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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  
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台新藥眼科新藥APP13007獨家授權葡萄牙DAVI拓銷歐洲市場

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美癌症登月計畫建構腫瘤3D圖譜！最新12篇研究登《Nature》

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類器官 神經科學 基因體

《Nature》腦部「類器官」再突破！ 瑞士繪人腦基因圖譜 解神經發育之謎

2022-10-11/記者 巫芝岳
近(5)日，瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETHZurich)的科學家，開創出一項人類大腦類器官(organoid)，其運用單細胞層級的多體學數據和機器學習技術，將所有基因轉錄體資訊組成「圖譜」，可顯示類器官中每個細胞的詳細功能。該團隊也以這項工具，首次在人腦證明造成罕見腦部發育疾病的基因突變機制。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。由ETHZurich生物系統科學與工程系教授BarbaraTreut...
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核酸藥物 Alnylam 艾拉倫

核酸藥大廠Alnylam拜會DCB 雙方有望展合作

2022-10-11/記者 巫芝岳
近(7)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)宣布，其與國際核酸藥物大廠艾拉倫(Alnylam)舉辦會談，雙方針對未來在核酸藥物技術的發展，進行全面性討論，期盼為台灣生技產業在次世代核酸藥物領域中，找尋更多合作機會。艾拉倫總經理NortonLuizFortunadeOliveira表示，其對於在台灣投資研發或設廠有所規劃，因台灣具有先進的醫療與健保制度環境，艾拉倫已來台共進行四次投資評估，並已納入...
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肺動脈高壓 心臟

MSD罕見肺動脈高壓藥三期試驗數據佳 斥資115億美元收購顯效益！

2022-10-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，默沙東(MSD)公司宣布，在2021年以115億美元收購開發罕病藥物Acceleron公司，取得正在開發的肺動脈高壓(PAH)藥物sotatercept，其三期試驗結果，數據顯示患者在治療24週後，能步行6分鐘距離，且在9個次要終點中，有8個達到統計學意義。Sotatercept名為Stellar的三期試驗於2020年啟動，其是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，主要招募324...
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糖尿病 血糖

華領醫藥首創GKA類第二型糖尿病新藥 獲中國批准

2022-10-09/記者 劉馨香
昨(8)日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)公告，中國新藥研發公司華領醫藥的葡萄糖激酶活化劑(glucokinaseactivator,GKA)首創(first-in-class)新藥——多格列艾汀(dorzagliatin)，已獲得批准，用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制，成為全球首個獲得監管單位批准的GKA類藥物，也代表糖尿病治療領域的一個新突破。葡萄糖激酶存在於...
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阿茲海默症 TauRxPharmaceuticals

TauRx阿茲海默口服藥臨床三期結果正面 明年將提美、加藥證申請

2022-10-08/記者 巫芝岳
近(6)日，研發阿茲海默症療法的新加坡生技公司TauRxPharmaceuticals宣布，其口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthioninemesylate,HMTM)，在一項臨床三期試驗中顯示，與歷史對照組相比，可顯著減緩患者認知功能下降和腦部萎縮情況；TauRx並計劃明年以此數據，在美國和加拿大項監管單位提出藥證申請。該項名為LUCIDITY的臨床三期試驗，共招募近6...
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iPSC 特管辦法 RWE

打造臺細胞治療研發、法規、臨床生態系！ 自動化iPSC平台、病人RWE逐步到位

2022-10-07/記者 巫芝岳
今(7)日，由臺北市政府產業發展局主辦，於南港國家生技研究園區中舉行的「2022臺北生技小聚」中，以「細胞治療」為主軸，由園區創服育成中心執行長沈家寧、醫藥品查驗中心(CDE)諮詢輔導中心副主任湯依寧，以及亞東醫院研究副院長張至宏，分別分享了在園區資源、《特管辦法》等相關法規，和臨床實例上的最新現況。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠致詞表示，本次為臺北市政府生技小聚首次在國家生技研究園區舉辦，他表...
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臺北生技小聚 產發局 北市府

