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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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北市府攜6生技業者 挺進北美BIO 助國際媒合尋商機

2020-06-05/記者 李林璦
今(5)日，臺北市政府宣布，將攜6家生技業者參加北美數位生技展(BIODigital)，包括，台灣浩鼎、行動基因、貝爾克斯、彥臣生技藥品、遠東生物科技、譜光儀器，將在6月8日至12日參與BIO線上平台的媒合，向國際展現北市豐沛的生技研發能量，而北市府也是全國唯一補助業者線上參展之政府單位，替臺北生技廠商挖掘更多潛在合作商機。 此次的北美生技展(BIO2020)自6月8日起至6月12日為止，為期5天...
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新穎全球首個糖尿病腎病管理IVD「DNlite-IVD103」歐洲腎科醫學盛會亮相

2020-06-05/記者 吳培安
我國體外診斷試劑開發商新穎生醫於今(5)日表示，將參與於歐洲時間(6)日舉辦之第57屆歐洲腎臟醫學年會(ERA-EDTA)，在會議期間展出精準管理糖尿病腎病變診斷創新試劑「DNlite-IVD103」，期盼藉由在全球指標性腎病治療醫學會議曝光，進軍歐洲醫學社群、搶攻市場先機。新穎生醫表示，自今年初DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷試劑（CEIVDmark）上市許可後，陸續獲得各地代理商、藥...
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全球疫苗免疫聯盟獲88億美元 助力2025年供3億兒童新冠疫苗； 羅氏IL-6濃度診斷儀獲美EUA資格；AZ攜手Accent 研發RNA修飾蛋白癌症轉譯療法

2020-06-05/環球生技
《臺灣》北市府攜6生技業者挺進北美BIO助國際媒合尋商機今(5)日，臺北市政府宣布，將攜6家生技業者參加北美數位生技展(BIODigital)，包括，台灣浩鼎、行動基因、貝爾克斯、彥臣生技藥品、遠東生物科技、譜光儀器，將在6月8日至12日參與BIO線上平台的媒合，向國際展現北市豐沛的生技研發能量，而北市府也是全國唯一補助業者線上參展之政府單位，替臺北生技廠商挖掘更多潛在合作商機。《臺灣》新穎全球首...
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《Cell》子刊：首個單分子端粒酶螢光標記 揭癌化關鍵分子機制

2020-06-04/記者 巫芝岳
近(3)日，加拿大蒙特利爾大學(UniversitédeMontréal,UdeM)的研究團隊，發表了首項能在「單一分子」層次上螢光標記端粒酶的技術，同時透過此技術證實癌細胞中突變的端粒酶的調節因子，是如何造成癌細胞長生不死的機制。此研究發表於期刊《MolecularCell》。端粒(telomere)是位於染色體末端的保護性DNA結構，而端粒酶(telomerase)...
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美國密蘇里大學醫學院研究TMF細胞預測肺癌存活率

2020-06-04/記者 王棋祺
近(3)日，密蘇里大學醫學院( UniversityofMissouriHealthCare)和MUHealthCare的研究人員已經確定了癌細胞與白血球細胞之間的一種細胞融合類型，稱為腫瘤-巨噬細胞融合（tumor-macrophagefusion，TMF），TMF細胞的大小和數量可以預測肺癌存活率。這項研究已經發表在《JournalofThoracicOncology》。在美國，肺癌是與癌症相...
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專利技術糾纏數年 英抗體療法公司Kymab戰勝大廠Regeneron

2020-06-04/記者 彭梓涵
近(3)日，英國抗體療法研發公司Kymab宣布，美國專利審判和上訴委員會(PTAB)在4月駁回再生元(RegeneronPharmaceuticals)針對Kymab的4項專利無效請求，本月PTAB再度駁回，再生元提出的第5項專利無效請求。Kymab因其人源化小鼠而得名，該公司成立於2010年，由惠康基金會(WellcomeTrust)專注於遺傳學的桑格研究所(SangerInstitute)衍生...
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前FDA局長Scott Gottlieb：今年不太可能大規模打新冠疫苗

2020-06-04/記者 劉端雅
美國時間5月27日，美國前FDA局長ScottGottlieb接受CNBC訪問時表示，今年不太可能開始進行大規模疫苗接種，2021年才有機會廣泛使用。另外，歐洲疫苗廠ValnevaSE總裁暨執行長ThomasLingelbach也指出，安全且有效的，以及如何創造持久的免疫反應是疫苗開發一大挑戰。Gottlieb指出，到2020年底，疫苗製造商將具備生產數以千萬計的疫苗能力。不過，需要30,000名...
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《柳葉刀》指WHO採信羥氯喹研究資料來源可疑；疫情下美生技IPO熱潮預計將爆發；美CRO公司Covance啟動新冠受試者配對

2020-06-04/環球生技
《國際》羥氯喹療效數據可疑?!《柳葉刀》提出質疑、啟動獨立調查可信度美國時間2日，知名學術期刊《柳葉刀》(TheLancet)編輯RichardHorton針對近日世界衛生組織(WHO)喊停有關羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)臨床試驗的決策提出質疑。WHO採信的多篇重要研究發表，其使用的資料來自一家名叫Surgisphere的美國小公司，其號稱數據來自六大洲、共計671家醫院...
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藥證 上市

藥華藥超長效干擾素PV新藥 將在台上市

2020-06-03/記者 李林璦
昨(2)日，藥華醫藥（6446）宣布，其研發、製造、生產之新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（衛福部）新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），藥華藥表示，領取藥證後P1101即會在台灣正式上市，將持續向健保署申請P1101納入健保給付，也將透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市...
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製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」布局 招募全球開發盟友

2020-06-03/記者 吳培安
美國時間2日，輝瑞大藥廠(Pfizer)公開一項新投資計畫「輝瑞突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)，出資5億美元及提供臨床研發合作，預計合作對象為以未被滿足醫療需求(unmetmedicalneeds)為目標，致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗，以及新冠肺炎療法/疫苗等，符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。輝瑞表示，針對符合輝瑞當前聚...
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工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室

2020-06-03/記者 李林璦
今(3)日，工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」，具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色，可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢，不僅有助於醫院管控，在未來的邊境防疫上，搭配工研院的疫開罐，僅需70分鐘就能完成採檢及檢測。 工研院副院長...
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新冠疫情後的Google發展趨勢：心理健康、醫療保健教育

2020-06-03/記者 巫芝岳
美國時間2日，據外媒報導，在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，Google藉由其在大數據分析與人工智慧(AI)的全球領先地位，針對健康領域，也正朝向推動完善醫療保健教育、協助心理健康等方向推進。5月28日，Google宣布，將為所有搜尋「焦慮」相關訊息的美國使用者，提供經臨床認證的心理健康問卷調查，期望協助解決因COVID-19疫情引起的精神健康問題。這項計畫是與美國精神疾病聯盟(Nationa...

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