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11/08《生技股動態》
新聞集錦
NEW
三顧啟動iPSC家族儲存服務;FDA批准嬌生脈衝電場消融系統
生技醫藥
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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉!安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金
新聞集錦
全球新聞
特色文章
李鍾熙
台灣生技月
盧冠達
陳金龍
許中強
蔡裕庚
趙宇天
生技月眾星雲集 五大巨擘分享生技大未來
2017-05-15/
記者 陳堂麒
2017年台灣生技月,將於6月28日至7月2日於台北南港展覽館舉行,主辦單位今年特別邀請多位全球重量級生技產業家出席,包含:華生藥廠(Watson)創辦人趙宇天、賽默飛(ThermoFisherScientific)前診斷事業群總裁蔡裕庚、IMPAX創辦人許中強、NGM創辦人陳金龍、波士頓創業家盧冠達等,分享全球生技未來趨勢及營運策略。2017台灣生技月籌備委員會主任委員李鍾熙表示,全球生技醫藥趨...
新聞集錦
全球新聞
生醫推動中心「5長」陸續到位 方威凱將任副執行長
2017-05-15/
記者 蔡立勳
去年11月,行政院「生醫產業創新推動方案」出爐,提出四大行動方案,並於今年1月成立執行中心,期望有效落實該方案,但隨後即經歷科技部人事更迭,中心相關人事案,似乎一度停擺。不過,據《工商時報》報導,科技部擬延攬Johnson&Johnson旗下DePuySynthes全球副總裁方威凱出任該中心副執行長,投資長則鎖定台灣怡和創投副總經理黃良傑,營運長將由行政院科技會報辦公室的林治華兼任;創新長...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
DRI BioHub
1型糖尿病
胰島細胞
糖尿病治療重要進展 實現胰島素自主分泌
2017-05-14/
環球生技
邁阿密米勒醫學院糖尿病研究所(DiabetesResearchInstitute,DRI)的科學家,將工程化組織平台(tissue-engineeredplatform)內的胰島細胞,植入1型糖尿病患者,並成功的讓患者胰島素自主分泌。這項研究結果已發表於5月11日的《新英格蘭醫學》雜誌。為了讓1型糖尿病患者恢復身體機能,DRI主任CamilloRicordi指出,團隊利用新型的工程化組織平台,先確...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
ω-3脂肪酸
血腦屏障
transcytosis
Mfsd2a
caveolae
破解血腦屏障的穩固防禦 哈佛團隊找到關鍵蛋白
2017-05-13/
環球生技
哈佛醫學院神經生物學副教授ChenghuaGu帶領的研究團隊,發現ω-3脂肪酸對於血腦屏障的穩定性,有關鍵作用。並首次揭示了通過抑制胞移作用(transcytosis,又稱轉胞吞作用),如何影響血腦屏障穩定的分子機制。相關研究結果於5月3日,發表在《Neuron》。transcytosis是一種通過囊泡在細胞間運輸分子的特殊過程。研究團隊發現,此作用過程會被中樞神經系統血管細胞中的脂質...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
醫材
臨床試驗
大陸生技
CFDA
簡化程序
中國三大政策發佈 生技醫藥重大利多
2017-05-12/
環球生技
為進一步簡化臨床試驗程序,加快藥品醫療器械產業結構調整,提高生技醫藥的競爭力。中國國務院與中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)有關部門起草《關於鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》(徵求意見稿),並向社會徵求意見。據瞭解,國務院和CFDA所出臺的政策有三大方向,首先,將臨床試驗機構資格認定改為備案管理,除了簡化臨床試驗考核機制,其用意在於鼓勵醫療機構積極嘗試新藥開發,並於原醫療機構...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
PD-1
免疫療法
非小細胞肺癌
Keytruda
默沙東
NSCLC
KEYTRUDA獲美FDA批准 成首個肺癌PD-1免疫聯合療法
2017-05-12/
記者 蔡立勳
