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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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登革熱 病媒蚊 疫苗 登革熱疫苗

武田登革熱疫苗三期試驗告捷 預防住院效力達84%、保護力4.5年

2022-06-11/記者 巫芝岳
近(9)日，武田製藥(Takeda)發表了其四價登革熱疫苗TAK-003的三期臨床試驗成果，顯示該疫苗針對4~16歲兒童及青少年，預防因登革熱住院的效力達84%、預防出現症狀的效力為61%。該疫苗目前正在歐盟和多個登革熱盛行國家，接受法規單位藥證審查中，若獲批，可望成為全球首款登革熱疫苗。 該結果是在8~10日於荷蘭舉行的「北歐旅行醫學年會」(NorthernEuropeanConferenceo...
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CAR-T CD30 異體細胞療法

新加坡CAR-T新創Tessa募1.26億美元 開發自體、異體CD30癌症細胞療法

2022-06-10/記者 劉馨香
9日，新加坡的CAR-T療法新創公司TessaTherapeutics宣布，在A輪募資中募得1.26億美元，該資金將用於推動其自體CAR-T療法TT11，和同種異體細胞療法TT11X的臨床開發。本次A輪募資由PolarisPartners領投，現有投資者淡馬錫(Temasek)、新加坡經濟發展局投資機構(EDBI)、HeliconiaCapital和HeritasCapital等也參與了本輪募資。...
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曾錙翎 長新冠 腎損傷

長新冠（Long-Covid）引發腎風暴 應及早應對！

2022-06-10/記者 王柏豪
曾錙翎（新穎生醫董事長暨總經理）「長新冠」（Long-Covid）現象（即預後不良反應的風險），令全球高度關注。根據國外研究指出，新冠確診中有三成比例會出現「長新冠」，若以WHO數據，全球累計新冠肺炎確診數超過5.3億人，意即全球有近1.6億人持續經歷新冠病毒攻擊多重器官的後遺症。研究也顯示，新冠病毒除了直接攻擊肺臟外，腎臟是第二個受創最嚴重的器官，由於腎臟是沉默的器官，加上現有腎功能診斷指標的限...
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醫療AI 醫療影像AI

解密AI醫療影像 台灣牙易通、睿生光電從「定義問題」開始

2022-06-09/記者 彭梓涵
今(9)日，由台北市政府產業發展局與北醫加速器合辦的「2022台北生技小聚」系列論壇，首場以「AI醫療影像臨床大解密」為主題，下半場也邀請到台灣醫療影像新創台灣牙易通、睿生光電，分享其在臨床上看到的醫療痛點與醫療AI產品開發的歷程與挑戰。台灣牙易通汪庭宇技術長。(攝影/賴俊睿) 牙易通口內照與X光片套自動歸位提升醫師工作效率 台灣牙易通技術長汪庭宇，分享「AI於牙科影像分析的美麗與哀愁」。他指出...
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病媒蚊 黃熱病 登革熱 茲卡病毒

《PNAS》英揭病媒蚊唾液特有胜肽 恐為「蟲媒病毒」傳播關鍵

2022-06-09/記者 巫芝岳
近(8)日，英國里茲大學(UniversityofLeeds)的科學團隊首次發現，包括登革熱、茲卡等病毒，之所以能順利以蚊子叮咬為媒介傳播，是因為蚊子唾液中獨有的胜肽「sialokinin」所致，該胜肽可增加血管通透性、幫助病毒進入宿主細胞。該研究論文發表於期刊《PNAS》。Sialokinin的功能，相似於脊椎動物「速激肽」(tachykinin)的功能，具有促進發炎反應的效果。過去研究已知，其...
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新聞集錦

羅氏血癌雙特異性抗體獲歐批准；沙國王室每年投10億美金挺抗老化基礎研究

2022-06-09/環球生技
《臺灣》「2022台北生技小聚」首場＊為AI醫療影像解密台灣牙易通、睿生光電從「定義問題」開始 今(9)日，由台北市政府產業發展局與北醫加速器合辦的「2022台北生技小聚」系列論壇，首場以「AI醫療影像臨床大解密」下半場也邀請到台灣醫療影像新創，台灣牙易通、睿生光電，分享其在臨床上看到的醫療痛點與醫療AI產品開發的歷程與挑戰。 ＊萬芳醫院陳榮邦、KPMG蘇嘉瑞解析醫療AI切入點 今(9)日，由台...
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高血壓 醛固酮

