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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  

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罕見疾病 firstinclass

BridgeBio罕見腦神經損傷療法 獲歐洲藥品局人用藥品委員會推薦上市

2022-07-27/記者 彭梓涵
近(25)日，美國BridgeBioPharma宣佈，其開發的治療罕見神經損傷疾病—A型鉬輔酶缺乏症(MoCDtypeA)的市場首見藥物(firstinclass)Nulibry(foddenopterin)，經歐洲藥品局人用藥品委員會(CHMP)推薦，建議歐盟委員會(EC)藥物上市許可，最快今年晚些EC將做出批准決定。 Nulibry先前已在2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)...
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毛細管電泳 新冠肺炎 新冠檢測

BIO Asia-Taiwan登場在即！ 光鼎新冠唾液檢測、全新毛細管電泳儀首亮相

2022-07-26/記者 巫芝岳
國內生醫年度最大盛宴——2022亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)即將在本週登場。今(26)日，光鼎生技(6850)表示，其將展出包括新冠肺炎監測方案、可攜式全新機型毛細管電泳儀「Qsep1-Plus」等最新研發成果。光鼎表示，Qsep1-Plus堪稱全球體積最小的生物片段分析儀，挾通量升級之多元檢測優勢，有效協助客戶擴增應用市場，並迎合現場檢測即時需求趨勢。隨著...
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藥物設計 軟體 藥物開發

電腦藥物設計前景佳！OpenEye獲電子大廠Cadence 5億美元收購

2022-07-26/記者 劉馨香
在藥物研究中，電腦軟體的使用正在成長，一些大型科技公司也希望在此市場上爭奪一杯羹。美國時間25日，藥物設計軟體商OpenEyeScientific，獲得國際電子系統設計大廠益華科技(CadenceDesignSystems)以5億美元現金收購。Cadence的技術領域涵蓋通訊、汽車、航太和國防等，透過收購OpenEye將跨入藥物探索領域。OpenEye成立於1997年，本身不開發藥物，但其軟體即服...
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SPAC 合成生物學 Zymergen GinkgoBioworks

華爾街SPAC獨角獸Ginkgo斥3億美元收購Zymergen 拓AI合成生物學平台

2022-07-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，去年剛宣布借殼上市(SPAC)的合成生物學公司GinkgoBioworks，傳出正以約3億美元收購另一家合成生物學公司Zymergen。該交易為Ginkgo至今最大的一筆收購案，該公司將整合Zymergen在數據科學與AI機器學習上的能力，來支持公司的開發。這項交易已經獲得兩家公司董事會的一致同意，並預計在2023年第一季完成，Ginkgo執行長兼聯合創辦人JasonKelly表示...
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癌症早篩

長江生命、長江和記入股！奎克成立子公司信標生醫 搶攻亞洲癌症早篩市場

2022-07-26/記者 彭梓涵
今(26)日，奎克生技宣佈成立子公司信標生醫(Pharus)，信標將基於過去經臨床驗證的多癌症早篩基因檢測產品OncoSweep™，全力投入癌症早期篩檢市場。 同時，奎克也表示，此次成立信標生醫，亦獲得香港李嘉誠所創辦、長江集團旗下長江生命科技(0775.HK)與長江和記(0001.HK)參與投資，未來將結合雙方的優勢及資源，在亞洲進行大規模臨床試驗，以進一步測試驗證OncoSweep...
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新聞集錦 研生生醫 葡萄王 永立榮

歐盟批准Bavarian Nordic猴痘疫苗；義肢製造商Hanger獲Patient Square 12.5億美元收購；研生生醫創多種新冠變異株抗體療法；葡萄王「健康活力館」進駐台中；永立榮攜手健眾

2022-07-25/環球生技
《臺灣》葡萄王深度品牌經營「健康活力館」進駐台中 葡萄王生技(1707)於台中火車站開設「健康活力館」，昨(24)日，舉辦新館開幕剪綵，邀請藝人謝祖武擔任一日特派列車長，與民眾歡樂互動並進行新店導覽。台中館販售葡萄王系列商品，如菇菌類、益生菌產品及康貝特…等。藉由獨立品牌實體店的經營，提供試吃與專業產品介紹的深度服務，讓葡萄王品牌意象能更植入人心。 《臺灣》吳漢忠技轉新銳研生生醫創多...
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鼻噴劑 社交焦慮症 精神疾病 VistaGen

