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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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BIO2023 BioUS 北美BIO 諦醫 承寶 安宏 北榮 中國醫 彰濱秀傳 捷絡 開啟基因 醫守 欣揚 普睿思 碩準 慧術 鉅怡 優億 康博醫創 臺灣恩寧 神經元科技 醫華 山酮

2023北美生技展臺灣發光 諦醫、承寶、安宏入選新創Start-Up Stadium決賽  

2023-06-01/記者 吳培安
今(1)日，國科會宣布今年徵選20家專精於新藥、數位醫療、醫療器材及體外診斷的生醫新創組成代表團，參加美東時間6月5日至8日於美國波士頓盛大展開的「BIOInternationalConvention」(BIO2023)，其中諦醫生技、承寶生技、安宏生醫三家新創，更在會前捎來捷報，成功闖入大會主辦的指標性新創決賽Start-UpStadium。 國科會表示，BIO2023共有80多個國家、8,75...
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憂鬱症 中國 精神科

瑩碩獲中國首張憂鬱症藥證！搶攻1億人民幣市場

2023-06-01/記者 彭梓涵
今(1)日，瑩碩生技(6677)宣布與中國合作夥伴共同開發的精神科藥物—鹽酸米那普侖膠囊25mg、50mg，已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核發藥品註冊證書，其中50mg更是首家取得藥品註冊證的藥企，也為瑩碩拿下的首張中國藥證。瑩碩總經理顏麟權表示，鹽酸米那普侖膠囊為治療成人憂鬱症的精神科用藥，先前中國市場僅核發一張25mg劑量的藥品註冊證，一年銷售額約人民幣1億元，但該競...
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mRNA 疫苗製造

默克近40家廠商調查！mRNA技術將是亞太疫苗製造Game Changer

2023-06-01/記者 彭梓涵
5月31日，默克(Merck)表示，其贊助的一項近40家廠商的調查，發現有87%的公司認為mRNA技術將是亞太地區(APAC)疫苗製造商「改變遊戲規則的人」(GameChanger)，其中甚至有60%廠商願意投入並建置與mRNA有關的新設施。 這項調查是對亞太地區近40家疫苗相關，包括研究機構、製藥和生物技術公司進行訪問，調查結果顯示，87%的廠商認為mRNA是一項有前途的技術，並期望它成為未來的...
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mRNA疫苗 mRNA療法 流感疫苗 mRNA前瞻新創獎計畫 中研院

加速台灣mRNA研究！Moderna攜手中研院辦「mRNA前瞻新創獎計畫」

2023-06-01/記者 彭梓涵
今(1)日，中研院宣布與莫德納(ModernaTx)及莫德納台灣(ModernaTaiwan)簽署合作意向書，建立策略合作關係，並共同發起「mRNA前瞻新創獎計畫」，該計畫將於6月9日正式展開徵件，徵案涵蓋五大治療領域：傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病。獲選團體/個人可獲得莫德納提供的新台幣50萬元研究獎金，及一對一業師輔導機會。 中研院副院長唐堂指出，雙方的合作將鎖定三大主要...
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國衛院 糖尿病 AZ 淨零 Alnylam 輝瑞 莫德納 新冠疫苗 專利

國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手 三面向推糖尿病精準衛教；臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌；Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31/環球生技
《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教 今(31)日，國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ)，共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄，該計畫將透過三大面向：照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化，以邁向糖尿病精準衛教時代。 《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌 今(31)日，臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌，由行政院副...
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癌症 腫瘤 NKTL

新加坡研究發現自然殺手/T細胞淋巴瘤新靶點 加速癌藥開發！

2023-05-31/實習記者 楊雅涵
美國時間4月10日，由新加坡國立大學(NUS)癌症科學研究所(CSI新加坡)的科學家ChngWeeJoo所領導的研究團隊發現，異常表現的TOX2、PRL-3會引發自然殺手/T細胞淋巴瘤(NKTL)生長與擴散，因此，TOX2、PRL-3有望成為治療NKTL的新靶點。該期刊發表於《MolecularCancer》。NKTL是一種與人類疱疹病毒第四型相關的非何杰金氏淋巴瘤(NHL)，目前，NKTL普遍出...
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晟德 永昕 建誼 ADC 生物藥 CDMO

