25達爾膚今年首季新品齊發全年營運衝雙位數成長經濟日報2024/3/22漢達上櫃申請案過關時報資訊202...
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03/25《生技股動態》

2024-03-25/新聞中心
市場觀測：✔智擎(4162)安能得ONIVYDE獲得歐盟CHMP建議上市許可之正面意見✔醣基(6586)CHO-V08預防性細菌性疫苗向美國FDA提人體臨床試驗審查申請✔安成生技(6610)與深圳信立泰藥業終止JTZ-951台灣地區之開發、生產及銷售權利✔路迦生醫(6814)董事會決議現增500萬股、每股暫訂30元 ✔安特羅(6564)擬現增625萬股、每股32元，認股基準日4/18✔瀚醫生技(6...
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新聞集錦 Belite 斯特格病變

默克投資3億歐元 加大韓國生物製劑廠投資；仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗；浩宇再獲美IDE許可！ 超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗

2024-03-25/編輯部
《臺灣》仁新Belite提交日本青少年斯特格病變DRAGONII試驗 近(22)日，仁新醫藥(6696)宣布子公司BeliteBio，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008)，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGONII臨床試驗的申請。 該試驗包含1b期開放標籤研究，目的在評估STGD1患者在Tinlarebant治療的藥物動力學和藥...
生技醫藥
泰宗 肝癌

泰宗營收創新高 將登APASL發表B肝肝癌術後追蹤最新臨床數據

2024-03-25/記者 李林璦
今(25)日，泰宗生物科技(4169)董事會通過2023年財務報告與盈餘分派案。泰宗宣布，2023年合併營收9.69億元，創歷史新高，年增20.84%，主要受惠於關節注射劑、婦科防沾黏凝膠、血小板濃縮液分離管等主力產品銷售。2023年營業毛利4,8億元、營業利益2,233萬元、稅後淨利1,857萬元，較前一年度分別成長7.06%、減少11.75%、成長1.69%，每股稅後盈餘(EPS)0.35元。...
生技醫藥
嬌生 國邑 肺動脈高壓

首批每日口服一次！嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准

2024-03-25/記者 李林璦
美國時間22日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI，是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法，可提高患者用藥便利性。 此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果，招募了...

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