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FDA核准首款罕病WAS基因療法！有望治療6個月以上患者
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輝瑞再斥19億美元聯手復星旗下藥友 強攻GLP-1減重市場

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奧孟亞口服GLP-1減重藥 GMP製造驗證完成、里程碑款項正式入帳 

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Novavax 股份 SK Bioscience COVID-19 疫苗

逆轉劣勢！Novavax獲SK Bioscience 8500萬美元收購7%股份

2023-08-10/實習記者 張綺玲
美國時間9日，疫苗公司Novavax宣布，獲得韓國藥廠SKBioscience以每股13美元的價格，收購該公司約7%股份(650萬股)，總價約8500萬美元，比Novavax90天前的成交量加權平均價格高出59%。此外，該協議不僅解決了Novavax對SKBioscience的1.95億美元生產負債，也成為Novavax在後疫情時代中尋求復甦機會的助力。今年到目前為止，Novavax已減少了超過1...
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longCOVID 長新冠 NIH

美NIH兩年半、11.5億美元研究長新冠 遭學界、患者批評「對治療幫助不大」  

2023-08-10/記者 吳培安
美國時間9日，外媒報導美國國家衛生研究院(NIH)在歷經2.5年、耗資10億美元投入長新冠(longCOVID)的研究和治療後，終於在7月底宣布成立長新冠研究辦公室、開始招募臨床試驗受試者。然而，科學家以及患者針對目前的經費運用和研究架構卻提出批評，認為這些臨床試驗無法帶來有用的療法，甚至直指聯邦政府這項具指標性的長新冠研究計畫，最後換得的只是浪費。 即使現在新冠疫情已經平息，卻仍有數以百萬計美國...
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基因療法 聽損 GJB2 otoferlin STRC

Regeneron斥1億美元收購Decibel 闢基因療法聽損新戰場！

2023-08-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，再生元製藥(Regeneron)宣布，將以每股4美元價格，股權總價約1.09億美元，收購聽損基因療法開發公司DecibelTherapeutics，以加強Regeneron基因藥物的產品組合。基因療法在聽損治療上，近幾年取得巨大進展，即便許多遺傳性的聽損，屬於超罕見的疾病，其帶來產品營收或許不高，但以抗體藥物開發聞名的Regeneron仍看到基因療法在此領域的潛力。Regeneron...
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新冠肺炎 新冠疫苗 台灣疫苗產業協會 BARDA CEPI

BARDA、CEPI續倡疫苗研發！ 何美鄉：台灣疫苗產業待加速

2023-08-09/記者 巫芝岳
今(9)日，台灣疫苗產業協會於台北召開「2023新冠疫苗論壇」，會中專家們除了分享目前全球最新的疫苗接種策略、美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)和流行病預防創新聯盟(CEPI)對新冠疫苗開發的最新策略外，也提出台灣未來應及早建立防疫計畫、儲備國內疫苗製造能量的建議。協會理事長何美鄉首先表示，根據兩項分別在英國與瑞典進行的研究，許多人接觸病毒後，可能無法驗出抗體反應，但仍有產生T細胞免疫反應...
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祥翊 CDMO 學名藥

祥翊上半年毛利率創新高 每股虧損縮減至0.38元

2023-08-09/記者 李林璦
今(9)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2023年上半年財務報告。累計上半年合併營收1.77億元，年增14%，創下歷史同期次高，上半年毛利率則高達68%，創下近5年新高，主要來自藥品授權分潤、專案里程碑金與委託開發暨製造服務(CDMO)等三大業務同步增長的貢獻。此外，受惠高毛利業務占比提升，虧損全面縮減，上半年營業損失從去年同期1.17億元降至5,273萬元，稅後虧損也從去年同期的1.06...
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外泌體 間質幹細胞 CDMO 訊聯細胞智藥 訊聯數位基因 SMA 產前檢測

訊聯外泌體、間質幹細胞挹注營收、EPS 1.16元 力推旗下細胞智藥IPO  

2023-08-09/記者 吳培安
今(9)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，董事長蔡政憲於會中表示，受惠於外泌體、間質幹細胞(MSC)相關業務成長，2023年上半年獲利不僅超越2022整年度，2023半年度營收更創歷史新高，每股盈餘(EPS)為1.16元，接下來也將力推訊聯集團旗下專攻外泌體、細胞製劑及智慧研發的訊聯細胞智藥上市櫃(IPO)。 總經理康清原表示，訊聯生技目前已有17件《特管辦法》細胞治療核可案獲通過，總收案人...
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生物製造 合成生物學 生物製劑 Ginkgo