VistaGen焦慮症鼻噴劑PH94B 臨床三期結果未達主要指標

2022-07-25/實習記者 劉淇暄
近(22)日，加州生物製藥公司VistaGenTherapeutics宣布，其用於治療社交焦慮症(SAD)的鼻噴劑候選藥物PH94B三期結果，數據顯示，並未達到其主要療效指標(primaryendpoint)—在主觀痛苦量表(SUDS)評估下，PH94B與安慰劑並無顯著差異，但其耐受性良好、無嚴重副作用，將計畫用於其他適應症。 PALISADE-1臨床試驗在美國招募了200多位患有SA...
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基因療法 AAV 血友病

英新創Freeline B型血友病基因療法 27.2個月追蹤9成患者不需替代療法

2022-07-25/記者 彭梓涵
近(21)日，英國基因療法公司FreelineTherapeutics於《NEJM》期刊上，發表其開發的血友病AAVS3基因療法FLT180a臨床1/2期試驗，追蹤時間中位數27.2個月數據，數據顯示，參與早期試驗的10名血友病B型患者，其中9名持續產生FIX凝血蛋白，不需再定期注射替代療法。 這項名為 B-AMAZE的多中心、開放標籤1/2期臨床試驗，招募10名重度或中重度血友病B型患者，依患者...
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IVD AACC 多元檢測

瑞磁三大主力產品 美國AACC展會亮相 攻疫後多元傳染病檢測商機

2022-07-25/記者 巫芝岳
明(26)日，臨床檢驗醫學年度盛會——美國臨床化學年會暨臨床試驗醫學博覽會(AACC)將盛大登場，台灣瑞磁生技(ABC-KY，6598)也將展出其「自動化高通量分子診斷系統MDx3000」、「17項腸胃道多元檢測試劑(GPP)」，與「20項呼吸道多元檢測試劑(RPP)」等主力產品，搶攻後疫情時代精準醫療需求提升的龐大商機。瑞磁表示，其自有品牌GPP與RPP，在美國市場累積了...
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BioCircuitTechnologies 神經修復

透明「倒鉤膠帶」黏牢斷裂神經！ BioCircuit神經修復貼片獲FDA批准

2022-07-25/記者 巫芝岳
美國時間22日，BioCircuitTechnologies開發的創新神經修復貼片，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材許可，這項能快速、有效接合神經末端的醫材，能如同膠帶般把受損的神經末端與周邊結締組織固定，幫助神經復原。該神經貼片名為「NerveTape」，其如同透明膠帶，採用豬小腸的黏膜下層組織作為底材，能促進人體組織自然癒合；而每張軟性貼片上都嵌入成排的微小倒鉤，這些倒鉤可將張...
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新冠肺炎 黏膜免疫 鼻噴劑

攻東南亞新冠治療次世代商機 昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗  

2022-07-24/記者 吳培安
布局次世代東南亞新冠治療市場商機！今(24)日，專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)宣布，其自主開發的「鼻噴式」新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准，執行臨床二/三期試驗。 昱厚表示，本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。 AD17002-SC是針對...
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TPMI計畫、郭沛恩、基因

郭沛恩TPMI 達50萬人 「BeTWeen 23」向下紮根教育

2022-07-23/記者 王柏豪
由中研院生醫所所郭沛恩領軍的台灣精準醫療計畫（(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI），歷經四年與國內16家醫院合作執行，今年六月，TPMI已達50萬人參加計畫的里程碑，成為目前全球非歐美族裔最大基因體計畫。TPMI特別成立非營利組織-社團法人台灣精準健康促進協會(TPHA)，今（23日）起至10/2，在位於士林的台灣科學教育館以「BeTWeen23」為題展...

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