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6檔生技股馬年迎解盲 關鍵數據有望牽動股價走勢
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正揚乾眼症再生新藥 台美雙軌並進  

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審查重啟！FDA重新受理Moderna流感疫苗mRNA-1010修正申請

新聞集錦
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02/11《生醫新聞雷達》

2026-02-10/財經中心
中裕長效HIV二期推進跨足自體免疫千億美元市場經濟日報2026/2/10微邦呼吸照護醫療品牌「帕基艾兒」獲歐盟醫療器材MDR認證經濟日報2026/2/10血癌藥貢獻落差與美國天候影響出貨　美時1月營收減6%估下月恢復今日新聞2026/2/10健檢擴大需求威力德1月營收創歷史同期新高工商時報2026/2/10智慧健康結合高齡商機世紀1月營收月增15.87％、年增265.41％工商時報2026/2/1...
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武田 Iambic AI平台 新藥開發

武田砸17億美元攜Iambic AI平台 加速多領域新藥開發

2026-02-10/記者 吳康瑋
美國時間9日，武田製藥(Takeda)宣布與AI藥物探索公司IambicTherapeutics達成價值高達17億美元的合作協議，這是武田繼近期一系列策略性投資後，再次加大對AI驅動藥物開發的投資。根據協議，武田將支付預付款(具體金額未公開)，取得Iambic的AI驅動藥物設計平台使用權，並運用該平台開發多個治療領域的新藥。Iambic未來可依開發進度與商業成果，獲得總額高達17億美元的里程碑金與...
再生醫學/細胞治療
EXO001 CAR_T 長聖 周德陽

中醫大附醫x長聖生技活體內CAR-T首創靶向外泌體平台亮相

2026-02-10/新聞中心
癌症長期為國人十大死因之首，全球癌症患者中實體腫瘤更超過九成，被視為CAR-T細胞治療最難突破的領域。中國醫藥大學附設醫院（以下簡稱中醫大附醫）今（10）日宣布，攜手長聖生技成功研發全球首創「EXO001靶向外泌體平台」，可直接在體內編程T細胞，生成具多靶向辨識能力的奈米抗體CAR-T細胞，於多項實體癌動物實驗中展現顯著療效，甚至完全清除癌細胞，為末期實體癌治療帶來全新策略。體內完成免疫訓練　突破...
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阿茲海默症 自噬溶酶體 TML-6

美力齡生醫阿茲海默症口服新藥TML-6 一期結果正向、二期同步啟動

2026-02-10/記者 彭梓涵
美國時間(9)日，美力齡生醫(MerryLife)宣布，其針對阿茲海默症(Alzheimer’sdisease,AD)所開發的口服試驗中療法TML-6，已完成臨床一期試驗，研究顯示，TML-6具良好的安全性與耐受性，可支持推進後續臨床開發。 在完成臨床一期後，美力齡生醫計畫於近期啟動一項針對早期阿茲海默症的全球臨床二期試驗，預計招募210名輕度認知障礙(MCI)與輕度失智症患者，試驗地...
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FDA 基因療法 亨特氏症 臨床試驗

Regenxbio亨特氏症基因療法 二次叩關FDA失敗！

2026-02-10/記者 高佳樺
昨(9)日，Regenxbio宣布旗下針對亨特氏症(Huntersyndrome)開發的基因療法RGX-121，未獲美國食品藥物管理局(FDA)核准。FDA在完整回覆信(CRL)中對臨床試驗提出多項疑慮，包含受試者族群界定、採用自然病程作為對照組，以及以生物標記作為替代性終點的合理性。該案先前雖已納入加速核准評估，但臨床證據與審查路徑的要求，最終仍未能滿足監管標準。 FDA生物製劑評估與研究中心(...
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信達生物 抗體 減重藥

禮來85億美元再牽信達！ 專業分工、合作模式超越傳統授權

2026-02-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，禮來(EliLilly)宣布，斥資3.5億美元預付款再次與中國合作夥伴信達生物合作，研發治療癌症或免疫系統疾病新藥。雙方並未透露具體合作標的與項目內容，但除預付款外，信達生物後續仍有機會依研發、監管與商業化進展，取得最高達85億美元的里程碑金，顯示禮來對該合作潛在價值的高度期待。根據合作架構，信達生物將運用其抗體技術平台，主導相關腫瘤與免疫學候選藥物的早期研發，並推進至臨床二期試驗完...
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禮來 Orna 環狀RNA 治療平台

