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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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仁新醫藥 乾性黃斑部病變 斯特格病變 Belite

子公司Belite美國上市助力  仁新全力推進二大新藥臨床試驗

2022-06-30/記者 李林璦
今(30)日，仁新醫藥(6696)召開2022年股東常會，由董事長林雨新主持，除了報告2021年營業成果與重大里程碑，更展望2022年發展。林雨新表示，將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗，並規劃於取得相關臨床數據後，授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市。林雨新表示，回首過去一年，新藥LBS-008在治療斯特格病變及乾性黃斑部病變方面取得多項重大進展；包括完成斯特格病變...
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精準醫療 精準健康 產業報告

臺灣精準治療市場2020~2025年 複合年成長率9.7%

2022-06-30/特邀作者
在醫療需求與日俱增、臺灣整體藥物市場多年來維持穩定成長下，雖然受到健保署藥價管控的影響，但隨著多項高價標靶新藥納入健保及高價新興療法(如標靶治療、細胞治療、基因治療及伴同式診斷)持續進入自費市場，使得2017~2020年臺灣整體藥物市場複合年成長率(CompoundAnnualGrowthRate,CAGR)達7.3%，也帶動了臺灣精準治療產業中的精準療法市場表現。根據DCB產業資訊組估算，202...
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阿茲海默症 星狀膠細胞 神經科學

《Cell》子刊：韓揭阿茲海默「尿素循環」 星狀膠細胞可望成治療標靶!?

2022-06-30/記者 巫芝岳
近(22)日，韓國基礎科學研究所(IBS)的科學家，首次發現阿茲海默症患者腦中，「星狀膠細胞」(astrocyte)進行的一項以尿素為產物的代謝循環，該循環會由有毒的「β類澱粉蛋白」(Aβ)引起，導致神經退化。此團隊也在小鼠模型中證實，若抑制星狀膠細胞的「鳥氨酸脫羧酶」(ODC1)基因表現，將可改變該循環，讓此酶有望成為未來治療的新標靶。該研究發表於期刊《CellMetabol...
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PCR 核酸檢測 VisbyMedical

核酸檢測投資熱！ Visby獲1.35億美元E輪 推進「手持式PCR」研發

2022-06-30/記者 巫芝岳
由新冠疫情帶動的疾病核酸檢測市場，仍不斷往更便利、多元疾病的PCR設備擴張中。近(29)日，美國檢測新創VisbyMedical宣布，其除了先前募得1億美元的資金外，日前再增一筆3千5百萬美元的創投資金。該公司將以1.35億美元的E輪募資，推進其手持式PCR檢測平台生產。Visby目前主力產品，為呼吸道疾病與抗微生物耐藥性相關的PCR檢測，其運用僅有手掌大小的儀器，無需其他額外設備就能執行PCR檢...
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慢性腎臟病 CKD

台灣腎臟醫學會攜手AZ簽訂MOU 三大面向預防第四高「高腎壓」

2022-06-30/記者 彭梓涵
今(30)日，台灣腎臟醫學會與台灣阿斯特捷利康(AZ)宣布簽署「2025腎力倍增ACTonCKD」合作備忘錄，雙方將以提升腎病(CKD)識能、促進多元合作、廣擴照護量能三大目標，讓早期腎臟病照護涵蓋率於2025年倍增。 臺灣腎臟醫學會黃尚智理事長指出，臺灣每8人就有1人發生CKD，且三高(高血壓、高血脂、高血糖)族群就佔過半，但根據調查發現，臺灣有高達96%的患者未認知自身腎臟出問題。 黃尚智表示...
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BNT 新冠肺炎 新冠病毒 mRNA

BNT/輝瑞攻冠狀病毒通用型疫苗 擴建4地mRNA新廠

2022-06-30/記者 李林璦
美國時間29日，BioNTech宣布，正在與輝瑞(Pfizer)計畫研發針對冠狀病毒的新一代通用型疫苗，也報告了兩種用於Omicron突變株BA.1疫苗的臨床2/3期試驗數據。BNT目前正在中非國家盧安達(Rwanda)設立mRNA新廠，也預計在2023年於新加坡設新廠，還規劃在塞內加爾(Senegal)、南非設立新廠。BNT中期目標是在未來3-5年內推出多項產品，每年提出5到10份新藥臨床試驗(...
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新冠肺炎 新聞集錦

