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《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA
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北醫體系全面導入英華達智慧輸液系統 降低給藥錯誤、每月省795小時

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11/19《生醫焦點雷達》

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阿茲海默症 Leqembi Aduhelm donanemab

美FDA難下決定！ 延後禮來阿茲海默症藥donanemab批准

2024-03-11/記者 彭梓涵
近(8)日，禮來(EliLilly)表示，其原定在3月底前，得到美國食品藥物管理局(FDA)對阿茲海默症藥物donanemab的裁決，但FDA回應決定將日期延後到第一季之後，並計畫召集外部諮詢委員會進一步討論該藥的安全性和有效性。 禮來一直在期待FDA的裁決，針對目前得到回應，禮來表示，對於FDA如此晚才召集諮詢委員會感到「不尋常」，但禮來也很期待向委員會展示相關試驗結果。 Donanemab在尋...
生技醫藥
自體免疫疾病 全身性紅斑狼瘡 僵直性脊椎炎 DUSP22 泛素酶UBR 淋巴球

國衛院登《Nature》子刊 揭自體免疫疾病「雙重煞車」新標靶  

2024-03-11/記者 吳培安
今(11)日，國家衛生研究院免疫醫學研究中心團隊發表最新研究成果，成功解開去磷酸酶DUSP22缺失促使泛素酶UBR2含量上升，引發T淋巴細胞過度活化導致自體免疫疾病之關鍵致病機制，將有助於開發新穎的醫療策略。研究成果已在今(2024)年1月，發表於全球知名期刊《NatureCommunications》。 此研究是由國衛院免疫醫學研究中心譚澤華特聘研究員與莊懷佳副研究員，帶領施盈均博士、陳雪芬博士...
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FDA NovoNordisk GLP-1 減肥

首款！FDA批准諾和諾德GLP-1明星減肥藥Wegovy可降心血管風險

2024-03-11/記者 李林璦
美國時間8日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可降低心血管疾病(CVD)、肥胖或超重患者因心血管疾病死亡、心臟病發作和中風的風險。這是首次批准減肥藥物可幫助預防心血管疾病事件發生。 FDA在公告中指出，此次批准是基於一項17,604名受試者臨床試驗數據，Wegovy組與安慰劑組均接受標...
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03/11《生醫焦點雷達》

2024-03-10/新聞中心
三陰性乳癌新藥納健保逾400人受惠無使用期限中央社2024/3/8罕病藥物醫用大麻納健保4月1日上路中國時報2024/3/10清冠一號獲好評蘇奕彰：清腦及醒腦一號將技轉中央社2024/3/10簽署MOU三箭齊發彰化秀傳攜手台灣AZ成臨床試驗夥伴工商時報2024/3/8北極星-KY掌握GLP-1開發技術將進軍東南亞市場鉅亨網2024/3/10TMB365／380臨床數據佳、CDMO業務商轉，中裕今年...
醫療科技
金萬林 基因體 代謝體 Illumina

基因體串連代謝體！ 看見疾病動態全景圖

2024-03-10/記者 李林璦
今(10)日，由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦，因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(EssenseAI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」，邀請台灣代謝體學學會理事長暨金萬林研發長蕭明熙、金萬林生醫大數據研發部經理陳道鵬，分享代謝體在精準醫療中扮演的關鍵角色，以及如何整合基因體與代謝體的大數據；此外，吉兆診所院長陳怡誠、國泰醫院老人醫學科醫師黃柏堯...
生技醫藥
WGS ACMG

AI助攻WGS起飛！個人化精準健康管理時代來臨 從早期診斷邁向預防

2024-03-10/記者 彭梓涵
今(10)日，由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦，因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(EssenseAI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」，邀請北榮兒童醫學部主任牛道明、北榮遺傳諮詢中心主任陳燕彰，分享全基因體分析在罕見疾病臨床診斷與治療，工研院生醫與醫材研究所醫療長許凱程、台灣精準預防醫學學會理事長、北榮精準預防醫學中心主任張家銘，則分享人工智慧...
醫療科技
台灣基因營養功能醫學學會 台灣精準預防醫學學會 Illumina 金萬林 元萃數據科技