禮來砸24億美元收購Orna 搶下環狀RNA治療平台

2026-02-10/記者 吳康瑋
美國時間9日，禮來(EliLilly)宣布以最高24億美元收購生物技術公司OrnaTherapeutics，禮來將先支付一筆預付款，後續依研發與商業化進展，再支付相關里程碑金。Orna專精於環狀RNA(circularRNA)技術平台開發，該技術被視為繼mRNA疫苗後，基因治療領域的重要突破。相較傳統線性mRNA，環狀RNA結構更加穩定、表現時間更長、免疫原性更低，能在體內產生持續且可控的蛋白質表...
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02/10《生醫新聞雷達》

2026-02-10/財經中心
癌症權威顏家瑞接任健保署副署長MoneyDJ2026/2/9新產能/新產品，保健食品廠拚成長MoneyDJ2026/2/9隱形眼鏡三雄1月營收齊揚，望隼創新高最嗆財訊快報2026/2/9葡萄王1月營收創同期新高代工年增58.65％工商時報2026/2/9研華邊緣AI/伺服器拚放量，續攻航太/國防/智慧醫療應用MoneyDJ2026/2/9新品+日本市場成長雙引擎大研生醫1月營收創同期高時報資訊20...
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百健 臨床三期 紅斑性狼瘡藥

百健推10項臨床三期試驗拚成長 紅斑性狼瘡藥2028年有望上市

2026-02-09/記者 吳康瑋
美國時間7日，百健(Biogen)執行長ChrisViehbacher於第四季財報會議中指出，旗下主力產品多發性硬化症藥物，正面臨學名藥競爭，營收受到衝擊。為扭轉局面，百健正積極推動10項新藥進入臨床三期試驗，同時尋找併購機會，希望透過這些策略重返成長軌道。Viehbacher表示，重返成長需要兩大要素，一是陸續公布臨床三期正面數據並推動新藥上市，二是尋找合適的併購標的。百健目前正進行10項臨床三...
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Priovant Pfizer brepocitinib CS 皮膚結節病 CSAMI-A 皮肌炎 FDA

Priovant 皮膚結節病二期反應率達100% ！今年將啟三期

2026-02-09/記者 高佳樺
近日，由輝瑞(Pfizer)與RoivantSciences共同成立的臨床生技公司PriovantTherapeutics公布brepocitinib於皮膚型結節病(CS)的臨床二期試驗結果。該研究為CS首項由業界發起、採安慰劑對照並取得正向結果的試驗，Priovant規劃在與美國食品藥物管理局(FDA)諮詢後，於今年啟動臨床三期試驗。LeerinkPartners分析師在2月6日報告中形容結果卓...
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基因定序 長讀長 短讀長 illumina PacBio

PacBio聚焦長讀長！ 短讀長資產4810萬美元出售給Illumina

2026-02-09/記者 彭梓涵
曾於2018年宣布擬收購PacificBiosciences的Illumina，該收購案最終於2020年宣告終止。儘管交易未能完成，雙方在技術與資產層面的關係仍持續演進。近(2)日，PacBio宣布，已將其短讀長DNA定序技術，以及相關的流程、定序試劑與檢測技術所涉及的特定智慧財產權與其他資產，出售給Illumina。 根據協議內容，PacBio將自本次交易中取得4,810萬美元的淨現金收益。依協...
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拜耳 中風 臨床 復發

拜耳asundexian降中風復發26%、不增出血風險 力搶同類首批

2026-02-09/記者 吳康瑋
美國時間6日，拜耳(Bayer)在2026年國際中風會議(InternationalStrokeConference2026)上發表FXIa因子抑制劑asundexian的臨床三期試驗數據。研究顯示，該藥可使非心源性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血發作(TIA)患者的缺血性中風風險降低26%，且不增加大出血風險。拜耳預計今年向主管機關申請藥證，有望搶先百靈佳殷格翰(BoehringerIngelhe...

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