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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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阿茲海默症 IVD 免疫檢查點抑制劑 腎臟癌 跨國藥廠重整

羅氏2大消息：阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22/記者 巫芝岳
近(19)日，羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation)，該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外，羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq，在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台，...
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罕見疾病 孤兒藥 基因療法

臺大醫15年研發！歐盟批首個大腦注射基因療法 治兒童AADC缺乏症

2022-07-22/記者 彭梓涵
今(22)日，台大醫院宣布自2007年開發的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法—Upstaza，並於2015年技轉給美國PTCTherapeutics藥廠，7月20日，PTC傳出捷報，此大腦注射基因療法，獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可，可治療18個月以上的AADC兒童患者，成為AADC第一個專屬療法，也是歐洲首個腦部基因治療藥物。 一次性腦部注射基因療法扭...
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腦機介面 癱瘓

美國首位癱瘓者臨床！Synchron腦機介面微創植入僅需兩小時

2022-07-21/實習記者 劉淇暄
近(19)日，美國腦機介面(Brain-computerinterface，BCI)公司Synchron宣布，將啟動FDA授權的人體BCI植入物，在西奈山醫院進行第一次人體手術。與其他的BCI方式相比，Synchron的BCI技術不需侵入性的開腦手術或顱骨鑽孔，該微創手術僅需約兩個小時即可完成，讓嚴重癱瘓的患者重獲與人交流的能力。 在微創血管手術中，Stentrode系統以永久植入的支架為中心，通...
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鑽石生技投資 興櫃

自詡「生技業的核能發電廠」鑽石生技投資致力打造旗艦公司

2022-07-21/記者 李林璦
今(21)日，鑽石生技投資股份有限公司(股票代號：6901)舉辦興櫃前法說會，將於7月25日登錄興櫃，預計明年中申請股票上市，興櫃掛牌價每股35元。鑽石生技投資是台灣第一家進入資本市場的永續型生技創投，也是國內第一家進入資本市場的創投公司，已於國內外投資育成20幾家公司，包含2家市值達300億元的獨角獸公司─醣基、合一，目前手上尚有10個投資案。 鑽石生技投資由中天生技於2013年發起成立，雖20...
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新冠肺炎 新冠疫苗 黏膜免疫 鼻噴劑

《Science》子刊：美首次完整實證 注射型新冠疫苗難引「黏膜免疫」！

2022-07-21/記者 巫芝岳
近(19)日，美國維吉尼亞大學(UniversityofVirginia)的科學團隊首次完整證實，目前的注射型新冠疫苗，雖能有效引發血液的中和抗體反應，但對於激發呼吸道的黏膜免疫反應效果仍不佳。該結果也讓目前全球許多正在研發鼻噴或口服等創新黏膜疫苗，得到進一步的科學基礎支持。研究論文發表於期刊《ScienceImmunology》。該研究指出，疫苗雖能顯著增加接種者血液中的中和抗體，然而黏膜內的中...
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醫療保險

美首次針對1億人三大醫療保險支出分析 「區域差異」助未來政策制定

2022-07-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，一項由耶魯大學、史丹福大學、達特茅斯學院一項研究，首次針對美國醫療三大保險：聯邦醫療保險(Medicare)、聯邦醫療補助(Medicaid)和私人保險(privatelyinsured)的支出變化，進行全國1億人支出分析，數據顯示，三種醫療保健支出存在很大差異，但並未有任何地區，三種資助都同時偏低或偏高的情況。相關研究已發表在《JAMANetworkOpen》期刊上。 這項研究分...
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台灣生物產業發展協會 傑出生技產業獎

2022傑出生技產業獎14家得主出爐 中化生、列特博、晨暉、中華海洋奪金質獎

2022-07-21/記者 彭梓涵
今(21)日，台灣生物產業發展協會宣佈「2022TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得主，經過長達三個月的初審、複審及決審，從近50件報名廠商中選出共14家機構及產品技術。 「產業金質獎」獲獎名單分別為：中化合成生技、列特博生技、晨暉生技、中華海洋生技。 「潛力標竿獎」獲獎名單分別為：祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技。 「產業創新獎」則是由藥華醫藥「百斯瑞明®」、...
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Vertex Verve 基因療法 基因編輯

Vertex斥4.66億美元 攜手Verve開發肝臟基因療法

2022-07-21/記者 李林璦
美國時間20日，VertexPharmaceuticals宣布與VerveTherapeutics達成協議，Vertex將支付總額高達4.66億美元的預付款與後續里程碑金，雙方將展開長達4年的聯盟合作，共同開發肝臟疾病的體內基因編輯療法。Vertex上週才以3.2億美元併購第1型糖尿病(T1D)創新幹細胞替代療法公司ViaCyte，今日合作將再擴大Vertex在基因編輯領域的影響力。 在此次協議中...
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氣喘 視網膜色素病變 非酒精性脂肪肝炎

諾華氣喘、眼疾、NASH中期藥物 尋外部合作機會

2022-07-20/記者 劉馨香
近(19)日，諾華(Novartis)在進行年度的投資組合審查後，決定為3種處於臨床二期階段的開發中藥物，尋求合作、引入外部的支持來繼續開發。這3種藥物分別是治療視網膜色素病變(retinitispigmentosa)的基因療法CPK850、氣喘的抗TSLP抗體片段CSJ117，和非酒精性脂肪肝炎(NASH)的FXR促效劑LJN452。諾華開發了視網膜下遞送的候選基因療法CPK850，是使用AAV...
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新冠肺炎 新聞集錦

逸達提交新劑型新藥兒童中樞性性早熟三期IND；不受諾獎David Baltimore光環加持 美新創PACT 傳裁員近百人；新光醫院攜手筑波簽MOU 打造智慧醫院

2022-07-20/編輯部
《臺灣》中華電信攜手精準健康旗下翰鼎、耀聖推出完整遠距醫療照護鏈今(20)日，盛弘醫藥旗下精準健康子公司翰鼎數位、耀聖資訊宣布與中華電信攜手發表整合完成「台灣基層診所視訊診療系統」，致力打造完整遠距醫療照護鏈，為國人醫療照護把關。 《臺灣》醫療背後隱藏嚴重碳排放危機！？陳瑞杰：最直接減碳排---遠距醫療加速落地！您或許從沒想過，如果將醫療保健系統視為一個國家，它將是全球第五大碳排放國，佔全球碳排放...
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遠距醫療

中華電信攜手精準健康旗下翰鼎、耀聖 推出完整遠距醫療照護鏈

2022-07-20/記者 彭梓涵
今(20)日，盛弘醫藥旗下精準健康子公司翰鼎數位、耀聖資訊宣布與中華電信攜手發表整合完成「台灣基層診所視訊診療系統」，致力打造完整遠距醫療照護鏈，為國人醫療照護把關。根據衛福部統計，今年5月15至6月22日疫情期間，使用視訊及電話問診的遠距診療患者人數共有185萬人，案件數達312萬件，其中視訊診療占74％，電話問診占26％，12,000多家基層診所的占了其中服務量的81％。面對後疫情時代，視訊診...
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老年性黃斑部病變 視網膜地圖狀萎縮 補體療法

Apellis首個視網膜補體C3藥 獲FDA優先審查最快11月取證

2022-07-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，已取得美國食品藥物管理局(FDA)新藥申請(NDA)的優先審查資格，FDA完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月26日。 此次提交的NDA申請是基於三項臨床試驗結果，包含兩項三期試驗，一是名為DERBY的12個月研究數...

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