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BioMarin曝Amicus48億美元併購、中止罕見肝病AATD療法開發
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Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 

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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  

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工廠 核苷酸 寡核苷酸 原料藥

繼BNT、默克德國擴廠！BioSpring 1億歐元加碼寡核苷酸原料藥製造

2022-12-22/記者 劉馨香
近日，德國生技委託製造廠(CMO)BioSpring宣布，繼今年1月在德國奧芬巴赫(Offenbach)的生產基地擴大10.8萬平方英尺土地後，現在又額外取得32.3萬平方英尺土地，並預計投資超過1億歐元擴建，使其成為BioSpring商業化生產寡核苷酸藥物的主要中心。今年，BioNTech和默克集團(MerckKGaA)等多家公司，也在德國擴廠。BioSpring看準寡核苷酸是原料藥(API)中...
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機器學習助攻！美團隊揭示6種神經退化性疾病血液RNA生物標記

2022-12-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，美國亞利桑那州立大學研究團隊，透過機器學習方法，對六種不同神經退化性疾病的血液樣本進行研究，包括肌萎縮側索硬化症(ALS)、阿茲海默症、帕金森氏症、失智症、亨廷頓舞蹈症、隱性遺傳小腦運動失調症(FRDA)，研究顯示，多種神經退化性疾病都有不尋常的轉錄物(transcripts)表現，研究人員認為這種疾病特異性異常值，未來可做診斷的生物標記使用。相關研究已發表在《Alzheimer&...
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基因療法 CRISPR 亨丁頓舞蹈症

《Nature》子刊：UCSD創亨丁頓舞蹈症CRISPR基因療法 小鼠實驗成功逆轉症狀

2022-12-22/記者 巫芝岳
近(12)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家，運用靶向RNA的CRISPR/Cas13d基因編輯技術，開發出一項創新的亨丁頓舞蹈症(Huntington’sDisease)療法，並在小鼠實驗中證實可改善症狀至少持續八週，且造成錯誤編輯的脫靶效應(off-targeteffects)亦極小。該研究發表於期刊《NatureNeuroscience》。亨丁頓舞蹈症的病因，是因患者第...
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羅氏 新冠肺炎 新冠病毒 Actemra 老藥新用 類風溼性關節炎

首款FDA正式批准新冠單株抗體療法！羅氏關節炎老藥新用獲批治重症

2022-12-22/記者 李林璦
美國時間21日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准治療類風溼性關節炎免疫藥物Actemra(tocilizumab)可用於治療接受全身性皮質類固醇、須使用呼吸器或葉克膜(ECMO)的新冠肺炎(COVID-19)住院患者。該藥也是FDA正式批准第一個用於治療新冠肺炎的單株抗體。 Actemra為IL-6受體抑制劑，可用於治療發炎相關疾病，與...
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工研院 智慧醫療 國泰人壽 失智症

創壽險業全國首例！工研院攜手國泰人壽 推認知檢測評估失智風險

2022-12-22/記者 李林璦
今(22)日，工研院宣布，透過經濟部技術處支持成立的「健康樂活與智慧醫療照護聯盟」，攜手國泰人壽，正式發表「認知檢測技術」互動體驗版─FitBack健康吧，正式版本預計2023年底前上架國泰人壽App，可望是國內壽險業第一個採用「認知檢測技術」的市場化案例。民眾只需運用手機或平板進行5款簡單互動小遊戲，便能了解自身記憶力、知覺動作、專注力與執行力共四個面向的認知功能狀態，及早掌握失智風險，不僅協助...
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CAR-T CDMO 眼藥

羅敏菁：打造台灣CDMO護國神山？「M」夠大「D」才有意義

2022-12-21/記者 彭梓涵
今(21)日，由華淵鑑價與環球生技共同舉辦第四堂「大師開講-國際動盪下生技展望台灣新機會」邀請台灣生技投資專家、黑木投資合夥人羅敏菁，分享台灣生技產業在全球生技醫藥發展趨勢下的利基與優勢。 華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，羅敏菁是台灣少數橫跨研發界、醫界、產業界、創投界的投資達人，也評估超過千件生技投資案，不只在專業上盡心盡力，也輔導產業升級進步，此次邀請她以獨到見解來分享台灣生技產業如何在國際動盪...
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基因編輯 抗衰老

