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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  

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新藥開發 醣科學 ADC 癌症治療 新冠疫苗 生物相似藥 TBF 吳宗益 富邦 蔡明興

富邦董座蔡明興力挺醣基私募  

2023-05-18/記者 王柏豪
今(18)日，醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」，股票代號6586)董事會通過私募發行普通股案，將以富邦金控董事長蔡明興家族為首，參與醣基3000萬股內之私募普通股，以因應各項新藥產品即將陸續進入臨床試驗所需資金，私募每股價格之定價將於6月29號股東會決議通過私募案後，董事會再安排訂價日。此外，參與私募之股權將依相關法令執行三年股票閉鎖期，以維持股權及營運穩定。 近期醣基生醫積極佈局全球新藥開發與...
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CRISPR Scribe 基因編輯 罕見疾病 神經疾病 Doudna

禮來逾15億美元攜諾獎得主Doudna新創Scribe 開發神經疾病基因編輯療法  

2023-05-18/記者 吳培安
美國時間16日，由諾貝爾獎得主JenniferDoudna共同創辦的ScribeTherapeutics宣布，與跨國大藥廠禮來(EliLilly)子公司Prevail達成策略合作，以神經性疾病和神經肌肉疾病為目標適應症，開發以CRISPR基因編輯系統為基礎的體內(invivo)基因療法。 這項合作將圍繞在Scribe的X-editing(XE)技術。Scribe表示，該技術衍生其自有的CRISPR...
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武田 KSQ CRISPR 癌症

武田5.1億美元攜手KSQ 擴大CRISPR發現癌症標靶療法合作

2023-05-18/記者 李林璦
美國時間17日，武田藥品(Takeda)宣布擴大與KSQTherapeutics的合作，將利用KSQ特有的CRISPRomics®平台開發創新NK細胞和T細胞靶點的癌症療法。武田將支付KSQ一筆預付款跟數千萬美元的投資，若達到協議內的所有里程碑，KSQ還將獲得高達5.1億美元的里程碑金，以及銷售額的權利金。 武田與KSQ的合作最早於2021年1月就開始，在當時的協議中，KSQ有望獲得超過1...
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智慧醫院.臺中榮總 數位轉型

陳適安：成立「智慧醫療委員會」從Top down促台中榮總數位化轉型

2023-05-18/記者 彭梓涵
長期致力投資高階微創手術醫材開發與醫材CDMO製造代工的美商AmedVentures創投基金，將於台灣首次舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」，本刊於會前專訪台中榮民總醫院院長陳適安，分享台中榮總智慧醫療發展與願景。院長陳適安也將於6月7日論壇中分享台灣在建構智慧醫院的經驗與挑戰。 智慧醫療亞太市場將創新高 根據市調機構Quadintel最新數據，亞太地區智慧醫療市場預計將以28.4%年均複合成長率...
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新冠肺炎 新聞集錦

Astellas攜Sony 開發新一代ADC藥；HOPO Therapeutics口服去除放射汙染藥 獲准首次人體臨床；中國海賽特全球首款乾癬植物新藥獲美IND 啟動三期臨床

2023-05-17/環球生技
《臺灣》2050年美國失明人口將達9百萬人 台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒全福胜肽新藥受矚目角膜受損不只影響視力，也會嚴重影響生活品質。近日，馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-IYeh)投稿歐洲眼科媒體——OphthalmologyTimeEurope，提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略，其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。 《臺灣》智慧鞋墊、...
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NIH FDA 罕見疾病 基因療法 法規監管 BGTC

美NIH基金會列8種罕病基因療法推向臨床 盼建法規簡化標準  

2023-05-17/記者 吳培安
美國時間16日，美國國家衛生研究院基金會(NIHFoundation，以下簡稱NIH基金會)宣布，旗下的公私合作聯盟AcceleratingMedicinesPartnershipBespokeGeneTherapyConsortium(AMPBGTC)選出8種罕見疾病，加入其聚焦的基因療法臨床試驗組合，期待透過聯盟的公私合作(public-privatepartnership)，為罕見疾病基因療...
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脊髓刺激療法 慢性背痛 慢性疼痛

