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中研院、臺大、國衛院與長聖生技齊獲莫德納台灣mRNA前瞻新創獎！ 大展臺灣mRNA創新突破
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莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

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北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果  

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輝瑞 BioNTech 新冠肺炎

輝瑞/BioNTech新冠疫苗90%有效 帶動道瓊期指漲1500點

2020-11-09/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間9日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech共同宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗3期臨床初期數據積極，在早期分析中顯示，相隔三周注射2次疫苗的受試者比接受安慰劑的受試者相比，罹患新冠肺炎的比例大幅減少，有效率達90%。消息一出，美國股票期貨飆升，道瓊期指平均上漲逾1500點。 輝瑞和BioNTech表示，計劃在獲得兩個月的新冠疫苗數據後立即向美國FDA提交緊急使用...
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新聞集錦

台康乳癌生物相似藥三期臨床 完成最後一位受試者術前治療及腫瘤切除；尖端醫新冠抗體快篩 取得歐盟CE標誌

2020-11-09/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵1.台康乳癌生物相似藥三期臨床完成最後一位受試者術前治療及腫瘤切除 昨(8)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar,alsocalledEGI014)完成最後一位受試者新輔助性治療(neoadjuvanttherapy)及腫瘤切除。 下一階段台康只要再完成所有人體三期受試者之病理切片之主要療效評估(pCR)，即可進行比較E...
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Biogen 阿茲海默症

專家質疑FDA！百健阿茲海默藥恐難獲批

2020-11-09/記者 李林璦
編譯/李林璦才在3日傳出好消息的百健(Biogen)阿茲海默症藥物aducanumab，卻在美國時間6日，FDA召集外部獨立專家的諮詢委員會議(AdvisoryCommittee)上踢到鐵板，在兩次投票上，多數外部專家都不贊同通過aducanumab，甚至對FDA的做法出質疑。雖然FDA不一定要遵循諮詢委員會議的建議，但以歷年來看通常FDA都會參照其建議，FDA將在2021年3月7日之前決定adu...
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併購 諾和諾德

Novo Nordisk搶攻糖尿病口服生物製劑市場 斥資18億美元收購Emisphere

2020-11-09/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵全球最大糖尿病藥廠諾和諾德（NovoNordisk）於去年9月取得FDA全球首個口服GLP-1第二型糖尿病新藥Rybelsus（semaglutide）許可。近(6)日，NovoNordisk宣布將以約18億美元，收購藥物傳遞開發公司EmisphereTechnologies及其專有的EligenSNAC口服藥遞送平台。 NovoNordisk表示，我們在注射藥物開發與生產上已有一百年...
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阿茲海默症 百健 衛采

全球首款阿茲海默症藥將批准!? Biogen獲FDA正向回應 股價大漲45%

2020-11-05/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間3日，FDA在一份文件中指出，百健(Biogen)治療阿茲海默症藥物aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」，同時也認可該藥對阿茲海默症患者認知有影響，將有機會成為首個延緩阿茲海默症衰退與去除β澱粉樣蛋白療法。 消息一出Biogen的股價上漲了近45％，至355美元，使公司市值增加了170億美元。 一度放棄、又最接近成功的阿茲海默症新藥，去年10月被Bio...
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諾和諾德 第一型糖尿病

諾和諾德終止降血糖藥Victoza與IL-21抗體聯合療法二期試驗 專注疫情下胰島素供應

2020-11-02/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵10月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，終止旗下已上市的降血糖藥--宜妥善注射液(Victoza)與抗IL-21抗體NN9828聯合療法開發，此決定是根據第一型糖尿病患者的二期試驗結果，這對過去十幾年來目標攻克多種適應症的公司來說，是一個挫折。該試驗目的是探討NN9828在有/無Victoza治療下，是否能在一年時間內保持C胜肽濃度，諾和諾德表示已經完成這項研究，但在未透...
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新冠疫苗

高端與越南簽約 新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開

2020-11-02/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月30日與越南衛生部(MOH)旗下國家衛生暨傳染病研究院(NIHE)，簽署的COVID-19疫苗合作備忘錄。該合作案若進展順利，將同步於臺灣及海外進行臨床試驗，加速新冠疫苗的開發，並預計於2021年供應一定數量的疫苗。高端總經理陳燦堅表示，高端目前計畫進行3000人規模的二期臨床試驗，希望在與越南的合作下，能，加速試驗收案，進而...
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新冠肺炎 再生元

繼禮來之後 再生元中止重症患者接受新冠抗體臨床試驗

2020-11-02/記者 吳培安
編譯/吳培安繼禮來(EliLilly)公司在10月26日宣布中止抗體藥物LY-CoV555於住院新冠肺炎患者的臨床三期試驗後，美國時間10月30日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)也宣布，因獨立安全委員會指出其開發中抗體療法REGN-COV2(也就是川普在10月接受的治療)，在臨床試驗中可能對重症新冠患者有潛在風險，公司因此決定中止招募重症患者參與試驗。 再生元的獨立...
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阿斯特捷利康 氣喘

擺脫類固醇副作用！ AZ氣喘藥Fasenra三期臨床：62%患者不用再吃類固醇

2020-11-02/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日(10月29日)，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈其氣喘藥物Fasenra的最新臨床研究數據，這項3期試驗結果顯示，該藥物能幫助半數以上的患者不用再使用類固醇控制氣喘發作，且效果長達24-32週，未來有望減少患者受類固醇副作用之苦。在這項共納入近600名患者的3b期「Ponente」試驗中，62%使用Fasenra的患者，不用再持續口服類固醇，也能維持正常生活；而包...
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流感病毒 藥品開發

美FDA核准太景流感新藥IND

2020-11-02/記者 吳培安
報導/吳培安今(2)日，太景*-KY(4157)公司宣布，其開發之流感抗病毒新藥TG-1000，已取得美國FDA之IND核准，進行臨床試驗。太景公司表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。 太景董事長暨執行長黃國龍表示，「TG-1000美國臨床試驗的執行方式，將考量與合作夥伴共同進行，亦不排除先行完成一期臨床後再進行授權，我們將...
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中國附醫 新醫療 呼吸介入治療

中國附醫涂智彥 為病人「爭一口氣，活下去」

2020-10-31/記者 彭梓涵
現任中國附醫胸腔內科主任，臺灣肺部疾病診斷權威名醫涂智彥，2005年於中國附醫導入「介入性支氣管鏡治療」，為80%無法根治的氣道阻塞患者多爭一口氣。中國附醫也成立「愛爾博（ERBE）大中華區介入性支氣管鏡訓練中心」，持續推廣與教育介入性支氣管鏡治療概念，期望節省醫療支出同時幫病患多爭一口氣進而改善病患喘促情形，以增加存活時間。採訪：王柏豪、彭梓涵撰文/攝影：彭梓涵中國附醫胸腔內科診間外，一位喘得厲...
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新冠病毒

又一新冠潛力新藥? 東洋代理歐洲抗腫瘤藥Plitidepsin臨床展現療效

2020-10-30/記者 吳培安
報導/吳培安 近(19)日，與台灣東洋(4105)合作的西班牙藥廠PharmaMar宣布，其用來對抗腫瘤的新成分新藥Aplidin(plitidepsin)，在第一/二期臨床試驗中展現阻斷新冠病毒細胞繁殖的效果，可望成為治療新冠肺炎的候選藥物。 台灣東洋表示，PharmaMar是在西班牙的上市公司，在今年4月宣布獲西班牙衛生單位批准進行臨床試驗後，資本市場也對其寄予厚望，顯示歐洲市場對其相關藥物研...

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