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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  

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晶鑽生醫 醫美

晶鑽生醫、維格醫美簽訂採購意向書 估年底前出貨

2021-10-31/記者 李林璦
今(31)日，次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)與維格醫美集團簽訂合作意向書，維格醫美將向晶鑽生醫採購全新上市醫材品項，首批訂單最快可於年底前出貨，相關細節將另行協議簽訂合約。根據意向書，雙方約定的採購醫材品項包括提美拉全品項線雕線材、以及寇斯特優緹偲音波探頭。其中，「提美拉」是國內第一、也是唯一利用自主技術開發並取得TFDA第二等級醫療器材許可證之線材，今年再獲TFDA同意核准新增醫...
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台灣生醫巾幗領袖 以洞見力、競爭策略踏上創新之路

2021-10-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由臺北市政府產業發展局主辦，中國生產力中心及環球生技月刊承辦的「2021臺北生技小聚」系列論壇，以「生醫巾幗領袖『心』時代」為題，邀請中研院基因體中心張瑛芝研究員、新穎生醫曾錙翎創辦人暨總經理、晶鑽生醫賴柏如董事長，從女性、母親角度，分享她們如何在研究、公司經營與家務權衡下，自我實現與創造專屬的成功心法。 台北市產發局吳欣珮副局長致詞表示，傳染性疾病造成很多不確定性，突顯生技產業的重...
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Alnylam RNA

RNAi療法臨床積極 不敵Alnylam執行長退休、營收不如預期 股價跌15%

2021-10-29/記者 李林璦
美國時間28日，專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals發布第三季營收報告，未達市場預期，加上執行長JohnMaraganore宣布將於今(2021)年底退休，雖然其核醣核酸干擾(RNAinterference,RNAi)療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis...
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帕金森氏症 退化性疾病

艾伯維帕金森氏症新藥臨床三期達標 顯著改善晚期「開-關」症狀

2021-10-29/記者 巫芝岳
美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布其帕金森氏症藥物ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)，在一項三期臨床試驗中達到主要試驗終點，顯示與現有的卡左雙多巴(carbidopa/levodopa)療法相比，該新藥可以顯著改善晚期患者病情。該項名為「M15-736」的隨機、雙盲、雙模擬(double-dummy)、活性對照(active-controlled)的研究中...
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FDA 罕見疾病 基因療法

FDA、NIH攜手15家公司、非營利組織 7600萬美元資助罕病基因療法邁入臨床

2021-10-29/記者 李林璦
美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)、美國國家衛生研究院(NIH)與10家製藥公司和5個非營利組織合作，成立了BespokeGeneTherapyConsortium(BGTC)，將在5年內出資7600萬美元，資助4~6項單基因罕病臨床試驗，目標為優化、簡化與加速罕見疾病基因療法的開發流程，幫助填補罕病領域中未滿足的醫療需求。 BGTC的成立目的是增加對腺相關病毒(adeno-associ...
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阿茲海默症

解藥近在咫尺？《Genome Medicine》：四常見高血壓、消炎藥逆轉小鼠阿茲海默症

2021-10-28/記者 劉馨香
近(26)日，西班牙巴塞隆納生物醫學研究所(IRBBarcelona)，發表阿茲海默症小鼠模型的完整特徵，並發現有四種常見的藥物，包括兩種消炎藥和兩種抗高血壓藥物，能逆轉小鼠的阿茲海默症症狀。該研究發表於《GenomeMedicine》。研究團隊描繪了三種疾病階段的阿茲海默症小鼠模型的完整特徵，即初期、中期和晚期，包含分析每一階段的動物行為、海馬迴的組織學，以及完整的轉錄體和蛋白質量分析。該研究方...
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日隆精化 微脂體

