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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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REGENXBIO 老年黃斑部病變 AMD 眼睛

艾伯維、REGENXBIO一次性濕性AMD基因療法 二期數據積極  

2024-01-19/記者 吳培安
近(16)日，基因療法開發商REGENXBIO宣布，其與跨國大廠艾伯維(AbbVie)合作開發用於濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的一次性基因療法ABBV-RGX-314，在臨床二期試驗的期中分析取得積極數據，有望成為抗VEGF治療的新治療選項，減輕患者須長期反覆接受注射治療的負擔。 REGENXBIO在甫落幕的夏威夷眼與視網膜會議(HawaiiEyeandRetinaMeeting)中，公布了...
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神經科學 神經網絡 突觸

《Nature》子刊：跨物理、神經學創新模型 解釋腦內神經連結之謎

2024-01-19/記者 巫芝岳
近(17)日，美國耶魯大學、哈佛大學和芝加哥大學的物理學家，發表了一項關於神經元間如何形成連結網絡的新理論模型。該理論不但能用於解釋生物的神經元連結，也可應用於例如其他非生物體(non-biological)的研究，例如社交互動相關研究等。該研究發表於期刊《NaturePhysics》。生物體的神經元會在各種刺激下形成突觸，進而構成複雜的網絡，雖然這些大量的突觸連結，看似為隨機形成的，但大腦中神經...
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檢測試劑 PCR LDTS CDMO

世基攬ICT專業團隊 轉型全方位精準醫學生態系領導廠商

2024-01-18/記者 巫芝岳
國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595)，在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠，分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總，希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠，挾科技業高效策略，上任剛滿三個月，已為世基帶進數百萬新台幣的訂單，且開始各項產品小批量出貨，並著手洽談海外代理...
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CDMO 自動化 智慧化 洛克威自動化 Rockwell

看好臺灣製藥CDMO需求！工業自動化大廠洛克威爾進軍生技產業

2024-01-18/記者 彭梓涵
今(18)日，全球工業、資訊化、數位化轉型大廠洛克威爾(RockwellAutomation)，宣布在推動下一代智慧製造上，除了持續聚焦半導體、精細化學，也正式進軍台灣生技產業。 洛克威爾自動化台灣區總經理譚世宏表示，此次宣布進軍生技產業，主要是近幾年發現臺灣生技製藥產業除了進入數位轉型階段，也發現臺灣生技製藥在全球供應鏈與CDMO上扮演重要角色。 去年開始，洛克威爾也首次與美商思拓凡(Cytiv...
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蓋茲基金會 健康預算

創蓋茲基金會最高預算！86億美元助低收入國家衛生保健

2024-01-18/記者 彭梓涵
近(15)日，比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)宣布，今年將投入86億美元預算，為COVID-19後，最低收入國家提供更多的衛生保健基金。此次公布預算是蓋茲基金會創會以來歷史新高，不只比去年多增加4%，甚至比2021年增加了20億美元。 蓋茲基金會在聲明稿中表示，全球衛生預算整體有下降趨勢，最低收入國家在衛生布局上已出現停滯。例如撒哈拉沙漠以南...
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Vertex CRISPR 鐮刀型血球症 地中海貧血症 基因編輯 基因療法

Vertex/CRISPR基因療法再獲FDA批准 擴展治療β地中海貧血

2024-01-17/記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發的CRISPRCas9基因編輯細胞療法Casgevy(exagamglogeneautotemcel)，擴大使用範圍，用於一次性治療12歲以上輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者的一次性治療。這比FDA預計的PDUFA日期3月30日提前了2個多月。 這是...
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新聞集錦 智慧醫院

藥華藥P1101擴新適應症  申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床；員榮總醫院建照取得 智慧醫院最快2027年落成；Genevant斥1.14美元攜Tome 開發肝病基因編輯療法

2024-01-17/環球生技
《臺灣》藥華藥P1101擴新適應症 申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床 今(17)日，藥華藥(6446)宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)正式向美國FDA申請臨床三期試驗，用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化，待審查獲准後即可展開試驗。 原發性骨髓纖維化(PMF)為骨髓纖維化(MF)的一種，與真性紅血球增多症(PV...
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基龍米克斯 萊斯特生醫 抗生素

跨入藥物開發！基米旗下萊斯特將募2.7億元開發新型抗生素  

2024-01-17/記者 吳培安
今(17)日，國內基因定序大廠基龍米克斯(4195)宣布，董事會通過子公司萊斯特生醫的現金增資案，擬發行新股2700萬股，每股10元，將募集2.7億元。 基米表示，為引進策略性投資人，此次董事會也決議部分放棄認購。預計萊斯特在完成增資後，資本額將由原先3,000萬元，一舉擴增至3億元，基米對其持股比將由原先的100%，下降至30%內，但仍具控制權。 基米表示，公司旗下前瞻技術發展事業群長期致力於新...
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ADC 抗體藥物複合體 LegoChem Orion

ADC藥才創韓授權紀錄！LegoChem再獲芬蘭製藥Orion 4億美元收購股份

2024-01-17/記者 彭梓涵
昨(16)日，芬蘭製藥公司Orion宣布斥資4.156億美元，收購韓國抗體藥物複合體(ADC)開發公司LegoChemBiosciences(LCB)25%股份。LCB在去年12月底，才被嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenBiotech)以總價17億美元價格，取得其開發靶向Trop2的ADC藥物全球獨家授權，創下韓國授權紀錄。 據了解，芬蘭製藥公司Orion是透過香港子公司PA...
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泰宗 肝臟 核酸 台基核

泰宗子公司台基核攜手臺大 攻靶向肝臟核酸新藥

2024-01-16/記者 李林璦
今(16)日，泰宗生物科技(4169)持股百分百子公司台灣基因核酸新藥股份有限公司(台基核)宣布與國立臺灣大學簽署產學合作協議，雙方將共同展開以肝臟為標靶的核酸藥物研究計畫，並由臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人，期望盡早完成針對全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域的相關先導候選藥物(leadcandidate)之專利及優化與開發，預計2026年提交臨...
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CDMO 商業布局

保瑞2.1億美元併購美國藥廠Upsher-Smith強化CDMO  

2024-01-16/環球生技
今(16)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過旗下首個美國公司收購案，將以總價金不超過美金2.1億元的價格，向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司SumitomoCorporationofAmericas，收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories,Inc.。待所有交割前應完成事項達成後，保瑞將...
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蘇益仁 新冠疫苗 高端疫苗 專家觀點

蘇益仁：由高端疫苗事件看台灣生醫產業發展

2024-01-16/環球生技
高端新冠COVID-19疫苗在疫情期間及疫後，以迄總統大選期間，因疫苗的開發、臨床試驗、EUA授權、疫苗施打、採購合約以及是否有內線交易等問題，成了全民關注及朝野攻防的焦點。現在總統大選已經結束了，總統當選人賴清德也贊成合約的公開，因此是時候將整個高端疫苗開發案梳理一下，回歸生醫專業，並提供臺灣未來生醫發展的重要參考。新的執政團隊以及社會大眾更應以理性科學態度來面對，台灣才能在資訊產業的護國神山外...

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