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Illumina聯手台灣AI醫療新創 打造次世代 AI生命數據基因體AMG臨床平台

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數位醫療 AI 數位健康 健保署 食藥署 石崇良

智慧醫材難落地！ 健保署、食藥署、藥廠、保險業者共探加速機制

2023-08-17/記者 巫芝岳
今(17)日，由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」，首先以「建立創新醫藥材市場准入機制」為主題開場，在健保署署長石崇良、食藥署醫粧組簡任技正吳亭瑤，以及賽諾菲台灣公共事務暨市場准入處處長WilliamTsai等專家的演講，以及TAIDHA理事曾惠瑾主持的綜合討論下，從健保、商業保險、監管角度探討智慧醫療產品落地問題。TAI...
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AI 人工智慧 智慧醫療 軟體醫材

首批學研國產AI軟體醫材上市！成大、亞洲大學、長庚醫院搶頭香

2023-08-16/記者 劉馨香
昨(15)日，國科會發表在跨部會整合輔導下，成功大學、亞洲大學、長庚醫院3個學研團隊，以臨床需求出發，利用人工智慧(AI)將現有醫療資料加值，分別開發的智慧醫療器材產品獲得了食藥署(TFDA)查驗登記、取得醫療器材軟體(SaMD)上市許可，展現臺灣智慧醫療產業更進一步。國科會主委吳政忠表示，國科會自2020年啟動「臨床資料庫與AI之跨域開發及加值應用計畫」，透過跨部會(衛福部、經濟部、教育部)來推...
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PHILIPS 醫療器材

進軍醫療照護！義首富家族阿涅利28億美元入股飛利浦、成最大單一股東  

2023-08-15/記者 吳培安
美國時間14日，義大利富豪家族阿涅利(Agnelli)，宣布透過控股公司Exor斥資28億美元，入股全球醫療器材大廠飛利浦(Philips)，成為飛利浦的最大單一股東，此消息也為近來因呼吸設備產品遭召回而備受打擊的飛利浦注入一劑強心針。 飛利浦表示，Exor持股比例為15%，相當於26億歐元(約28億美元)的價值，是飛利浦目前的最大單一持股人，其他持股人持股比例都未超過10%。目前飛利浦的總市值為...
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腦波 麻醉 腦波儀 穿戴式醫材

陽明交大遠距監測麻醉腦波登國際期刊 偏鄉智慧醫療新里程

2023-08-14/記者 劉馨香
近(12)日，陽明交通大學表示，其自主研發重量只有7克的穿戴式腦波儀，並成功應用於麻醉時的腦波監測，成果登上麻醉領域知名的國際期刊《AnesthesiaandAnalgesia》。值得注意的是，研究團隊是在台東為病患收集腦波資料，並傳回300公里外、位於臺北的陽明交大進行分析，創下智慧醫療在偏鄉應用的里程碑。陽明交大表示，麻醉深度過淺導致病患於手術中甦醒，是手術的嚴重併發症；麻醉深度過深則會造成大...
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新穎生醫 精準醫學 腎病檢測 早期篩檢 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103通過歐盟IVDR實地查核 新增東南亞、中東、歐洲多國經銷夥伴 

2023-08-10/記者 李林璦
今(10)日，新穎生醫(6810)董事會通過2023年上半年財務報告。上半年營收72萬元，雖然較去年同期減少31.6%，然而去年同期營收來大部分來自醫學中心的一次性研究案收入，今年則以檢測試劑(IVD)的銷售貢獻為主，代表主力產品DNlite-IVD103的國外銷售通路已逐漸開展，唯創新生物標記產品的推廣需要時間，包括臨床銷售驗證(MarketingTrial)等，以致業績表現未如預期，加上營運尚...
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外泌體 間質幹細胞 CDMO 訊聯細胞智藥 訊聯數位基因 SMA 產前檢測