《Advanced Science》基隆長庚基因編輯新突破！ 小鼠壽命延長10%、抗癌能力提升

2022-12-21/記者 巫芝岳
今(21)日，基隆長庚醫院團隊宣布，其日前發表了一項經由編輯造血幹細胞中的特定轉錄因子，可延長小鼠壽命10%的研究，該項創新的「健康老化」小鼠模型，不但更為長壽，其淋巴細胞若輸注給罹癌小鼠進行細胞治療，也能顯著延長癌症小鼠的存活期。該研究刊登於期刊《AdvancedScience》。該團隊利用基因工程技術，將小鼠造血幹細胞裡，紅血球生成調控因子KLF1的第74個氨基酸「離氨酸」，改造成精氨酸(KL...
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憂鬱症 精神疾病

搶疫後「抗鬱」市場！ 艾伯維Vraylar獲FDA擴大適應症 改善重度憂鬱

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(19)日，艾伯維(AbbVie)宣布其精神疾病藥物Vraylar(cariprazine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的擴大適應症核可，可在重度憂鬱症(MDD)治療中，作為抗憂鬱療法(ADT)的輔助治療。此為該藥所取得的第四項適應症，也成為新冠疫情下憂鬱症診斷率提高後，爭搶「抗鬱」市場的生力軍。FDA本次的批准，是基於一項共納入751人、跨7個國家的臨床三期試驗。試驗收納的患者皆對目前的...
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幹細胞 胚胎 發育生物學

《Advanced Science》水凝膠模擬子宮微環境！ 促幹細胞體外發育更完整

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(15)日，澳洲雪梨新南威爾斯大學(UNSWSydney)的科學家，運用一項水凝膠材料，在體外成功促使多潛能幹細胞(pluripotentstemcells)經歷胚胎發育的重要階段，使其開始分化為具有三個胚層的胚胎，也是目前在體外誘導幹細胞進入此發育階段時，能最完整反應其在體內情況的一項方法。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。該實驗中，研究人員成功在培養皿中誘發幹細胞出現「原腸...
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數位療法 思覺失調症

百靈佳殷格翰再攜Click開發第二款「思覺失調數位療法」 合作總金額上看10億美元

2022-12-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布擴大與數位醫療公司ClickTherapeutics的合作，在原有開發思覺失調數位療法的目標上，新增第二種相關療法。根據協議，Click將獲得百靈佳殷格翰高達4.6億美元的臨床、監管和商業里程碑金與特許權使用費。 雙方的合作最早實始於2020年，百靈佳殷格翰斥資5億美元與Click共同開發一款名為CT-155的思覺失調數位療...
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胃癌 胃食道交界處癌症 抗體藥物

Astellas胃癌抗體新藥捷報連連！ 兩個月內兩臨床三期達標

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(15)日，安斯泰來(Astellas)宣布旗下抗體藥zolbetuximab，繼上個月在一項三期試驗中達標後，另一項聯合化療的試驗又再度達標；本次名為「GLOW」的臨床三期試驗顯示，以zolbetuximab聯合化療CAPOX (capecitabine+oxaliplatin)，針對具有Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的胃癌患者，可顯著延長無惡化存活期(PFS)。在該項臨床三期...
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新聞集錦

華碩聯手GE 打造台灣首個雲原生醫療影像服務；輝瑞攜梅奧診所新創Anumana開發AI-ECG

2022-12-19/環球生技
《臺灣》華碩聯手GE打造台灣首個雲原生醫療影像服務 今(19)日，華碩與奇異醫療(GEHealthcare)達成策略合作，華碩雲端服務將結合奇異醫療AWServer系統，共創台灣第一個雲原生醫療影像暨AI服務-DicomCloud，提供普及化工具，使各級醫療機構皆可即時診斷，加速落實醫療分級與基層數位轉型、建立智慧醫療服務。 《臺灣》國衛院首度解析為何癌細胞不怕酸性微環境？國家衛生研究院癌症研究所...

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