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醫療科技
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Praxis癲癇臨床二期提前結束!relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

醫療科技
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臺灣生技進入「專業資本」時代,世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立!

醫療科技
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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

醫療科技
益得 英濟 數位療法

益得複方氣喘藥SYN010台灣上市 攜手英濟攻全球吸入劑;韓2個月內批准2款失眠數位療法!

2023-04-24/環球生技
《臺灣》益得複方氣喘藥SYN010台灣上市攜手英濟攻全球吸入劑 今(24)日,專注於吸入劑市場的益得生技(6461)宣布,將攜手精密零組件大廠英濟(3294)合作研發吸入劑,英濟也因此成立了生醫事業,搶佔國際吸入劑P4學名藥與505(b)(2)新藥商機。 此外,益得旗下複方吸入劑SYN010已於4月在台灣上市銷售,該吸入劑是益得旗下首先獲准上市的定量吸入劑(MDI)複方學名藥,適應症為氣喘與慢性肺...
醫療科技

工研院七度奪愛迪生獎摘1金1銀1銅 創新眼藥水緊隨Moderna奪銀

2023-04-21/記者 劉馨香
今(21)日,擁「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎(EdisonAwards)公布2023年獲獎名單,工研院表示,今年為其連續第七年獲獎,3項創新技術分別摘下1金1銀1銅。其中,「O-RAN節能專網網管技術」拿下金牌獎,「超分子複合技術眼藥滴劑」緊追在金牌獎莫德納(Moderna)技術之後,搶下銀牌獎,「智慧射頻熱消融系統」則獲得銅牌獎。工研院院長劉文雄表示,工研院持續聚焦以市場為導向的研發,透過跨...
醫療科技
不寧腿症候群 神經刺激 穿戴式裝置

症狀、睡眠品質持續性改善! Noctrix「不寧腿」穿戴式治療裝置 獲FDA 醫材證

2023-04-21/記者 巫芝岳
近(20)日,美國醫材公司NoctrixHealth宣布,其治療不寧腿症候群(restlesslegsyndrome)的創新穿戴式醫材,已通過美國食品藥物管理局(FDA)的中低風險創新醫材Denovo審查,成為目前少數治療該神經障礙的非藥物醫材。該醫材全名為「NTX100TonicMotorActivation系統」,透過在雙腿膝蓋以下佩戴兩條繩帶裝置,其發出的電脈衝可刺激負責小腿和足部運動與感覺...
醫療科技
外骨骼機器人 復健 行走 機器人 癱瘓

搖滾傳奇Ozzy Osbourne見證 外骨骼機器人成脊損物理治療趨勢!?

2023-04-20/記者 劉馨香
今年2月,74歲的英國重金屬搖滾傳奇、前BlackSabbath(黑色安息日)樂團主唱OzzyOsbourne,由於健康因素無奈地宣布取消巡迴演出,他於告示中透露,自2019年脊椎受傷、以及診斷出帕金森氏症診以來,他接受了多種治療,其中,最新的一種是使用Cyberdyne的外骨骼機器人。外骨骼機器人能協助行動不便的患者重拾自主行走能力,在2010年代中期後有愈來愈多廠商的產品上市,這種穿戴式機器人...
醫療科技
敏盛 盛弘 智慧醫療 智慧醫療城 躍獅藥局

健康量測結合飲食運動 躍獅智醫城藥局旗艦館開幕!

2023-04-18/記者 李林璦
今(18)日,盛弘醫藥(8403)旗下躍獅健康公司的躍獅智醫城藥局旗艦館舉辦開幕儀式,盛弘/躍獅健康公司董事長楊弘仁表示,躍獅智醫城藥局旗艦館集合創新健康量測服務、社區健康促進平台與專業健康諮詢團隊,並結合X-Foodie健康餐飲與桃園璞園領航猿球隊實體專櫃,從食醫住行到育樂,希望創造高品質健康體驗與次世代智慧藥局的新風格。躍獅智醫城藥局旗艦館位於敏盛智醫城二號館1樓,邀請X-Foodie與璞園領...
醫療科技
仁寶

搶頭香!仁寶首款國人自製射頻消融系統上市、納健保給付

2023-04-17/記者 李林璦
今(17)日,仁寶宣布,其第一款國人自製射頻消融治療系統(Radiofrequencyablation,RFA)--「消融寶(AblatePal)」射頻消融系統,已經於今年3月完成食藥署醫療器材查驗登記,取得產品上市許可,目前已獲得衛福部健保署同意比照現行特材代碼納入健保給付,預計2023年9月1日生效給付。 該技術是仁寶取得工業技術研究院技術授權後,進一步授權開發而成。 消融寶射頻消融系統是利用...
醫療科技
數位醫療 病理AI 影像判讀 醫療科技 阿茲海默症 失智症 MCI