2022 SelectUSA登場 11家臺灣新創攻美國市場；武田罕見RNAi療法 二期臨床肝炎、纖維化顯著改善；輝瑞/Roivant新公司Priovant  TYK2 /JAK1 雙重抑制劑展療效

2022-06-29/編輯部
《臺灣》2022SelectUSA登場11家臺灣新創攻美國市場 6月26日至29日，2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場，經濟部中小企業處與美國在台協會(AIT)攜手合作，率領選拔出的優秀新創組團挺進SelectUSA，台灣團共250人參與，幾乎是SelectUSA中餐與人數最多的國家。此次赴美新創團隊包括：精拓生技、奈捷生物科技、康博醫創、艾斯創生醫、臺灣通用紡織科...
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花蓮慈濟 巴金森 植物

花慈研究登國際期刊 艾草有助巴金森治療

2022-06-29/記者 李林璦
今(29)日，花蓮慈濟醫院院長林欣榮帶領副院長何宗融、黃志揚，與中醫部、心血管暨粒線體相關疾病研究中心團隊，針對本土中草藥的「艾草」進行深入探討，發現艾草萃取物能有效改善巴金森氏症小鼠的運動功能，並減少腦部黑質緻密區域的多巴胺神經元死亡。該研究發表於《Phytomedicine》。 林欣榮表示，會選擇「艾草」進行深入研究，起因是2020年在證嚴法師的建議下，慈濟醫療暨創新研發團隊研發出中草藥複方「...
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基因療法 細胞療法 質體DNA

Charles River英國設廠 搶攻細胞、基因療法「質體DNA」CDMO

2022-06-29/記者 劉馨香
英國時間28日，展開一連串細胞和基因療法CDMO業務的查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，開設其位於英國柴郡(Cheshire)AlderleyPark生命科技園區的細胞和基因療法生產中心。查爾斯河實驗室最新擴建的生產中心名為「高品質質體DNA卓越中心」(HighQuality(HQ)PlasmidDNACentreofExcellence)，是因應其在2021...
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乾癬

長庚5國27萬名數據研究 乾癬患者大腸癌風險增1.16倍

2022-06-29/記者 彭梓涵
今(29)日，長庚醫院發表一項27萬名乾癬患者資料研究，發現乾癬病友與一般人相比，罹患大腸癌的風險增加1.16倍，女性族群更高達1.41倍。相關研究已於去年刊登在「美國皮膚科醫學會期刊(JournaloftheAmericanAcademyofDermatology)」。 目前在乾癬與大腸癌之間的關聯性研究上，還有許多未知。為了研究兩者間的相關性，研究團隊於2020年3月檢索了生物醫學文獻資料庫M...
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安斯泰來 ADC 腫瘤

安斯泰來砸13億攜手Sutro Bio 攻創新iADC癌症療法

2022-06-29/記者 李林璦
美國時間27日，安斯泰來(AstellasPharma)宣布與SutroBiopharma達成全球合作協議，預計將共同開發3項新型免疫刺激抗體藥物複合體(immunostimulatoryantibody-drugconjugates,iADCs)，作為創新的抗癌療法。安斯泰來將支付9000萬美元的預付款，而每項產品後續有望獲得高達4.225億美元的里程碑金，總交易價值高達13.575億美元。 S...
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新穎生醫 糖尿病腎病 腎損傷

DNlite-IVD103啟動FDA送件申請 新穎雙軌策略助攻跨足POCT  力拼明年損益兩平

2022-06-29/記者 李林璦
今(29)日，新穎生醫(6810)召開2022年股東常會，會中承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過修改公司章程、股東會議事規則等議案，並完成一席董事與一席獨立董事補選，分別由許長禮醫師、施汎泉律師出任。董事長曾錙翎指出，創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，今年將採體外檢測試劑(IVD)與研究用試劑(RUO)雙軌並進，加速...

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