訊聯外泌體、間質幹細胞挹注營收、EPS 1.16元 力推旗下細胞智藥IPO  

2023-08-09/記者 吳培安
今(9)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，董事長蔡政憲於會中表示，受惠於外泌體、間質幹細胞(MSC)相關業務成長，2023年上半年獲利不僅超越2022整年度，2023半年度營收更創歷史新高，每股盈餘(EPS)為1.16元，接下來也將力推訊聯集團旗下專攻外泌體、細胞製劑及智慧研發的訊聯細胞智藥上市櫃(IPO)。 總經理康清原表示，訊聯生技目前已有17件《特管辦法》細胞治療核可案獲通過，總收案人...
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腦機介面 大腦

馬斯克腦機介面公司Neuralink D輪募資獲2.8億美元

2023-08-09/記者 劉馨香
美國時間8日，馬斯克(ElonMusk)的腦機介面公司Neuralink在X(前身為Twitter)上宣布，在矽谷創投天王PeterThiel的創投公司FoundersFund領投下，其D輪募資共籌得2.8億美元。目前，Neuralink有兩款正在開發的旗艦產品，一款是約為硬幣大小的植入物N1，其可無線充電，並配有可深入大腦的電極線，旨在讓使用者能夠遠端控制電腦或手機。該公司研究人員先前也曾表示，...
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醫美 溶脂 拉提

晶鑽生醫上半年營收、獲利創歷史新高 EPS 1.2元

2023-08-08/記者 劉馨香
今(8)日，晶鑽生醫(6815)董事會提報2023年上半年財務報告。上半年合併營收2.96億元，較去年同期成長53.58%，歸屬母公司業主淨利2,978萬元，年增71.74%，每股稅後盈餘(EPS)為1.20元。營收、獲利、EPS皆創下歷史新高。 晶鑽生醫表示，受惠醫美集團客戶對音波治療儀、提美拉全系列等產品的拉貨力道強勁，以及Ronkyla容脂注射劑新品上市效益的帶動，不僅激勵上半年營收與獲利繳...
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AI 心電圖 心臟病 心臟 心肌 人工智慧 數位醫療

BMS助攻 Viz.ai心臟病心電圖AI獲FDA批准上市

2023-08-08/記者 劉馨香
美國時間7日，以色列數位醫療獨角獸公司Viz.ai，在必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)支持下，其肥厚性心肌病變(HCM)的人工智慧(AI)心電圖分析軟體「VizHCM」，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)DeNovo(中低風險的創新醫材)核准。肥厚性心肌病變是一種罕見的原發性遺傳性心臟肌肉病變，患者的左心室難以將血液輸送到全身，但大部分患者由於沒有症狀，難以發現。而少部...
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基龍米克斯 基因定序 核酸 NGS 基因體

基米處轉型期營運未如預期 江俊奇：三動能加持 看好H2表現

2023-08-07/記者 吳培安
今(7)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)表示，已於董事會通過2023年上半年財務報告。基米表示，上半年合併營收1.92億元、年減6.59%，因持續優化GMP核酸合成廠建置與新產品開發，相關費用維持高檔及認列業外評價損失，致使稅後虧損7859.4萬元，每股虧損1.15元。 基米表示，公司正處於轉型階段的調整期，上半年營運表現雖未如預期，但看好核酸/胜肽在...
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腦電圖 EEG 癲癇

Ceribell腦電圖新軟體獲批 首款即時偵測隱性癲癇

2023-08-04/記者 劉馨香
美國時間3日，腦部監測醫材新創公司Ceribell表示，搭配其定點照護(point-of-care)腦電圖(EEG)檢測系統的新軟體ClarityPro，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為首款能夠協助診斷腦電圖癲癇重積狀態(ElectrographicStatusEpilepticus,ESE)的設備，讓不會引起任何抽搐症狀的「隱藏型」癲癇患者能獲得即時診斷。Ceribell的...
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全血 血液 血小板 捐血

Terumo自動化血液處理系統獲美FDA批准 加速血小板供應

2023-08-03/記者 劉馨香
近(1)日，日本醫療科技公司泰爾茂(Terumo)美國子公司TerumoBloodandCellTechnologies表示，其自動化血液處理系統Reveos已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，該設備可自動從全血(wholeblood)樣本中分離出血小板和其他成分，有助於改善美國在新冠疫情後的血小板短缺情形。血小板有止血及凝血的功能，可用於治療外傷、接受心臟病手術、或是正在進行化療等的患者，現...

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