全臺首發！臺北市生技產業白皮書 目標2030營收達8000億

2022-10-07/記者 李林璦
今(7)日，臺北市政府產業發展局攜手國家生技研究園區，舉辦「臺北市生技產業白皮書」發布會，全臺首發第一本地方政府所製作的生技產業白皮書，不僅包含臺北市政府過去七年多耕耘生技產業的成果及願景；未來預計將推出每檔10億元的基金，由政府出資4億元、民間6億元，協助擴大生技產業資金來源。 臺北市政府產業發展局局長林崇傑致詞表示，臺北市政府除了每年舉辦生技小聚外，在歷經2年多努力完成了《臺北市生技產業白皮書...
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禮來 糖尿病 減重 AI

禮來雙報喜！ 4.25億美元攜手Schrödinger AI篩小分子藥、減重新藥獲FDA快速審查認定

2022-10-07/記者 李林璦
美國時間6日，禮來(EliLilly)連發喜訊，首先以4.25億美元攜手美國生醫軟體公司Schrödinger，將運用機器學習平台共同開發小分子候選藥物；同日，禮來也宣布，其開發將糖尿病藥物tirzepatide(商品名：Mounjaro)用於治療肥胖，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(FastTrackDesignation)，該藥在臨床試驗中顯示可降低21%的體重，更詳...
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藥價政策 美國 生物相似藥

美國《降低通膨法案》上路 將成生物相似藥產業分水嶺！

2022-10-07/記者 吳培安
今年8月，美國國會正式通過《降低通膨法案》(InflationReductionAct)，其中一項新條款規定在5年期間內，針對聯邦醫療保險B部分(MedicarePartB)中符合資格的生物相似藥，其支付醫療照護機構的附加費(add-onfee)將從過往的6%增至8%，有望幫助生物相似藥(biosimilar)的採用率，並激勵生物相似藥產業的發展。 生物相似藥論壇(theBiosimilarsFo...
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視網膜疾病 雙特異性抗體 靶向再生抗體

百靈佳殷格翰斥6億美元取Surrozen新一代靶向再生抗體 攻眼科疾病市場

2022-10-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與美國專注在開發調節Wnt訊息傳遞路徑的藥物公司Surrozen，達成近6億美元戰略合作，雙方將共同研究與開發視網膜血管相關疾病的「靶向再生抗體」 SZN-413。 根據協議，百靈佳殷格翰將支付1250萬美元預付款，以獨家獲得 SZN-413的全球開發許可，Surrozen還有資格獲得高達5.835億美元的開發、監管和商業里程碑金...
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默沙東

《Lancet》默沙東新藥有望成為50年來慢性咳嗽首個解方！

2022-10-07/記者 李林璦
英國時間5日，英國倫敦國王學院醫院(King'sCollegeHospital)胸腔內科教授SurinderBirring分享，總共在全球招募逾2000人的慢性咳嗽(chroniccough)臨床3期試驗數據，研究發現默沙東(MSD)的P2X3受體拮抗劑gefapixant可降低患者60%咳嗽頻率，並緩解70%患者症狀。該研究發表於《TheLancet》。Birring指出，若gefapi...
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胰島素 糖尿病

每週一次胰島素將成真！諾和諾德最後一項3a期試驗達標 明年提交上市申請

2022-10-06/記者 劉馨香
近(3)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其每週僅需注射一次的長效胰島素icodec，在臨床3a期試驗「Onwards5」中達到主要終點。Onwards共包含6項3a期試驗，icodec先前已經在第1、2、3、4和6都達成主要終點，如今相當於完成臨床驗證最後一塊拼圖，諾和諾德預計於明(2023)年上半年，在美國、歐盟和中國申請監管部門的批准。Icodec在臨床試驗上的成功，為第二型糖尿病...

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