再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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02/27《生醫焦點雷達》

2024-02-27/新聞中心
創投公會：搭配獎勵天使投資條例1,500億才能達標工商時報2024/2/22健保署將修DET最快上半年法規預告中央廣播電臺2024/2/26犬貓等寵物治療也能用人用藥品115年7月上路中央社2024/2/26人工生殖法首場公聽會27日登場薛瑞元：如何修法由立院決定中央廣播電臺2024/2/26首款含大麻藥物獲藥證可治這1病醫揭首批患者現況聯合報2024/2/23醫院拚智慧化NHQA國家醫療品質獎頒...
生技醫藥
BioMain 血友病 基因療法

BioMarin A型血友病基因療法歐美獲批 銷售卻遠低預期！

2024-02-27/記者 吳培安
雖然BioMarinPharmaceutical的Roctavian在去(2023)年6月獲批、成為美國首款一次性治療A型血友病的基因療法，也為全球基因療法領域立下里程碑，但其在22日最新公布的財報卻顯示，該療法的2023年全年銷售額為350萬美元，遠低於其去年8月預估的5千萬到1.5億美元，成為基因療法銷售挑戰的另一案例。Roctavian的定價為每位患者約290萬美元。BioMarin表示，去...
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新聞集錦 投資雷達

02/26《生技股動態》

2024-02-26/新聞中心
市場觀測：✔順藥(6535)董事會決議私募現增、不超過2000萬股✔合一(4743)拮抗LAG-3適體核酸取得台灣發明專利✔明達醫(6527)董事會通過新建廠案，總預算額度上限6億元 02/26一日漲跌(漲)順藥9.74%、長聖8.25%、美時7.9%(跌)昱展新藥5.19%、強生4.33%、視陽1.77%https://reurl.cc/A4LZad​02/26三大法人動態(買超)美時7201張...
生技醫藥
新聞集錦 興櫃 上櫃

暄達醫學明登興櫃 2023營收、EPS雙創新高；澳政府撥款5千萬美元 助人造心臟開發

2024-02-26/環球生技
《臺灣》暄達醫學明登興櫃2023營收、EPS雙創新高今(26)日，暄達醫學(7726)宣布，將在2月27日登錄興櫃，興櫃登錄價格為每股50元。暄達成立於2012年，主力產品為醫療級交替式壓力氣墊床、負壓傷口治療機及負壓傷口敷料套件，實收資本額為新台幣2.03億元，2021、2022年度每股稅後盈餘(EPS)分別為2.37元與2.06元，2023年(自結)全年合併營收4.66億元，年增率高達39.0...
生技醫藥
細胞治療 小腦萎縮症

仲恩生醫擬3月送件興櫃 小腦萎縮細胞治療最快2024/25申請日藥證

2024-02-26/記者 彭梓涵
今(26)日，幹細胞轉譯醫學藥物開發公司仲恩生醫(7729)接受本刊專訪表示，仲恩生醫擬在3月送件興櫃。此外也透露進展最快的治療小腦萎縮症(SpinocerebellarAtaxia,SCA)的Stemchymal®，預估將在2024/2025年提出日本藥證申請，目前仲恩生醫也正在建置PIC/SGMP工廠，用於生產Stemchymal®。 仲恩生醫副總柯景懷表示，仲恩生醫創立於20...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 505(b)(2) 肺高壓 新劑型

國邑*3月掛牌上櫃 力推L606美國肺高壓臨床三期  

2024-02-26/記者 吳培安
今(26)日，專注於新劑型藥械組合505(b)(2)藥物開發的國邑*(6875)宣布，預估將於今年3月下旬掛牌上櫃，並於明(27)日舉辦上櫃前業績發表會。總經理甘霈表示，國邑*今年營運將著眼三大重點，包括協助美國授權夥伴Liquidia，完成L606臨床三期試驗收案與新適應症擴展，並開展L606在美國以外的區域授權與藥證布局，以及完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症。 國邑*具有微脂體專利...
生技醫藥
VirBiotechnology 流感 抗體療法 ADC

GSK、Vir流感抗體開發喊卡！ 3.45億美元合作案關鍵項目告吹

2024-02-26/記者 巫芝岳
近(22)日，根據VirBiotechnology發佈的財報，指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易，共計高達3.45億美元，其中，流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作，但也同時計畫，向其他潛在的合作公司，推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫，是在202...
生技醫藥
JOIN4ATMP 細胞療法 基因療法 CGT 歐盟 再生醫療 法規 保險 臨床試驗

歐盟注資300萬歐元 攜10頂尖醫院攻細胞基因療法醫療、法規、經濟三挑戰  

2024-02-26/記者 吳培安
日前，歐洲細胞及基因癌症治療中心(EUCCAT)宣布，將針對細胞與基因療法的諸多挑戰，與歐洲大學醫院聯盟(EUHA)啟動「JOIN4ATMP」計畫，並攜手既有的RESTORE網絡、T2EVOLVE聯盟、患者倡議組織EURORDIS以及生技公司等，找出細胞及基因療法的落地困難、提出解方，讓所有患者都用得到、付得起。 細胞及基因療法，在歐洲被歸類為「先進醫療產品」(ATMP)。其是一大類以基因、組織或...
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02/26《生醫焦點雷達》

2024-02-26/新聞中心
生技股比價行情蠢動聚焦併購、授權、藥證／臨床、業績成長股中國時報2024/2/26年底恐缺藥！已有藥廠規劃停產　黃金舜曝「醫院藥價差」再砍一層Now2024/2/26廣達老董林百里將現身生策年會與施崇棠、葉培城大談智慧醫療布局聯合報2024/2/24昱展戒毒癮藥物獲Indivior列年度重點研發品項經濟日報2024/2/24醫療器材升級轉型走出台灣前進國際市場工商時報2024/2/24韓醫療警報升...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 自體免疫 臨床試驗 細胞治療 KyvernaTherapeutics

CAR-T細胞治療自體免疫疾病 里程碑數據出爐！

2024-02-26/記者 李林璦
美國時間22日，美國首款用於治療多發性硬化症(MS)的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的臨床數據出爐，該CAR-T細胞療法KYV-101由KyvernaTherapeutics開發，患者的疾病均達到緩解，且可停止炎症，不需使用免疫抑制藥物，該數據發表於《NEJM》上。這可謂是CAR-T細胞療法治療自體免疫疾病領域中的重要里程碑數據。 研究共納入15名患有嚴重系統性疾病的患者，包含8名紅斑性狼瘡...
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新聞集錦 投資雷達

02/23《生技股動態》

2024-02-23/新聞中心
市場觀測：✔懷特(4108)與義大利植萃原料大廠IndenaS.P.A簽署MOU✔訊聯(1784)獲准執行與員郭醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔優盛(4121)董事會決議擬增加對子公司佑全持股，上限5千萬、不高於85元/股✔金萬林(6645)新任執行長黃昭熹✔安克(4188)董事會決議辦理私募普通股案，上限1500萬股 02/23一日漲跌(漲)浩泰9.97%、中裕6....
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艾伯維 Tentarix GLP-1 減肥藥

艾伯維6400萬美元攜手新創Tentarix 攻腫瘤、免疫生物製劑；印度藥廠群起進攻GLP-1減肥藥領域

2024-02-23/環球生技
《臺灣》福邦證券董座黃顯華：臺灣生技有賴永續型基金支持將推一基金明年底興櫃 今(23)日，國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華，以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講，並透露他推動成立的永續型生技創投，預計在明年底公發興櫃。他認為，健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業，但資本市場很複雜、對生技產業了解有限，生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。 《美國》艾伯...

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