默沙東(MSD)近日宣布,美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」,用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療,且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法;而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥,以及聯合療法用於轉...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
卵巢癌
國家衛生研究院
霍普金生醫
卵巢癌新藥
精準瞄靶導彈技術平台
霍普金聯手國衛院 開發「精準瞄靶導彈技術平台」
2017-05-12/
記者 李虎門
霍普金生醫與國家衛生研究院於昨日(5月11日)共同舉辦「精準瞄靶導彈技術平台」暨「靶鉑TM(TargeplatinTM)」的最新研究成果發表會,該項研究有助於卵巢癌新藥的研發,可望於2019年進入人體一期/二期臨床試驗。 此次發表會,邀請到衛福部醫事司司長石崇良、合作夥伴博謙生技董事長曾偉宏、國衛院技轉及育成中心主任葉忠祐,以及國衛院林淑宜博士研究團隊等與會。 霍普金生醫董事...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
臨床
獨角獸
mRNA
Moderna
流感病毒
首個mRNA疫苗 獨角獸Moderna公佈臨床結果
2017-05-11/
環球生技
4月27日,備受關注的mRNA治療公司Moderna於《MolecularTherapy》發佈其首個製藥工廠藥物的人體臨床一期試驗(NCT03076385)結果。這是Moderna自2011年成立,首次公開產品資料。mRNA-1440是一種脂質體奈米顆粒包裹(LNP)的mRNA感染性疾病疫苗,針對禽流感病毒H10N8。研究結果表明,mRNA-1440在體內可誘導高水準的免疫原性,且其安全性與耐受性...
新聞集錦
全球新聞
順藥
黃文英
腦中風
腦中風新藥獲中國專利 順藥完成臨床試驗規劃
2017-05-11/
記者 蔡立勳
順天醫藥生技(6535)於今(11)日宣佈,旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001取得中國專利,專利保護長達20年,至2034年6月止。並預計陸續取得台灣、歐美日等17國主要市場之專利。順藥指出,LT3001取得的中國專利核准範,是最強的「物質專利」。包括LT3001的化合物、組合物,以及其於溶栓、抗拴、治療中風的應用,保護期限自申請年份2014年起算,為20年。目前也已著手辦理專利在澳門延伸。腦中...
政策法規
全球新聞
食藥署
新藥核准
查詢藥品相關資訊
105年衛福部食藥署新藥核准成果
2017-05-10/
環球生技
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質下,105年度共核准136件新藥申請案。136件新藥當中,主要為新成分新藥44件及生物藥品29件,治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等,為受疾病患者提供治療新選擇。隨著醫藥生技產業日新月異,在提升藥品審查效率及透明化部分,食藥署推動一系列具體措施,包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
植物合成維生素B1路徑 中研院尋獲最後一塊拼圖
2017-05-09/
環球生技
中央研究院植物暨微生物學研究所副研究員謝明勳帶領其研究團隊,成功發現植物合成維生素B1過程中扮演重要角色的酵素:單磷酸維生素B1去磷酸酶。該研究成果於5月6日刊登於《ThePlantJournal》。中央研究院植物暨微生物學研究所副研究員謝明勳帶領其研究團隊,成功發現植物合成維生素B1過程中扮演重要角色的酵素:單磷酸維生素B1去磷酸酶。該研究成果於5月6日刊登於《ThePlantJournal》。...
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全球新聞
台灣農業生技南向再放光芒! 唯一馬國油棕局認證 全宇-KY六月上市掛牌
2017-05-09/
記者 王柏豪
去年12月已經證交所審議通過第一上市案,全宇生技控股有限公司(AllCosmosBio-TechHoldingCorporation,簡稱全宇生技-KY,股票代號:4148),於今(9日)舉辦上市前業績發表記者會,針對公司營運概況、發展策略進行介紹說明,公司已預計於6月上旬掛牌上市,為農業科技股族群再添一樁。公司上市前實收資本額為新台幣5.65億元,2014~2016年每股盈餘分別為3.78元、3...
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