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中國醫校長洪明奇：外泌體有望打造下一代免疫療法！
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諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進展

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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥

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73億美元獲百健併購後 Reata裁員三分之一；賽諾菲調查全球血友病照護需求 為Altuviiio市場鋪路

2023-10-12/環球生技
《臺灣》昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥授權國際藥廠Indivior再進帳1000萬美元 今(12)日，昱展新藥(6785)宣布，收到國際大藥廠IndiviorUKLimited履行旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品授權合約之選擇權(Option)。除先前已收的500萬美元簽約金外，依授權協議期程再收取1000萬美元。 《臺灣、日...
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10/12《生技股動態》

2023-10-12/新聞中心
市場觀測：✔昱展新藥(6785)取得俄羅斯專利核准✔訊聯(1784)與新光醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准 10/12一日漲跌(漲)華廣9.95%、承業醫5.03%、醫揚5%(跌)達爾膚4.74%、科妍4.31%、晉弘2.98%https://reurl.cc/5OdGGR10/12三大法人動態(買超)晟德583張、永日289張、松瑞藥261張；(賣超)達爾膚453...
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RSV Beyfortus Abyrsvo 疫苗 Pfizer

輝瑞首款RSV孕婦疫苗上市後數據將出爐！估1年省逾7億美元

2023-10-12/編輯 熊佳駒
近(5)日，輝瑞(Pfizer)宣布將在10月11日至15日舉行的感染性疾病研討會IDWeek(InfectiousDiseasesWeek)上，公佈首款獲批准的呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)孕婦疫苗Abyrsvo上市後的數據，數據顯示，懷孕32~36週的孕婦施打，可有效保護嬰兒免於RSV感染。若Abyrsvo得到廣泛採用，將顯著降低嬰兒住院率，並節省...
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數位健康 臨床試驗 資安

FDA明年組「數位健康諮詢委員會」 跨部門探分散式臨床試驗、醫材資安等議題

2023-10-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布明年將成立「數位健康技術諮詢委員會」，以協助包括：人工智慧/機器學習(AI/ML)、擴增實境(AR)、虛擬實境(VR)、數位療法、穿戴式裝置、遠距患者監測和應用軟體等項目發展。該委員會將不限於僅探討監管業務，也能針對：分散式臨床試驗(DCT)、健康數據應用、資安等問題進一步研討。另外，這組新的委員會，也將與如：癌症藥物、細胞與基因療法等顧問小組一起設...
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10/12《生醫焦點雷達》

2023-10-12/新聞中心
健保署提健保數位升級8大策略iThome2023/10/11新北29區衛生所拚2030全面智慧化聯合報2023/10/12借鏡日本3-3》AI落地醫衛整合拚輸出自由健康網2023/10/11金屬中心成立醫療器材CDMO表面處理技術產業聯盟經濟日報2023/10/12昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥授權國際藥廠Indivior再進帳1000萬美元環球生技2023/10/12晉弘拋棄式膀胱鏡通...
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BioJapan BioJapan2023 再生醫療 日本

第25屆BioJapan盛大展開！逾10臺廠赴日尋商機 再生醫療最熱門

2023-10-12/記者 吳培安
昨(11)日，一連舉辦三天的日本年度生技盛會「BioJapan2023」，於橫濱太平洋會展中心盛大開幕！今年臺灣方也有十餘家產學機構赴日共襄盛舉，尋覓授權、投資、臨床、銷售甚至是CDMO市場商機，特別是傾國之力投入再生醫療的日本，臺灣參展業者更表示日本近年尋找外部合作機會相當積極。在亞洲生技產業生態系中，BioJapan日本生技大展歷史悠久，並在今(2023)年迎來第25週年。今年的大會展場，除了...
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505(b)(2) 長效針劑 鴉片類成癮

昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥 授權國際藥廠Indivior 再進帳1000萬美元

2023-10-12/記者 李林璦
今(12)日，昱展新藥(6785)宣布，收到國際大藥廠IndiviorUKLimited履行旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品授權合約之選擇權(Option)。除先前已收的500萬美元簽約金外，依授權協議期程再收取1000萬美元。 昱展新藥與Indivior是於美國時間2023年03月03日簽署ALA-1000及相關產品的授權協議，授予該...
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Keytruda MSD PD-1 肺癌 NSCLC

FDA即將批准？默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11/編輯 熊佳駒
美國時間10日，默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示，其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療，更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...
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太景攜手永信東南亞子公司 共拓星馬藥品市場；FDA拒批Alnylam RNAi藥擴大治ATTR類澱粉沉積心肌病變

2023-10-11/環球生技
《臺灣》太景攜手永信東南亞子公司共拓星馬藥品市場 今(11)日，新藥研發公司太景*-KY(4157)公告，其子公司太景生物科技與永信藥品集團—永信東南亞控股子公司YSPIndustries(M)Sdn.Bhd.，簽署旗下新藥之星馬地區商業化授權協議，正式進入東南亞藥品市場。 太景表示，此項合約內容授權新藥於馬來西亞及新加坡之開發及銷售權，由YSPIndustries負責授權區域內之上市...
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NASH 肝纖維化 肝硬化 脂肪肝

Akero NASH新藥2b試驗治肝硬化者未達標 股價大跌63%

2023-10-11/記者 劉馨香
美國時間10日，AkeroTherapeutics宣布其非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物efruxifermin(EFX)，在臨床2b期試驗SYMMETRY未能顯著改善肝纖維化。儘管Akero表示其關鍵次要終點仍展現正向訊號，但此項消息導致Akero的股價大跌63%。SYMMETRY試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共招募了182名伴有代償性肝硬化(compensatedcirrhosis...
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10/11《生技股動態》

2023-10-11/新聞中心
市場觀測：✔圓祥生技(6945)授權信達生物製藥(蘇州)IBI302第三期臨床試驗首位受試者完成收案 10/11一日漲跌(漲)智擎5.78%、易威4.09%、松瑞藥4.02%(跌)皇將9.97%、科妍9.94%、和康生9.77%https://reurl.cc/9Rva1810/11三大法人動態(買超)智擎806張、合一666張、松瑞藥428張；(賣超)生達1780張、高端疫苗1248張、承業醫9...
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新穎生醫 精準醫學 腎病檢測 早期篩檢 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103跨國跨種族長期臨床驗證正向 獲登美國腎臟學會期刊

2023-10-11/記者 李林璦
今(11)日，新穎生醫(6810)表示，全球首份整合臺灣與歐洲二地的跨國、跨種族長期臨床研究，驗證DNlite-IVD103能精準預防和監控二型糖尿病腎病變(DKD)的研究成果，已正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《AmericanJournalofNephrology(美國腎臟學會期刊)》，由臺大醫院糖尿病權威莊立民醫師、以及荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫...

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