再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
新聞集錦 主編嚴選 細胞治療 再生醫學

【主編嚴選】3月11日中研院iPS國際研討會登場！一起來認識臺灣的iPS科學家

2024-03-07/環球生技
2006年，日本諾貝爾獎科學家山中伸彌(YamanakaShinya)發表iPS細胞技術，翻轉了生命不可逆的命運！此後，一批科學家孜孜不倦、埋首研究，致力於串接相關的基礎研究與精準醫學，日本、歐洲、美國等，也建置各自的主要幹細胞庫。iPS細胞及其臨床應用，也包括：專屬於iPS細胞及其衍生細胞的研究工具、藥物探索與開發、毒性篩選、個人化醫療、疾病模型、幹細胞儲存、組織工程、3D生物列印將iPS細胞與...
生技醫藥
新聞集錦

FDA拒絕批准Vanda時差睡眠障礙藥物Hetlioz；Sionna C輪募1.82億美元 搶進囊狀纖維化疾病市場！

2024-03-07/編輯部
《臺灣、美國》賀！鈦隼、捷絡入選MayoClinic醫療科技加速器 美國時間6日，全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)，宣布將於3月17日啟動第五屆醫療科技加速器計畫「MedTechAccelerator」，由其亞利桑那州的分所和利桑那州立大學合作執行。本次入選的10間公司中，也包括台灣開發手術導航機器人的鈦隼生技，和研發人工智慧(AI)智慧病理系統的捷絡⽣技。《美國》FDA拒絕批准...
生技醫藥
MayoClinic AI病理 手術機器人

賀！鈦隼、捷絡入選Mayo Clinic醫療科技加速器

2024-03-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)，宣布將於3月17日啟動第五屆醫療科技加速器計畫「MedTechAccelerator」，由其亞利桑那州的分所和利桑那州立大學合作執行。本次入選的10間公司中，也包括台灣開發手術導航機器人的鈦隼生技，和研發人工智慧(AI)智慧病理系統的捷絡⽣技。該加速器將為入選的新創公司，提供多天的沉浸式醫療保健創業課程，包括：由頂尖科學和工程專家主持...
科學新知
腸道 微生物 Cell

《Nature》首揭膽酸新功能！串連人體與腸道微生物的通訊網路

2024-03-07/實習記者 鐘御慈
近(2月29)日，由賓州大學(PennState)研究團隊發現，存於人體腸道中的古老細菌產生了一種細菌酶——膽鹽水解酶(BSH)，BSH能與人體和小鼠產生的膽酸結合，形成新的分子——細菌膽鹼酸醯胺(BBAAs)，其與人體健康狀況息息相關，此研究開啟膽酸作用的新領域，有望促使治療方法的發展。該研究發表於《Nature》。 研究首次發現BBAAs在人類新...
生技醫藥
乾眼症 BTK抑制劑 臨床三期

Telios首創BTK抑制劑乾眼藥起效快！ 臨床二期病徵、症狀均達標

2024-03-07/記者 彭梓涵
儘管近期幾家進入臨床三期的乾眼症(DED)藥物，未能達到改善主要療效的目標，但仍有多款在二期的藥物傳出捷報，近(6)日，發炎疾病藥物開發公司TeliosPharma宣布，其開發的首創BTK抑制劑眼藥水TL-925 ，在中重度乾眼症患者的臨床二期試驗，結果顯示在病徵(sign)與症狀(symptom)上均具有統計意義的改善。 據了解TeliosPharma的概念性試驗為多中心、隨機、雙盲的研究，共招...
生技醫藥
Alumis 乾癬 募資 TYK2

挑戰BMS、武田！ Alumis募2.59億美元TYK2抑制劑攻乾癬

2024-03-07/記者 李林璦
美國時間6日，Alumis宣布獲得2.59億美元C輪募資，該資金將在今年下半年啟動以口服異位酪胺酸激酶2(TYK2)抑制劑療法ESK-001，治療中重度斑塊性乾癬(plaquepsoriasis)的臨床三期試驗。這也是2024年至今未上市公司中最高額的募資。 此次募資金額甚至超過Alumis在2022年獲得的2億美元B輪募資，而該公司先前在2021年獲7000萬美元A輪募資，當時公司名為Esker...
生技醫藥
Alnylam 高血壓 心血管疾病 核酸藥物 RNAi