亞培脊髓刺激療法一年內第四度獲FDA批准！ 慢性背痛改善率近70%

2023-05-17/記者 巫芝岳
近(16)日，亞培(Abbott)宣布其脊髓刺激療法(SCS)系統，再次取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，此為其SCS相關產品在一年內第四次獲FDA批准。FDA本次批准亞培的BurstDR系統，可用於慢性背痛治療，且無論患者有/無資格接受手術皆可使用。這項批准是基於DISTINCT研究結果，該研究針對270名不符合手術條件的患者進行SCS，據稱為目前最大型的SCS隨機對照試驗。治療6個月後，前...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP 角膜修復 PRP

台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒 全福胜肽新藥受矚目

2023-05-16/記者 彭梓涵
角膜受損不只影響視力，也會嚴重影響生活品質。近日，馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-IYeh)投稿歐洲眼科媒體——OphthalmologyTimeEurope，提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略，其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。 2050年失明人口將達9百萬人近45萬人為角膜異常造成 葉淑飴為馬偕紀念醫院眼科醫師，其專長為一般眼疾、角膜疾病...
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基因體 基因定序

《Nature》最完整基因體圖譜將出爐！ 「人類泛參考基因體」草圖完成 明年發布最終版

2023-05-16/記者 巫芝岳
近(11)日，由美國國衛院(NIH)旗下單位國家人類基因體研究所(NHGRI)發起的「人類泛參考基因體聯盟」(HumanPangenomeReferenceConsortium,HPRC)，於頂尖期刊《Nature》上發佈了其計畫中的基因體圖譜初稿，成為目前涵蓋族群最廣泛、最完整的人類基因圖譜，該圖譜最終版則預計在明年發表。這項「人類泛參考基因體」初稿，是由透過47名擁有不同種族背景的參與者基因資...
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新聞集錦 AILabs Gilead

台灣AI Labs、立陶宛圖靈學院簽MOU 加速AI跨國交流；創新Treg療法 新銳Dualyx募資4400萬美金；Gilead D肝藥物獲NICE推薦 有望獲完全批准成歐洲唯一療法

2023-05-16/環球生技
《臺灣》台灣AILabs、立陶宛圖靈學院簽MOU加速AI跨國交流 今(16)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與立陶宛「圖靈學院」(TuringCollege)簽署合作備忘錄，啟動人工智慧領域合作，未來將在聯合學習等領域密集交流，也啟動實習生交換等計畫。此次合作也成為TaiwanAILabs拓展國際版圖的重要里程碑。 立陶宛新創圖靈學院是一所為職場人士提供線上人工智慧課程的學院...
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生物相似藥 乳癌

台康自主研發乳癌生物相似藥 首獲TFDA許可

2023-05-16/記者 彭梓涵
今(16)日，台康生技(6589)宣布，其開發的乳癌生物相似藥EG12014，獲得食藥署(TFDA)批准，將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。 台康表示，自主開發的EG12014於多國、多中心進行臨床三期試驗，亦在台灣六個主要醫學中心收案，擁有實際台灣病患的數據，證實其安全性與療效與原廠相同。 台康表示，EG1201...
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Nido 甘迺迪氏症 SBMA Takeda Novartis 安基

藥物新創Nido募早期資金1.09億美元 聚焦罕病甘迺迪症開發新靶點  

2023-05-16/記者 吳培安
美國時間15日，開發罕見疾病「甘迺迪氏症」(Kennedy’sdisease)之創新靶點小分子藥物的新創公司NidoBiosciences宣布，已在募資中獲得1.09億美元，加速其在神經疾病新藥項目的發展。該公司目前旗下已有一項候選新藥，在去(2022)年進入臨床一期試驗。 Nido的技術平台特色，在於將突變導入多潛能幹細胞衍生的神經元，再藉由篩選找出新的藥物標靶，找出過去尚未成藥(u...

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