新聞集錦
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11/18《生醫焦點雷達》
再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

科學新知
眼科 淋巴 大腦 玻璃體 基因療法

《Nature》耶魯新研究揭眼、腦淋巴連結 盼成感染、癌症治療新途徑  

2024-03-01/記者 吳培安
近(2月28)日，耶魯大學醫學院眼科研究團隊發表新研究，其以小鼠為研究對象，發現眼球的玻璃體內免疫(intravitrealimmunization)機制，可以保護老鼠對抗顱內病毒。這項研究不僅擴展了科學家對眼部與腦部互相連結免疫機制的了解，甚至有機會發展成對抗細菌、腫瘤的治療策略，應用在藥物或基因治療上。這項研究刊登在《Nature》。 在這項研究中，團隊發現小鼠眼睛內的淋巴系統分成兩套系統，分...
生技醫藥
拜登 基因 中國

拜登發布行政命令：禁止基因數據流向中國、俄羅斯

2024-03-01/記者 李林璦
美國時間2月28日，美國總統拜登(Biden)發布一項行政命令，基於國安考量，禁止向中國、俄羅斯等受關注的國家(countriesofconcern)傳輸美國人的敏感資訊，包含美國人民的基因體數據、地理位置、生物特徵辨識(biometric)、健康資訊和財務資訊等。 行政命令中指出，受關注的國家包含俄羅斯、中國、伊朗、北韓、古巴和委內瑞拉，但其中特別關注中國與俄羅斯。 美國政府官員指出，中國和俄羅...
生技醫藥
OrbisMedicines 胜肽藥物

諾和控股投資！ 丹麥口服胜肽藥新創Orbis 募2千6百萬歐元種子輪亮相

2024-03-01/記者 巫芝岳
近日(2月29日)，丹麥生技新創OrbisMedicines宣布以2,600萬歐元的種子輪募資，脫離隱形模式(stealth mode)正式公開，諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和控股(NovoHoldings)、歐洲成長基金Forbion皆是其股東。Orbis專注於胜肽藥物開發，並將運用其平台加速研發口服胜肽藥物。Orbis的核心技術平台，可開發「大環化合物」(macrocycle)結...
生技醫藥
乾眼症 黑皮質素受體 Palatin

Palatin乾眼症黑皮質素受體新藥 三期未達標股價下跌40%

2024-03-01/記者 彭梓涵
近(2月28日)，開發靶向受體特異性胜肽療法的PalatinTechnologies宣布，其研發具有與Restasis相似效果、治療乾眼症的藥物PL9643，在臨床三期試驗中，結果顯示未能達到改善乾眼症臨床病徵(sign)的主要目標，消息一出Palatin周三開盤股價下跌近40%。 PL9643是Palatin自主開發的黑皮質素受體MC1R/MCR的泛激動劑(pan-agonist)，臨床前研究顯...
新聞集錦
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03/01《生醫焦點雷達》

2024-02-29/新聞中心
KPMG：2024台灣三大新創趨勢：醫療科技、金融科技、零售工商時報2024/2/29彰化秀傳醫院舉辦院長交接儀式馬旭接任、盼朝醫學中心邁進聯合報2024/2/29佑全3月下旬掛牌上櫃攻樂齡銀髮藍海商機聯合報2024/2/29全面回歸醫療用途！泰國衛生部長：年底前禁止娛樂用大麻聯合報2024/2/29紐西蘭政府將簡化外國新藥於紐國上市之審查程序經貿透視2024/2/29
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02/29《生技股動態》

2024-02-29/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)FDA針對Trogarzo肌肉注射劑型sBLA發出拒絕提交信函✔逸達(6576)子公司向澳洲HREC提出MMP-12抑制劑FP-020之一期臨床試驗申請✔浩鼎(4174)：鼎晉OBI-858向TFDA提二期臨床申請✔基亞(3176)向TFDA申請異體自然殺手細胞第一/二期人體臨床試驗✔亞果生醫(6748)「去細胞器官及其製備方法」取得美國專利✔沛爾生醫(6949)初創新...
新聞集錦
浩鼎 鼎晉 陽明交大 新聞集錦

