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誰開了這台刀？專家蘇嘉瑞：手術代刀爭議 暴台灣新興醫材治理與醫療制度斷層
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藥王易主！減重/代謝藥Tirzepatide、Semaglutide銷售全面超車Keytruda

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全福NK眼藥二期收案過半 恩慈全盲者視力改善、授權洽談升溫

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ADC

浩鼎ADC新藥入圍「世界ADC大獎」最具潛力候選藥 與7大廠角逐！

2024-09-24/記者 彭梓涵
今(24)日，台灣浩鼎生技(4174)宣布，其開發的抗體藥物複合體(ADC)抗癌新藥OBI-992，從超過1000個提名者中，入圍第11屆世界ADC大獎之「2024年最具潛力臨床候選藥物」（2024Shortlist-11thWorldADCAwards2024）。OBI-992將從獲提名的8個候選藥物中，於美國11月6日加州聖地牙哥在世界ADC大會角逐2024年冠軍和亞軍。此次入圍的名單除了浩鼎...
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雙特異性抗體 EGFR ex19del

嬌生肺癌雙特異性抗體療法 再獲FDA批准第四適應症

2024-09-23/記者 彭梓涵
近(20)日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布其開發的雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，與標準療法卡鉑(carboplatin)和pemetrexed聯用，治療EGFR外顯子19缺失(ex19del)或L858R突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此為該藥第四個獲批適應症，有望挑戰阿斯特捷利康(AZ)T...
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鼻噴 流感疫苗 FluMist

首款自用疫苗！ AZ流感鼻噴FluMist 獲FDA批准

2024-09-22/記者 彭梓涵
近(20)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其全資子公司MedImmune開發的FluMist減毒流感疫苗，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准讓18歲以上使用者，可自我或由照護者給藥，成為第一款不需要由醫療保健者接種的預防性流感疫苗。 FluMist是一款鼻噴減毒流感疫苗，自2003年起就陸續獲得FDA批准，用於2至49歲使用者，預防A型和B型流感病毒引起的流感病症狀，是美國唯...
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瑩碩 永信 Carlsbad 心血管

瑩碩結盟永信子公司Carlsbad Technology 進攻美國心血管學名藥市場

2024-09-20/記者 李林璦
今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，與永信國際投資控股股份有限公司(3705)旗下美國子公司CarlsbadTechnology,Inc.簽署一項心血管藥物商業化合約，雙方將共同進攻美國學名藥市場，搶攻美國《生物安全法案》下的商機。依據合約，瑩碩將負責藥物的處方開發，CarlsbadTech則負責美國當地的查驗登記、生產與銷售，雙方將共同分擔開發成本，並共享產品上市後的銷售利潤。此外，本次合作...
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資誠 PwC 疫苗 新冠 M痘 RSV

新冠、M痘、RSV疫情驅動！資誠籲臺廠：掌握新型態疫苗、攜手CDMO 進攻利基傳染病市場

2024-09-19/記者 李林璦
M痘(mpox，舊稱猴痘)疫情正在全球延燒，疫苗的開發也如火如荼地展開，日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布了「把握疫苗市場新機遇：台灣策略與佈局」報告，透過觀察國內外疫苗政策、產業動向，指出臺灣藥廠正運用：進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業，以及研發新型態疫苗技術等三大策略，逐步進軍國際市場。 新冠衝擊！各國政府提高公衛預算業者觀政策預估市場動向 走過新冠肺炎(COVI...
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人工智慧 藥物發現 AI藥物 深度學習 PROTAC

安宏生醫AI驅動蛋白質降解藥發現流程 登國際期刊  

2024-09-19/記者 吳培安
日前，致力於人工智慧驅動新藥發現(AI-drivendrugdiscovery)、開發蛋白質降解新藥的安宏生醫宣布，其在蛋白水解靶向嵌合體(PROTACs)創新藥物的合理設計(rationaldesign)與確效方法學研究成果，已於9月初獲刊於美國化學學會出版的學術期刊《ACSOmega》。 安宏生醫表示，創新候選藥物的合理設計，是現代藥物發現的巨大挑戰，特別是PROTACs藥物，設計更是耗時耗力...
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諾和諾德 RNA KorroBio