操縱表面電荷、光動力療法結合化療 新型微脂體增載藥應用佳

2021-10-28/記者 劉馨香
今(28)日，由日本精化株式會社和日隆精化主辦的第二屆台灣微脂體研討會中，靜岡縣立大學助理教授宋復燃和台大生化科技教授陳進庭，介紹了目前微脂體領域相當新穎的「帶電荷可變的微脂體」(charge-reversibleLNP)和「雙效微脂體」。靜岡縣立大學助理教授宋復燃宋復燃：新型微脂體增藥物穩定性、降細胞毒性包覆mRNA深具潛力 靜岡縣立大學助理教授宋復燃，在論壇中介紹了其團隊在「帶電荷可變的微脂體...
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日隆精化 微脂體

抗移植排斥、抗癌、止痛 微脂體藥物應用廣！ 日本精化擴2磷脂質廠

2021-10-28/記者 李林璦
今(28)日，日本精化株式会社和日隆精化主辦的第二屆台灣國際微脂體研討會盛大展開，特別邀請到日本精化株式会社代表取締役社長矢野浩史、副主事富田康治以及瑞格國際生技股份有限公司董事石井保之、台灣微脂體副總經理曾雲龍等專家，於線上分享微脂體的發展與遞送藥物之實際應用。 日隆精化國際股份有限公司總經理陳煌致詞表示，藥物的難溶性、高副作用一直是一個問題，而微脂體(liposome)自1961年被發現以來，...
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新冠肺炎 新聞集錦

MSD開放新冠病毒藥molnupiravir專利允許105國生產；《The Lancet》巴西大型試驗 抗憂鬱症藥物降低新冠9成死亡率

2021-10-28/記者 彭梓涵
《臺灣》《台灣國際微脂體研討會》抗移植排斥、抗癌、止痛微脂體藥物應用廣！日本精化擴2磷脂質廠今(28)日，日本精化株式会社和日隆精化主辦的第二屆台灣國際微脂體研討會盛大展開，特別邀請到日本精化株式会社代表取締役社長矢野浩史、副主事富田康治以及瑞格國際生技股份有限公司董事石井保之、台灣微脂體副總經理曾雲龍等專家，於線上分享微脂體的發展與遞送藥物之實際應用。操縱表面電荷、光動力療法結合化療新型微脂體增...
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晚期乳癌 表觀遺傳

華上生醫晚期乳癌新藥申請TFDA藥證 三期解盲數據登國際乳癌研討會

2021-10-28/記者 彭梓涵
今(28)日，華上生醫(7427)宣布，日前瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺(Chidamide/Tucidinostat；臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®)，已於10月1日，向衛福部食藥署提交乳癌適應症的新藥查驗登記(NDA)。華上生醫也將參與10月底舉辦的台北國際乳癌研討會(2021TIBCS)，發表西達本胺臨床三期解盲成果。 華...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Novavax

Novavax新冠疫苗提交英國EUA申請 有望成英首款新冠蛋白質疫苗

2021-10-28/記者 巫芝岳
近(27)日，美國Novavax宣布，已向英國政府申請其新冠疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA)，成為目前第一項提交英國申請的蛋白質疫苗；Novavax股價當日大漲16%。Novavax的申請，是基於其在英國一項近1萬5千人規模的臨床試驗，試驗結果顯示，該疫苗對新冠病毒原始株的有效性為96.4%、對在英國爆發的alpha變種病毒則為86.3%；而另一項美國和墨西哥3萬人規模的研究也顯...
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晟德 澳優

晟德轉讓澳優12.4%股權  亞洲乳業巨擘伊利集團接棒  42億現金獲益

2021-10-27/記者 李林璦
今(27)日，晟德(4123)宣布，攜手中信農業產業基金與亞洲第一乳業巨擘內蒙古伊利實業集團股份有限公司(600887.CN)的全資子公司香港金港商貿控股有限公司簽署一份股權買賣協議，金港將以每股港幣10.06元(總價港幣53.4億元)，取得澳優乳業(1717.HK)30.89%股權；其中晟德集團將轉讓12.4%股權，交易金額達新台幣77億元(港幣21.45億元)，預計處分投資利益新台幤42億元。...

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