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2024諾貝爾化學獎出爐!蛋白質設計大師David Baker、DeepMind兩科學家獲獎
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臺灣近60家產官學研 BioJapan 2024大集合
生技醫藥
新冠肺炎
Novavax
新冠疫苗
疫情再燒救急!歐盟速開綠燈授權 Novavax首款蛋白質新冠疫苗
2021-12-21/
記者 巫芝岳
歐洲時間20日,歐洲藥品管理局(EMA)宣部緊急授權美國Novavax(諾瓦瓦克斯)的新冠疫苗NVX-CoV2327(歐洲商品名:Nuvaxovid),用於18歲以上民眾接種,並預計明年1月開始提供疫苗。Nuvaxovid為歐盟批准的第五款新冠疫苗,也是第一款重組蛋白疫苗。這也是NVX-CoV2327是繼印尼和菲律賓後,在全球第三個區域取得的授權。該疫苗為注射兩劑的形式、兩劑間間隔三週。根據Nov...
生技醫藥
腫瘤微環境
表觀遺傳
華上生醫啟動2億台幣增資計畫 助3款新藥進臨床
2021-12-20/
記者 彭梓涵
今(20)日,華上生醫(7427)舉辦法人說明會,會中董事長暨總經理陳嘉南聚焦於自主開發的腫瘤微環境調控劑(TMRs)、表觀免疫調控劑藥物(EpigeneticsImmunomodulator)等三款新藥項目的研發進展。會中也宣布董事會通過上櫃前現金增資計畫,預計籌資2億元新台幣,用來加速推進自主開發組合新藥CC-01及CT-01的臨床試驗,以及進行GNTbm-38的臨床前研究。 陳嘉南表示,CC...
生技醫藥
流感
疫苗
賓大研究警告:今年流感疫苗與主要流行病毒株H3N2「嚴重不匹配」
2021-12-20/
記者 李林璦
美國時間17日,賓州大學(UniversityofPennsylvania)微生物學教授ScottHensley研究發現,目前流感疫苗與本季H3N2流感病毒株「嚴重不匹配」,加上先前研究發現,2020年民眾對於流感的免疫力是破紀錄的低點,可能會讓美國今年冬天成為特別嚴重的流感季節。 H3N2病毒株往往比其他流感病毒株突變得更快,且當病毒株佔主導地位時,會造成更多的住院和死亡案例。 Hensley教...
生技醫藥
甲骨文
電子健康紀錄
300億美元天價!?軟體大廠Oracle擬收購電子健康紀錄最大供應商Cerner
2021-12-20/
記者 彭梓涵
近(16)日,《華爾街日報》獨家新聞指出,全球性商用軟體和服務供應公司Oracle(甲骨文),正在協議以300億美元價格,收購美國醫療保健市場電子健康紀錄(EHR)最大供應商之一的Cerner,以推動Oracle進一步進軍醫療保健領域。 Oracle是矽谷資深玩家,為相同領域中,最大的軟體供應商之一,去年Oracle已將總部遷至德克薩斯州奧斯汀。知情人士表示,該筆交易談判只要不拖延,成功的機會很大...
生技醫藥
輝瑞
基因治療
輝瑞再斥6850萬美元建基因治療生產工廠 拼全球最高產能
2021-12-17/
記者 李林璦
美國時間15日,輝瑞(Pfizer)宣布,在北卡羅萊納州德罕市(Durham)斥資6850萬美元開設基因治療製造工廠,佔地高達85,500平方英尺,將成為輝瑞旗下開發生物製劑科學部門的基地,將製造與分析輝瑞正在進行臨床試驗的基因治療和生物製劑。 輝瑞表示,該新工廠在未來幾年將創造50個新職位,並預計有40名員工將從附近的教堂山生技中心搬遷至新工廠。 該工廠輝瑞這是過去六年投資8億美元的其中一部份,...
生技醫藥
數位醫療
憂鬱症
心理健康
遠距醫療
PearTherapeutics
SPAC上市後大動作! Pear收購Waypoint兩療法 進攻憂鬱症數位治療
2021-12-17/
記者 巫芝岳
近(16)日,首家取得美國FDA數位處方藥證的新創獨角獸PearTherapeutics宣布,收購WaypointHealthInnovations的兩項憂鬱症數位治療(digitaltherapeutic)工具,正式進攻憂鬱症領域。12月6日,Pear也剛透過SPAC(借殼上市)方式,正式在納斯達克(Nasdaq)上市。該工具為數位認知行為療法,由Waypoint和瑞典厄勒布魯大學(Ö...