晟德重構永昕、建誼價值鏈 進軍全球ADC生物藥CDMO業務

2023-05-31/記者 李林璦
今(31)日，晟德(4123)與永昕生醫(4726)宣布，雙方自2023年起聯手入股建誼生技、持股比例接近四成，此次將以產業價值鏈再定位為目標，未來將由永昕負責抗體的設計與GMP生產並提供抗體偶聯藥物(Antibody-DrugConjugate,ADC)的設計，建誼則專注於小分子化學合成藥物的設計與ADC的GMP生產。 身兼建誼生技董事長的晟德集團總裁林榮錦表示，晟德攜手永昕生醫讓建誼生技轉骨，...
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新藥開發 AI 人工智慧

禮來2.5億美元合作晶泰科技 AI+機器人助藥物開發

2023-05-31/記者 劉馨香
美國時間30日，禮來(EliLilly)與中國人工智慧(AI)藥物開發公司晶泰科技(XtalPi)簽署合作協議，承諾前期金和里程碑金達2.5億美元。這項合作將利用晶泰科技的整合AI能力與機器人平台，針對未公開的疾病設計創新候選藥物，並由禮來負責未來的臨床和商業化開發。晶泰科技的藥物探索能力，來自其小分子藥物探索平台ID4Inno，該平台配備了數百種人工智慧演算法，包括機器學習、深度學習和自然語言處...
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LBS-008 斯特格病變 黃斑部病變 視網膜地圖性萎縮

獲國際大型基金挹注! 仁新Belite完成3千萬美元現增 助黃斑部病變進三期

2023-05-31/記者 彭梓涵
今(31)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，已獲得數家國際大型基金挹注資金，完成3,000萬美元(約9.2億新台幣)的現金增資。該筆資金將加速今年年中準備招募LBS-008針對晚期乾性黃斑部病變(AMD)—視網膜地圖性萎縮(GA)患者的臨床三期試驗。仁新表示，LBS-008有望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變的口服藥物。 此次的3,000萬美元的現增是以...
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WHO 生物製造 疫苗

WHO與韓國合建全球生物製劑培訓中心！提升中低收入國家在地製造能力

2023-05-30/記者 劉馨香
近(26)日，世界衛生組織(WHO)與韓國政府經過一年多的合作後，雙方宣布簽署合作備忘錄(MoU)，建立全球生物製造培訓中心，以協助中、低收入國家(LMICs)製造生物製劑，例如疫苗、胰島素、單株抗體和癌症藥物等。WHO表示，COVID-19大流行凸顯中、低收入國家，在當地製造疫苗及其他健康必需品的重要性。先前，為了提供各國快速生產mRNA疫苗的專業知識，WHO與合作夥伴共同制定了mRNA技術轉讓...
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眼科 基因療法 視覺光遺傳學 基因療法 色素性視網膜變性

大廠領投！眼科新創Ray A輪募1億美元 推進全球首款光遺傳學基因療法

2023-05-30/記者 彭梓涵
美國時間29日，罕見眼科疾病基因療法新創RayTherapeutics宣布完成1億美元A輪募資，該輪募資是由諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)旗下創投NovoHoldings領投，該筆資金將推進RayTherapeutics的致盲性視網膜疾病之光遺傳學(optogenetics)基因治療項目。RayTherapeutics的基因療法，不像SparkTherapeutics...
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SCD 抗體藥物

臨床三期療效不佳！歐盟撤銷諾華鐮刀型貧血抗體藥批准

2023-05-30/記者 巫芝岳
近(26)日，諾華(Novartis)表示，其鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)療法Adakveo(crizanlizumab)，因臨床試驗顯示療效不足，遭歐洲藥物管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)撤銷批准。今年1月，諾華宣布Adakveo在臨床3期試驗STAND中顯示，無法降低SCD患者血管阻塞危機(Vaso-occlusivecrisis,VOC)的發生...

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