醫療AI新熱點?韓數位新創Neurophet「大腦退化評估軟體」獲新加坡批准

2023-04-14/記者 彭梓涵
「大腦退化評估」將成為人工智慧影像判讀新熱門領域?昨(13)日,韓國人工智慧新創Neurophet宣布其開發的大腦退化診斷輔助軟體——NeurophetAqua,取得新加坡衛生科學局(HAS)的認證。日前仁寶(2324)集團子公司宏智生醫開發的「BDR腦退化風險評估系統」也取得美國食品藥物管理局(FDA)上市資格。Neurophet的「大腦退化診斷輔助軟體」是利用AI工據來...
醫療科技
醫療器材 消毒 無菌 PMA 環境保護 EtO 環氧乙烷

助EtO排放減量!FDA推PMA醫材消毒替代方案試行計畫  

2023-04-14/記者 吳培安
美國時間12日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布啟動一項器材消毒試行計畫(devicesterilizationpilotprogram),透過調整法規監管程序,幫助醫療器材消毒商利用新的方式,為已獲批准的醫療器材消毒,進而減少因化學製造產生的環氧乙烷(EtO)排放,並應對全球在消毒供應鏈上的挑戰。 EtO是醫療器材產業中一種扮演重要角色的消毒劑,然而EtO的大量排放、使人體暴露在EtO中,可能會...
醫療科技
比翼 新創 創投 秀傳 StartupIslandTAIWAN

比翼生醫助力7醫療新創 搶攻日本數位轉型市場

2023-04-13/記者 李林璦
今(13)日,由比翼生醫創投與StartupIslandTAIWAN舉辦的「2023TaiwanXJapanInvestmentForum(台日投資論壇)」,邀請到日本三井住友銀行、公益財團法人大阪產業局代表,分享日本在新創扶持上的政策,並特別請數次獲日本投資的慧康生活科技(Health2Sync)分享布局日本的經驗,同時與6家台灣新創公司,包括宇心生醫、愛因斯坦、聿信醫療、神經元科技、炳碩生醫、...
醫療科技
數位健康 數位醫療 亞太 併購 投資

2022年亞太數位醫療併購、投資放緩!中國、南亞降最多 東北亞不減反增

2023-04-13/記者 彭梓涵
近日,數位健康、數據驅動市調公司 GalenGrowth 與全球整合服務機構FINNPartners ,發布一項「數位健康生態系——2022年年終報告」,該報告顯示,亞太地區數位健康創投資金,2022年前三季有所下降,雖然第四季資金有所反彈,但與2021年相比仍下降41%,其中又以中國下降最多。此外亞太區的數位健康併購案也有下降趨勢,僅有34%的企業能在過去18個月內籌集到...
醫療科技
脊椎刺激器 植入性醫材 中風 癱瘓 運動功能

Reach Neuro脊椎刺激器獲FDA突破性醫材資格 助中風患者回復上肢功能  

2023-04-13/記者 吳培安
美國時間12日,ReachNeuro宣布其開發的脊椎刺激器產品Avantis,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材資格(breakthrough-devicedesignation),用於回復中風後患者的手臂運動能力。該產品在今年2月一份由美國國家衛生研究院(NIH)支持、發表在《NatureMedicine》的小型研究中,在因中風而部分癱瘓的患者身上,展現出改善上肢可動性的效益。 獲得突...
醫療科技
阿茲海默症 tau蛋白 神經退化性疾病 小分子藥 TreventisCorporation

演算法尋難解小分子藥結構! 武田斥3.7億美元 攜Treventis開發阿茲海默新藥 

2023-04-12/記者 巫芝岳
美國時間11日,加拿大生技公司TreventisCorporation宣布和武田(Takeda)達成一項價值3.725億美元的合作,兩公司將共同開發靶向tau蛋白的阿茲海默症小分子藥物療法。由於致病的tau蛋白錯誤折疊結構複雜,研發小分子標靶藥物並不容易,而Treventis特有的蛋白質靶向技術,可望有效分析其結構,進而設計出潛在的小分子藥。此合作案目前位於臨床前階段,根據協議條款,武田將有權選擇...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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