生技醫藥
口腔醫學
再生醫學
外泌體
中研院
國家生技園區
牙科轉譯醫學創業家曾育弘 領軍正揚生醫攻牙周病新藥
2021-12-17/
記者 吳培安
由牙醫轉譯醫學創業家曾育弘領軍、自2005年起創辦,以集團模式發展口腔醫學、再生醫學、新藥開發三棲事業的「正揚生醫科技股份有限公司」,近期將和中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)合作,研發創新劑型牙周病新藥,並將於20日正式進駐國家生技研究園區。 曾育弘表示,正揚生醫和轉譯研究中心將攜手合作,利用生產「去外泌體之人類血小板裂解液」(exosome-depletedhumanplateletly...
生技醫藥
基因療法
病毒載體
波士頓兒童醫院首創「雙病毒載體」基因治療 逆轉小鼠聽損
2021-12-16/
記者 彭梓涵
聽力受損至少與100個不同基因的突變有關,不過研究指出,有16%的遺傳性聽損,可追溯到STRC的基因突變。美國時間15日,波士頓兒童醫院針對STRC突變基因,開發出首創「雙病毒載體」基因治療技術,成功取代內耳中突變的基因,恢復靜纖毛(stereocilin)蛋白製造,顯著改善聽覺靈敏度。相關研究已發表在《ScienceAdvances》。 這項技術的創新,主要是團隊突破了靜纖毛基因過長而無法放入基...
生技醫藥
急性白血病
急性骨髓性白血病
AML
博研一線急性白血病新藥BY-101二期試驗獲美IND核准 台明年起收案
2021-12-16/
記者 彭梓涵
昨(16)日,博研醫藥宣布,其治療血液癌症的BY-101新藥通過美國食品藥物管理局(FDA)二期臨床試驗IND的審核,將於2022年開始執行臨床2B期試驗,並在台灣進行收案。 博研表示,BY-101是應用於第一線急性骨髓性白血病(AML)患者的治療,目的在於延長患者的壽命及減少疾病復發的可能性。 目前所有通過美國FDA核准的AML療程皆屬二、三線用藥,而現行用於第一線的標準療程(Standardo...
生技醫藥
醫策會
無畏疫情!醫策會「2021品質認證」授證機構118家創新高
2021-12-16/
記者 彭梓涵
今(16)日,醫策會舉辦「2021品質認證」授證典禮,今年上半年國內受疫情影響,但醫療團隊品質不受疫情影響,授證團隊創下歷年之冠,共有118家機構,在「疾病照護品質認證」、「健康健檢品質認證」、「卓越機構美容醫學品質認證」、「診所美容醫學品質認證」、以及今年才設立的「診所細胞治療品質認證」五大認證中,獲得認證,近300人參與盛會。 醫策會董事長林啟禎致詞表示, 醫策會旨是以評量認證、品質活動、醫學...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠檢測
瑞磁「新冠+流感」七合一檢測試劑 獲FDA緊急使用授權
2021-12-16/
記者 巫芝岳
今(16)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)發布重大訊息,宣布其可同時檢測新冠及流感的檢測試劑「CoV-2FluPlusAssay」,正式獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。這不但成為瑞磁的第3項美國EUA,也讓其成為台股上市櫃公司中,首家發表新冠+流感分子檢測試劑,並取得美國EUA的廠商。瑞磁自行開發的CoV-2FluPlusAssay,是一種「七合一」的核酸檢測產品,可同時檢測新冠病毒(...
生技醫藥
阿茲海默症
禮來阿茲海默抗體藥 明年Q1提交FDA滾動式審查
2021-12-16/
記者 巫芝岳
美國時間15日,禮來(EliLilly)在投資人會議中宣布,計劃在2022年第一季完成其阿茲海默症藥物donanemab的FDA滾動式審查提交,與其朝競爭對手——百健(Biogen)今年6月獲FDA批准的Aduelm,又追近了一步。該訊息如同禮來先前所預估,將在明年內完成審查提交,而禮來也預計明年開始進行比較donanemab和Aduhelm的臨床研究,並預計明年下半年產出...
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記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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