諾和諾德再攻心臟代謝RNA藥物 5.3億美元攜手Korro Bio

2024-09-19/記者 李林璦
美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，攜手KorroBio合作開發兩個與心臟代謝有關的編輯RNA的新型基因藥物，交易總價值高達5.3億美元，包含預付款、研發及商業里程碑金等。 Korro是透過OPERA(OligonucleotidePromotedEditingofRNA)平台，運用寡核苷酸與人體內自然的過程，來改變mRNA編碼的蛋白質，但不會改變DNA基因體。Korro指出，...
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美國癌症研究所 ADC PARP抑制劑

生華科First-In-Class新藥 獲美國癌症研究所贊助、申請IND

2024-09-18/記者 彭梓涵
今(18)日，生華科宣布，其正在開發的新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥，將進行一項晚期實體腫瘤患者之藥效動力學(PD)先導性試驗。目前已由贊助方向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥臨床試驗(IND)申請，除了單獨用藥，NCI也將其與免疫療法、抗體藥物複合物(ADC)以及PARP抑制劑合併使用。 生華科指出...
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MaxPlanck MPI 基礎科學研究 線蟲捕捉菌 真菌 演化 生態

臺灣年輕科學家薛雁冰 獲聘德Max Planck生物研究所主任  

2024-09-18/記者 吳培安
昨(17)日，德國馬克斯‧普朗克學會(MaxPlanckSociety)正式宣布，聘任中央研究院分子生物研究所薛雁冰副研究員，成為馬克斯‧普朗克杜賓根生物學研究所(MPIBiologyTübingen)旗下6位學系主任之一，發揮其在演化生物學及分子機制的科學專長，帶領複雜生物學交互作用學系(DepartmentofComplexBiologicalInteractions)的發展。 MP...
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帶狀疱疹 神經痛

竟天頭頸部帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥 台臨床二期收治首位病患

2024-09-16/記者 彭梓涵
今(16)日，竟天生技(6917)公告，用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，於今年4月獲TFDA核准啟動臨床二期試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患，竟天表示，待臨床二期完成取得相關數據，將向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定，以推動藥品上市。 竟天董事長王藹君表示，帶狀疱疹後神經痛(PHN)目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗憂鬱或抗癲癇的口服藥...
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異位性皮膚炎 濕疹 Ebglyss

每月一次更方便！禮來異位性皮膚炎新藥獲美FDA批准  

2024-09-16/記者 吳培安
美國時間13日，禮來(EliLilly)宣布其開發的異位性皮膚炎注射藥物Ebglyss(lebrikizumab-lbkz)，已獲得美國品藥物管理局(FDA)批准，用於12歲以上的兒童及成人患者，相較於市面上兩週注射一次的現有藥物，在管理上更加便利。禮來表示，此藥預計在未來幾週就會上市。 此次FDA批准適應症的範圍對象，為12歲以上、體重至少40公斤、異位性皮膚炎屬於中至重度，且外用處方療法療效不...
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晟德 寶濟藥業 歐加隆 授權 生殖醫學

晟德轉投資上海寶濟藥業輔助生殖創新藥 逾3.8億台幣授權歐加隆

2024-09-13/記者 李林璦
昨(12)日，晟德(4123)轉投資的上海寶濟藥業宣布，與歐加隆(Organon)達成輔助生殖藥物SJ02的供應及轉讓協議。歐加隆將獲得SJ02在中國的獨家商業化權利，寶濟則獲得新台幣約3.8億元首付款，以及隨開發與商業化進展獲取額外里程碑付款及銷售分成。 目前，SJ02已進入中國生物製品上市申請階段，有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素。 SJ02是一款寶濟自主研發的長效重組人促卵泡激素-CTP...

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