浩鼎子公司鼎晉肉毒桿菌申請二期臨床；陽明交大林奇宏：推永續型捐贈基金；Viatris 3.5億美元攜手瑞士新創Idorsia；Gilead捐1260萬美元 助力愛滋防治

2024-02-29/環球生技
《臺灣》浩鼎子公司鼎晉肉毒桿菌申請二期臨床 今(29)日，浩鼎(4174)代子公司鼎晉生技公告，其運用自行開發的新菌種製成的新型肉毒桿菌素OBI-858，向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出二期人體臨床試驗申請，該臨床試驗預計完成時間2025年。OBI-858可用於美容及醫療用途，目前已取得台灣、澳洲、紐西蘭、日本及俄羅斯等多國專利。 《臺灣》陽明交大林奇宏：推永續型捐贈基金 今(29)日，陽明交大...
生技醫藥
最佳醫院 Newsweek Statista

2024全球最佳醫院出爐 台灣35家醫院上榜、北榮排名創佳績！

2024-02-29/記者 彭梓涵
美國時間28日，國際知名媒體《Newsweek》與全球調查機構Statista合作，發布「2024年全球最佳醫院(TheWorld’sBestHospitals2023)」的評比結果。台灣今年有35家醫院上榜，其中台北榮總以93.4%分數榮登全球第218名，成為台灣唯一擠進前250強醫院。 台35家醫院上榜北榮排名創佳績 全球最佳醫院評比是國際知名媒體《Newsweek》與全球調查機構...
科學新知
RIKEN 日本理化學研究所 器官晶片 類器官 血腦障壁 藥物篩選

日RIKEN血腦障壁類器官 助腦瘤藥篩選、有望替代動物實驗  

2024-02-29/記者 吳培安
昨(28)日，日本理化學研究所(RIKEN)生命機能科學研究中心(BiosystemsDynamicsResearch,BDR)發表類器官最新研究成果，其利用人類細胞衍生的模組化組織，建立了血腦障壁的體外模型。研究團隊將其設計的平台稱為「箱中組織」(Tissue-in-a-CUBE)，它能應用在藥物發現(drugdiscovery)，並能作為臨床前研究的動物模型替代方案。此研究已發表在《Commu...
生技醫藥
艾伯維 交易 抗體藥 發炎

艾伯維今年第三次出手！ 7.13億美元攜手OSE開發抗發炎抗體

2024-02-29/記者 李林璦
美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布與法國生技公司OSEImmunotherapeutics建立戰略合作關係，總價高達7.13億美元，艾伯維將預付4,800萬美元，後續還將支付高達6.65億美元的臨床開發、監管和商業里程碑費用，將共同推動治療慢性和嚴重發炎的單株抗體OSE-230商業化。 艾伯維將擁有開發、生產和商業化，OSE還將有權獲得全球銷售分潤，兩家公司沒有透露交易完成時間，而交易是否...
生技醫藥
愛滋病 HIV 抗體藥物 Theratechnologies

中裕愛滋藥Trogarzo肌肉注射劑型 遭FDA拒批

2024-02-29/記者 巫芝岳
近(27)日，中裕新藥(4147)授權夥伴——加拿大生技公司Theratechnologies宣布，美國食品藥物管理局(FDA)拒絕了其愛滋病藥物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)肌肉注射(IM)劑型的生物製劑許可申請(sBLA)。Theratechnologies表示，在FDA發出的拒絕提交信函(RTF)中指出，由於sBLA申請未包含足夠的細節，無法進行實...
醫療科技
睿傳數據 精準健康 盛弘醫藥 肺癌 AI TFDA

睿傳數據LDCT肺癌早篩平台 獲TFDA醫材AI軟體許可證 靈敏度92%

2024-02-29/記者 李林璦
今(29)日，盛弘醫藥(8403)集團下的精準健康(6991)轉投資睿傳數據宣布，其智慧醫材「LibraLung天秤肺影」肺癌早篩AI輔助平台，於本月正式獲得食藥署(TFDA)AI醫材查驗登記核准，該平台可透過資訊自動化替代人工作業，提高醫療效率，加速肺癌篩檢和追蹤治療，其肺結節偵測靈敏度Recall高達92%，平均每一掃描偽陽性僅有0.6顆。睿傳指出，將以維護訂閱方式提供醫院，期能減輕醫院負擔，...

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