生技醫藥
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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療
再生醫學/細胞治療
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股價跌八成仍獲收購！羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法  

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11/27《生醫焦點雷達》

新聞集錦
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最新真實世界數據：連續血糖監測＋胰島素幫浦 糖尿病管理成效顯著；經濟部力邀美敦力來臺 攜手國內業者共創AI醫療新紀元

2024-06-25/環球生技
《臺灣》經濟部力邀美敦力來臺攜手國內業者共創AI醫療新紀元 今(25)日，經濟部舉辦「2024國際智慧醫療論壇」，邀請美敦力(Medtronic)、賽諾菲(Sanofi)、美商思拓凡(Cytiva)、台灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)、微軟(Microsoft)等國際醫材、製藥和科技大廠，分享「AI臨床運用」的創新案例。 經濟部表示，為推動臺灣AI智慧醫療邁向國際，經濟部主動邀請美敦力來臺...
生技醫藥
新劑型新藥 505(b)(2) 止痛藥

竟天股東會：今年目標完成2新藥臨床二期

2024-06-25/記者 巫芝岳
今(25)日，竟天生技(6917)於股東常會中承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案，以及增選一席獨立董事，由東吳大學法學院專任教授蕭宏宜博士出任。竟天董事長王藹君表示，由於旗下新藥產品尚於臨床試驗階段，加上學名藥銷售未達規模經濟，以至未能獲利；今年則以完成2項新藥臨床二期為目標，並強化利基學名藥銷售能力。王藹君表示，竟天「以新劑型新藥開發為...
再生醫學/細胞治療
外泌體 再生醫療 CDMO exosome

蔡政憲：訊聯打造「Exosome Foundry」商模 2023外泌體、CRDMO年營收翻倍  

2024-06-25/記者 吳培安
今(25)日，訊聯(1784)舉辦25週年記者會，集團董事長蔡政憲宣布將在台積電晶圓代工、輝達(NVIDIA)的AIFoundry後，在臨床醫療領域打造一個屬於外泌體的「ExosomeFoundry」新產業服務模式，為醫界、醫材、新藥開發、保養品等行業，打造次世代外泌體新應用。 蔡政憲表示，訊聯2023年總營收突破11億元，成長1.3億元、增長幅度22%，檢測方面總營收也成長9480萬元，增長幅度...
生技醫藥
鼻噴藥物 鼻噴劑 新冠肺炎

昱厚新冠鼻噴新藥AD17002取美專利

2024-06-25/記者 巫芝岳
今(25)日，昱厚生技(6709)表示，其開發中鼻噴新藥AD17002於新冠肺炎的預防和治療應用，已正式取得美國發明專利，保護期限至2041年，昱厚表示，這是其繼取得台灣、日本專利後，再完成一項全球專利布局。 昱厚的專利全名為「使用免疫調節劑及其疫苗組合物以預防或治療冠狀病毒感染的方法」(專利號：US11986520B2)。昱厚表示，此專利布局是其規劃進行台灣臨床試驗時，即已同步展開。 AD170...
生技醫藥
belite 斯特格氏症 先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥 首獲日本先驅藥品資格認證

2024-06-25/記者 彭梓涵
今(25)日，仁新醫藥(6696)宣布，子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)，日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品資格認證(SakigakeDesignation)，LBS-008是日本先驅藥品資格名單中，唯一非日本企業開發的眼科用藥。 仁新表示， 日本先驅藥品資格認證自2015年開始推行以來，包括LBS-008在內，...
生技醫藥
Wegovy 減肥藥 糖尿病藥 Ozempic  GLP GLP-1 血友病 諾和諾德

諾和諾德斥41億美元擴建美國Wegovy生產基地；血友病Mim8三期達標

2024-06-25/記者 彭梓涵
美國時間24日，握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(NovoNordisk)宣布，由於減肥/糖尿病藥Wegovy和Ozempic 需求大增，將斥資41億美元，在美國北卡羅來納州原有的工廠增加140萬平方英尺生產空間，新的生產工廠預計在2027年到2029年完工，總面積將比現有工廠增加一倍。 諾和諾德表示，自去年年底以來，美國每週開始使用Wegovy的新患者數量增加約四倍，達到25,000人。根...
生技醫藥
台杉 FractylHealth GLP-1