Mineralys募得1.18億美元 新型高血壓療法抑制醛固酮合成酶

2022-06-09/記者 劉馨香
8日，美國致力於開發新型高血壓療法的MineralysTherapeutics，宣布完成1.18億美元的B輪募資，將用於研發其降低醛固酮表現量的高血壓候選藥物MLS-101，衝刺臨床二期試驗的進度。MLS-101是一種能在不影響其他激素的情況下，具高度選擇性的醛固酮合成酶(aldosteronesynthase)抑制劑，旨在解決醛固酮異常升高問題，這是超過25%患者患有高血壓的根本原因。醛固酮是由...
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HIV 新冠肺炎

成本低產量高3倍！NIAID非親和純化技術 解決HIV、新冠疫苗大規模生產挑戰

2022-06-09/記者 彭梓涵
新冠病毒的棘蛋白(S蛋白)是疫苗設計與開發的關鍵目標，但對於穩定的S蛋白胞外結構區域(Ectodomain)生產，需要有相對技術的cGMP工廠生產。近日，美國國家過敏和傳染病研究(NIAID)旗下疫苗中心研究人員，首次利用一種已知非親和純化方法—色層分析樹脂，純化出高產量的S蛋白。相關研究日前已發表在《Scientificreports》。 在使用生物反應器純化生物製劑時，可透過親和法...
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惡性腦瘤 小分子標靶藥

花慈林欣榮受邀亞洲神外學會 本土惡性腦瘤新藥一期數據平均存活12個月

2022-06-09/記者 彭梓涵
今(9)日，花蓮慈濟醫院攜手三軍總醫院神經外科團隊，受亞洲神經外科學會會長加藤庸子(YokoKato)教授邀請，於亞洲神經外科學會分享執行本土開發中新藥Cerebraca®Wafer治療復發惡性腦瘤的臨床一期試驗成果。數據顯示，患者透過Cerebraca®Wafer治療，不僅安全性佳、平均存活期將近12個月。這項研究成果今年3月已發表在《Cancers》期刊上。 Cerebraca...
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輝瑞 BioNTech 新冠肺炎 新冠疫苗 新冠病毒

輝瑞再砸1.2億擴充新冠藥Paxlovid生產、新冠疫苗南非研究抗BA.4、BA.5保護力達87%

2022-06-09/記者 李林璦
美國時間7日，輝瑞(Pfizer)宣布斥資1.2億美元，來大幅增加新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid在美國密西根州製造工廠的產量，目標在2022年完成生產1.2億個Paxlovid療程，透過這次投資，該製造工廠年產能將高達1200公噸，成為全球最大的原料藥生產商之一。同日，南非臨床研究指出，輝瑞的新冠疫苗對於抗Omicron亞變種BA.4與BA.5重症的保護力達87%。 本次投資...
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新冠疫苗 泛冠狀病毒疫苗 黃馨祥 法信諾

《Nature》子刊：防護未來變種，多款泛冠狀病毒疫苗研發中！

2022-06-08/記者 王柏豪
近日，NatureReviewsDrugDiscovery發文表示，多國產學研究人員正積極以流感疫苗為模型，研發一種冠狀病毒通用疫苗，以應對新冠病毒變種的長期威脅，希望能實現每年注射一次即可，即可產生廣泛性、能對新冠病毒的未來變種提供持久保護，以終結新冠流行（見表1）。 這種疫苗被稱為「泛冠狀病毒疫苗」，目前在各國數十個非營利組織、政府機構和疫苗開發公司都作為研究重點，包括知名的美西華裔富豪醫師黃...
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新聞集錦

美FDA專家全票支持Novavax新冠疫苗；Arcellx CAR-T多發性骨髓瘤總緩解率100%；仁寶攜奇美導入心血管造影AI；葡萄王5月營收破10億元

2022-06-08/環球生技
《臺灣》仁寶攜手奇美導入心血管造影AI 今(8)日，仁寶電腦宣布與奇美醫院攜手研究開發心臟血管造影病徵自動標註與判讀系統，雙方已於近日完成合作備忘錄的簽訂，即將在奇美醫院導入進行三年的試營運，提供臨床心臟科醫師更好的工具。目前已完成應用於心臟血管造影之AI圈選標註系統，有助於臨床醫師載入患者心血管影像後，一鍵圈選標註病徵，病徵標註的準確率可接近90%。 《臺灣》葡萄王生技5月營收突破10億元今年最...

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