基因營養功能、精準預防醫學學會、金萬林、Illumina攜手啟動「全基因人工智慧健康管理計畫」促個人化精準健康

2024-03-10/記者 李林璦
今(10)日，由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦，因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(EssenseAI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」，邀請眾多來自醫學、生物科學和健康領域的專家及學者，分享最新研究成果和臨床經驗；會中由主協辦單位組成的聯盟，也宣布啟動以全基因、人工智慧、全景代謝為主的「全基因人工智慧健康管理計畫」。台灣基因營養功能醫學學會理事...
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新聞集錦 NovoNordisk AstraZeneca

諾和諾德續推減肥候選新療法 臨床一期積極；AZ聚焦疫苗研發生產 投5.73億美元擴增英國量能

2024-03-08/環球生技
《臺灣》仲恩生醫3月11日登興櫃細胞治療股添生力軍！今(8)日，仲恩生醫(7729)召開興櫃前法人說明會，將於下週一(3月11日)登錄興櫃，董事長/總經理王玲美表示，仲恩長期專注於神經罕見疾病藥物研發，目前進展最快的治療小腦萎縮症(SCA)的Stemchymal®幹細胞藥物，預估將在2024/2025年提出日本藥證申請，未來也將繼續專注臨床需求，以孤兒藥為目標，持續開發其他適應症。《臺灣》...
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愛滋 HIV NIH MSD Gilead

愛滋治療新突破！新生兒停藥後無病毒達一年；MSD、Gilead聯合療法臨床積極

2024-03-08/記者 李林璦
美國時間3日至6日，2024年反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(CROI)盛大舉行，兩項數據令人注目，一是美國國家衛生研究院(NIH)所資助的臨床試驗指出，4名出生前感染愛滋病毒的兒童，出生後48小時內接受抗反轉錄病毒療法(ART)，停藥後可達一年有效緩解；二則是默沙東(MSD)和吉立亞醫藥(GileadSciences)公布聯用療法的臨床二期試驗數據，發現可讓愛滋患者保持較高的病毒抑制率。 愛滋...
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富山縣 富山藥業連合會 藥技中心

受藥技中心之邀首來台！富山縣藥業連合會 盼台日藥企共創外銷、研發機會

2024-03-08/記者 彭梓涵
今(8)日，有日本藥都之稱的富山縣，其藥業連合會代表團受台灣醫藥工業技術發展中心之邀，選擇台灣作為疫後第一個參訪國家，富山藥業聯合代表除了拜會台灣衛福部食藥署(TFDA)，參訪國內中化、台康生技、杏輝等藥廠，也與20多家公司進行商談會，雙方期望透過此次交流激發更多藥品外銷、合作研發機會。 台灣藥技中心董事長、杏輝集團旗下杏國新藥總經理蘇慕寰表示，台灣藥技中心於2018年就與富山縣藥業連合會簽署合作...
生技醫藥
TAURX、阿茲海默、TAU

TauRx 勇闖阿茲海默症tau 聚集抑制劑FDA上市申請

2024-03-08/記者 王柏豪
美週四時間，總部位於新加坡，研究中心設於蘇格蘭亞伯丁郡的TauRx，旗下倍受矚目的阿茲海默症tau聚集抑制劑--口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(簡稱HMTM)，公司聲稱，儘管無法進行III期初步分析，仍將根據最新結果數據提交批准申請，「啟動提交英國和美國上市審核文件」，希望取得HMTM的批准，隨後也將在其他市場提交申請。 HMTM藥物是新加坡私人財團長達十餘年支持，一款能夠阻止阿茲海默症病患TA...
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癌症治療 百濟神州 血液學 BTK抑制劑 濾泡性淋巴癌 FL

BeiGene再下一城！BTK抑制劑獲美FDA加速批准 治療濾泡性淋巴癌  

2024-03-08/記者 吳培安
美國時間7日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。 此次的加速批准，是基於全球、...

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