默沙東再攜手Ginkgo 4.9億美元強化生物製造

2023-08-08/記者 劉馨香
近(7)日，美國合成生物學公司GinkgoBioworks宣布，與默沙東(MSD)再次聯手，展開一項總價值高達4.9億美元的生物製造合作計畫。這是繼去(2022)年10月，Ginkgo與默沙東達成1.44億美元合作後，雙方再度加深合作關係。根據協議，Ginkgo將貢獻其在細胞工程、超高通量多重篩選(ultrahigh-throughputmultiplexedscreening)、蛋白質特性和製程...
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鼻噴劑 焦慮 社交焦慮症

VistaGen社恐鼻噴劑隨機雙盲三期達標 股價狂飆677%

2023-08-08/記者 劉馨香
美國時間7日，開發精神疾病鼻噴藥物的VistaGenTherapeutics在經歷一番波折後宣布，其治療社交焦慮症(SocialAnxietyDisorder)的鼻噴劑PH94B(fasedienol)，在隨機雙盲安慰劑對照3期試驗PALISADE-2，達到主要與次要終點，並具有安全性和耐受性。此勝利讓VistaGen的股價一口氣暴漲677%。PALISADE-2研究結果顯示，接受PH94B治療的...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海 永齡基金會 健康金鳳凰

2023 H.Spectrum+健康金鳳凰徵件超過預期！183組團隊報名、40組複選進培訓

2023-08-07/記者 彭梓涵
今(7)日，鴻準精密工業及永齡基金會所屬的「H.Spectrum+健康金鳳凰國際加速器」公布進入複賽名單。2023H.Spectrum+健康金鳳凰自4月啟動徵件已在6月底完成，共募集183組團隊，徵件數超過預期！在歷經一個月初選與複選，今年國內組與國際各有17家新創、6隊創意組，共計40組入圍加速器，預計在9月中旬完成培訓課程後，將決選出12隊團隊進行DemoDay總決賽。 H.Spectrum+...
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補體 老年性黃斑部病變 視網膜地圖狀萎縮 眼科

Iveric視網膜地圖狀萎縮新藥獲FDA批准 安斯泰來59億美元收購值得

2023-08-07/記者 劉馨香
近(4)日，今年5月甫被安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的罕病眼藥商IvericBio宣布，其治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)的藥物——新型補體C5蛋白抑制劑Izervay(avacincaptadpegol，舊名Zimura)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為該適應症的第二款獲批藥物。首款視網膜地圖狀萎縮藥物，為Apellis...
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生技醫藥 市場布局 IP 智慧財產權 專利

專利品質比數量更重要！臺科大耿筠所長指十大專利迷思

2023-08-07/記者 吳培安
近日，臺灣科技大學專利所耿筠所長在華淵鑑價與台灣技術經理人協會(ATMT)合辦的「智財創新與管理講座」中，聚焦於「專利十大迷思」主軸，探討專利制度的特色及常見的迷思，並以實際案例分析專利在商業競爭上的應用，提醒聽眾常容易陷入的錯誤迷思。 耿筠：先瞭解專利結構、避免掉入專利迷思 「專利的品質，比數量更重要！」耿筠說明，一般專利申請的請求項範圍，又分為獨立項、附屬項，而附屬項中間描述的技術特徵，會形成...
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學名藥

瑩碩上半年合併營收4.45億元 轉虧為盈EPS0.14元

2023-08-04/記者 彭梓涵
今(4)日，瑩碩生技(6677)表示董事會通過2023年上半年財務報告，受惠藥品銷售及代工訂單增加，以及認列藥證移轉與合作案達到里程碑挹注，瑩碩上半年合併營收4.45億元，較去年同期成長20.25%，創歷史同期新高，同時子公司稅後歸屬母公司業主淨利651.6萬元，每股盈餘(EPS)為0.14元，較去年同期每股淨損0.82元，轉虧為盈。瑩碩表示，隨著疫情解封，自去年下半年起，各項業務回歸正軌，公司積...

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