羅氏30億美元押注！ Alnylam高血壓RNAi療法臨床二期達標

2024-03-07/記者 巫芝岳
美國時間5日，Alnylam宣布其與羅氏(Roche)合作開發的高血壓RNA干擾(RNAi)療法zilebesiran，已在臨床二期試驗中達到終點，該藥物搭配常規高血壓藥物治療下，相較於安慰劑組，可顯著、長時間降低患者血壓。該項隨機、雙盲、具安慰劑對照的全球多中心臨床二期研究名為KARDIA-2，共招募672名患有高血壓的成年人，患者以1:1的比例隨機分配zilebesiran或安慰劑治療組，並同...
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雙特異性抗體 BiTE 多特異性抗體

Gilead逾15億美元攜荷蘭Merus開發三特異性抗體癌症療法  

2024-03-07/記者 吳培安
美國時間6日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布斥資超過15億美元，與荷蘭抗體癌藥開發公司Merus達成合作協議，利用Merus的三特異性抗體平台，聚焦靶向雙重腫瘤相關抗原的新型三標靶T細胞銜接體(triple-targetT-cellengager)，預計開發數個臨床前腫瘤學項目。 目前在三特異性抗體新藥領域，投入開發的臺灣新藥公司有聖安生醫(6926)，已進入實體癌臨床二期試驗；台...
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03/07《生醫焦點雷達》

2024-03-07/新聞中心
美參院版《生物安全法》壓倒性通過藥明系全線暴跌業界籲多考慮「底線思維」星導頭條2024/3/7印度變身世界藥房！匯豐：2024年藥價飆漲商機500億美元Yahoo財經2024/3/6大陸兩會｜陸鎖定未來產業！開闢量子技術、生命科學等新賽道工商時報2024/3/6東莞動工實施幹細胞機器人科技項目　打造醫工融合研發產業化基地香港012024/3/6佳世達小艦隊掛牌潮丁丁藥局打頭陣明基醫院進行中自由時報...
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新聞集錦 投資雷達

03/06《生技股動態》

2024-03-06/新聞中心
市場觀測：✔樂迦再生(6891)總經理林世嘉辭任✔雅祥生醫(6652)董事會通過新任總經理張婉雅✔諾貝兒(6844)初次上櫃過額配售30張，佔公開承銷數量1.18%✔沛爾生醫(6949)初上市過額配售100張，占公開承銷數量比例3.50% 03/06一日漲跌(漲)加捷生醫5.43%、優盛4.44%、聯合3.94%(跌)台耀5.45%、順藥5.32%、東生華5.23%https://reurl.cc...
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諾和諾德 GLP-1 糖尿病 減重

諾和諾德糖尿病/減重GLP-1明星藥 臨床三期保護腎臟、降24%心血管風險

2024-03-06/記者 李林璦
美國時間5日，諾和諾德(NovoNordisk)發布其最暢銷糖尿病藥物Ozempic(semaglutide)的臨床三期試驗數據達到主要臨床終點，可以顯著保護第二型糖尿病和慢性腎臟病患者的腎臟與心臟代謝健康，可延緩腎臟疾病的病程，並降低24%主要不良心血管事件(MACE，定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)。 該臨床試驗名為FLOW，是一項隨機、雙盲臨床三期試驗，於2019年啟...
生技醫藥
藥物傳輸系統 視網膜疾病 色素性視網膜炎 罕見疾病

《Nature》子刊：南韓創新「眼內注射凝膠」 緩釋抗發炎藥物治視網膜疾病

2024-03-06/記者 巫芝岳
近日(2月14日)，南韓首爾大學和慶熙大學的科學家，開發出一項能將抗發炎藥物直接輸送至視網膜的水凝膠材料，且其緩釋效果可望有效減少患者注射給藥的頻率。小鼠實驗顯示，該藥物載體能成功傳遞抗發炎的EZH2抑制劑，減緩色素性視網膜炎(RP)，且可有效保護視網膜上的感光細胞。該論文發表於《Nature》子刊《npjRegenerativeMedicine》。該團隊開發出的「發炎反應水凝膠」(inflamm...

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