台杉投資新創Fractyl Health 肥胖GLP-1基因療法動物實驗展長期療效

2024-06-25/記者 巫芝岳
近(23)日，獲台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病、減肥療法公司FractylHealth，於美國糖尿病協會(ADA)年會中，發表其類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1RA)基因療法Rejuva小鼠的實驗成果，該療法透過提供分泌GLP-1RA的基因，能讓小鼠維持減輕22%的體重長達八週，換算為人類年齡相當於五年。該研究共針對30隻肥胖小鼠進行，實驗中有10隻給...
生技醫藥
自體免疫疾病 Argenx CIDP 重症肌無力 FcRn抑制劑

FDA首批自體免疫疾病CIDP新藥！Argenx FcRn抑制劑添新適應症

2024-06-25/實習記者 林庭語
美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准荷蘭製藥公司Argenx治療重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的FcRn抑制劑藥物VyvgartHytrulo(efgartigimod)，取得第二項適應症，用於治療罕見自體免疫疾病中慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)的成人患者。這是第一項被批准治療CIDP的FcRn抑制劑，也是數十年來第一個CIDP新療法。Vyvgar...
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06/24《生技股動態》

2024-06-24/新聞中心
市場觀測：✔保瑞(6472)透過子公司取得美國馬里蘭州CDMO營運資產，計3千萬美元，加速擴展北美地區針劑廠CDMO業務✔台睿(6580)原料藥「亞硒酸鈉」獲中國藥監局藥品審評中心批准上市✔台新藥(6838)與保瑞旗下景德製藥簽訂APP13007懸浮滴眼液委託製造供貨合約✔美時(1795)與AlvogenUS中止取得NeuroRx躁鬱症藥NRX-101開發、製造及全球獨家銷售權(補充)✔易威(17...
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06/25《生醫焦點雷達》

2024-06-24/新聞中心
SMA用藥全給付健保署8月1日上路聯合報2024/6/24898萬國人吃止痛藥排名健保用藥第一聯合報2024/6/24減肥藥大戰台廠磨刀霍霍工商時報2024/6/24長興前五月稅前盈餘年增近1倍每股稅前賺1.03元工商時報2024/6/24生技股再添生力軍心誠鎂25日登錄興櫃工商時報2024/6/24醣聯擴智財版圖抗癌新藥GNX102獲多國專利工商時報2024/6/24ABC-KY防疫題材熱炒工商...
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Healios、安斯泰來達成逾1千萬美元視網膜細胞製造合作；狼瘡研究聯盟頒發年度獎項表彰CAR-T先驅研究；心誠鎂25日登興櫃 瞄準吸入性CDMO藥械組合市場

2024-06-24/環球生技
《臺灣》心誠鎂25日登興櫃瞄準吸入性CDMO藥械組合市場 今(24)日，霧化器解決方案開發公司心誠鎂，將於25日登錄興櫃，股票代號：6934。該公司專注於開發醫用霧化器，獨特創新振動篩孔式霧化技術平台，可霧化高價值的治療藥物，包括：小分子藥物及大分子生物製劑，溶液、懸浮液，甚至是高黏滯性度藥物等。旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可攜式霧化器，已取得美國、歐盟、中...
再生醫學/細胞治療
Vertex 第一型糖尿病 T1D 胰島素 細胞治療

Vertex糖尿病細胞療法T1D臨床一/二期新數據 逾九成減少胰島素注射

2024-06-24/記者 吳培安
美國時間21日，VertexPharmaceuticals於美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation,ADA)科學會議中，公布其開發的細胞療法VX-880於第一型糖尿病治療的臨床一/二期試驗最新積極成果，12名輸注VX-880的患者皆達成ADA建議的血糖控制目標，且其中11名患者減少或免除了外源性胰島素的使用。 VX-880是一種衍生自異體幹細胞、分化完全、具有胰島素...

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