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12/05《生醫新聞雷達》
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12/04《生醫新聞雷達》

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12/03《生醫新聞雷達》

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賽諾菲/GSK新冠疫苗加強劑獲歐盟批准；AZ CTLA-4抗體藥再獲批治肺癌；東洋代理德國PAION鎮靜麻醉新藥取得TFDA藥證；藥華藥美國藥價調漲營收旺

2022-11-14/記者 巫芝岳
《臺灣》東洋代理德國PAION鎮靜麻醉新藥取得TFDA藥證 今(14)日，台灣東洋(4105)宣布，自國際研發藥廠PAION公司獨家取得在台專屬代理的鎮靜麻醉新藥，獲衛福部食藥署(TFDA)核准藥品許可證，預計今年第四季投入國內自費市場。 東洋表示，全球麻醉藥物領域已近20年沒有新藥上市，PAION成功研發著重於藥物反應時間及安全性的鎮靜麻醉新藥，讓各國醫界高度期待。為了提供醫療團隊多元醫療解決方...
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FDA 保健食品 NMN 營養

FDA：抗老保健夯品NMN非膳食補充劑 以藥物審查！

2022-11-14/記者 李林璦
近(4)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，在亞馬遜線上銷售、用於抗衰老和維持代謝功能的β-煙醯胺單核苷酸(NicotinamideMononucleotide,NMN)被排除在膳食補充劑(dietarysupplement)的定義之外，並正在將NMN做為藥物來審查。 NMN可做為合成NAD＋的前驅物質，幫助調整生理機能。FDA正在審查NMN是否為一種藥物，因此，在2020年夏天至20...
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癲癇

健喬再結盟瑩碩 行銷癲癇藥品

2022-11-14/記者 劉馨香
今(14)日，健喬(4114)表示，繼2021年與瑩碩(6677)鎖定涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科等多個藥品領域發展長期合作後，兩間公司再度結盟互利，本次鎖定中樞神經用藥市場，健喬取得瑩碩的癲癇藥品藥證，加強對癲癇病患的醫療與照顧。 健喬表示，此次由健喬取得藥證所有權及銷售權的產品，包括3款用於治療癲癇藥品，包含錠劑、液劑及注射劑型，完整的劑型劑量能提供臨床醫師更好的治療用藥選擇。 健喬表示，本次...
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mRNA 莫德納 Moderna 商業布局 和鉑醫藥

以mRNA直接體內生成抗體！莫德納逾五億美元締結和鉑醫藥佈局抗體  

2022-11-14/記者 吳培安
莫德納(Moderna)在新冠肺炎(COVID-19)一躍龍門、從疫苗獲取龐大收益後，正積極進行疫後新布局。美國時間11日，莫德納宣布透過和鉑醫藥(HarbourBioMed)子公司NonaBiosciences，投資建立抗體發現(antibodydiscovery)合作關係，該交易價值有望超過5億美元。 根據合作協議，莫德納將會把和鉑的創新抗體平台，運用在未揭露的癌症標靶，開發出以mRNA為基礎...
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抗病毒藥物 器官移植

武田抗病毒藥獲歐盟批准 成歐首款「器官移植巨細胞病毒感染」療法

2022-11-14/記者 巫芝岳
近(11)日，武田(Takeda)宣布其抗病毒藥物Livtencity (maribavir)，已獲歐盟委員會(EC)許可用於治療難治性的巨細胞病毒(CMV)感染，成為這項器官移植後最常見病毒感染，在歐洲首款獲批的療法，臨床試驗顯示，相較於過去以其他抗病毒藥物治療，該藥物能顯著降低病人體內的病毒DNA濃度。Livtencity本次獲批用於接受實體器官或造血幹細胞移植的CMV感染成年患者，且患者先前...
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11/14《生醫焦點雷達》

2022-11-14/財經中心
生技前三季獲利排名洗牌工商時報2022/11/14益安切入高階醫材CDMO已獲逾40家美客戶訂單鉅亨網2022/11/13綠湖醫療攜手三軍總醫院導入「醫聯網」減輕醫護工作負擔工商時報2022/11/11唐獎創辦人、潤泰集團總裁尹衍樑榮膺工研院院士經濟日報2022/11/11工研院院士：盼政府支持水下及生物科技中央社2022/11/11慈濟與鴻海攜手簽約　打造科技化慈善關懷鏡周刊2022/11/11...
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生醫節日

11/14世界糖尿病日-對抗糖尿病的新發現

2022-11-14/財經中心
為了喚起各國對糖尿病防治的重視，以及紀念FrederickBanting醫師發現胰島素之貢獻，世界糖尿病聯盟決定以Banting醫師的生日11月14日為世界糖尿病日，呼籲民眾關心糖尿病患者，也提升民眾對於糖尿病的認識。在臺灣，糖尿病位居國人十大死因之ㄧ，根據衛生福利部國民健康署之統計，糖尿病在2020年共奪走10,311條國人寶貴的性命，全國目前約有200多萬名糖尿病病友，且每年以25,000名的...
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11/13《每周生技股動態》

2022-11-13/財經中心
市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)執行長陳紹琛轉任科學顧問，異動為陳鴻文✔台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118緩釋劑型之一期臨床結案報告獲TFDA收悉✔仁新(6696)LBS-008申請澳洲乾性黃斑部病變之第一b期臨床試驗✔共信-KY(6617)治療非小細胞肺癌合併惡性氣道阻塞等恩慈療法新藥獲准進行✔長佳智能(6841)肋膜積水檢測系統獲TFDA第二級醫材許可✔光麗-KY(6431)：台...
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魚油 肉桂 大蒜 薑黃 植物固醇 紅麴 保健 膽固醇

《JACC》魚油、肉桂、大蒜、薑黃、植物固醇、紅麴 6大心臟保健素材無法降低膽固醇！？

2022-11-13/記者 李林璦
美國時間7日，全美知名醫學中心─克利夫蘭診所(ClevelandClinic)的研究指出，魚油、肉桂、大蒜、薑黃、植物固醇(plantsterols)、紅麴等6大宣稱有助於心臟健康的保健素材，實際上對於降低壞膽固醇(低密度脂蛋白,LDL)並沒有任何幫助！更驚人的是，大蒜保健食品還使低密度脂蛋白增加近8%，而植物固醇則讓好的膽固醇(高密度脂蛋白,HDL)降低了7%以上。該研究刊登於《Journalo...
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11/11《生技股動態》

2022-11-11/財經中心
市場觀測✔北極星藥業-KY(6550)執行長陳紹琛轉任科學顧問，異動為陳鴻文✔台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118緩釋劑型之一期臨床結案報告獲TFDA收悉✔仁新(6696)LBS-008申請澳洲乾性黃斑部病變之第一b期臨床試驗✔共信-KY(6617)治療非小細胞肺癌合併惡性氣道阻塞等恩慈療法新藥獲准進行✔長佳智能(6841)肋膜積水檢測系統獲TFDA第二級醫材許可✔光麗-KY(6431)：台灣...
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禮來偏頭痛藥物侵權Teva！判賠1.77億美元；創新新冠鼻噴劑英國上市 48小時抑制感染

2022-11-11/環球生技
《臺灣》DCB前執行長甘良生病逝生技業深感不捨 擔任多家生技公司總經理、董事、顧問、生物技術開發中心(DCB)前執行長—甘良生今(11)日凌晨傳出因病辭世消息。甘良生致力於藥物代謝及藥物動力學研究，一生在國內外生技醫藥產業服務，並為台灣及全球醫療產業打下緊密溝通的橋樑。 《臺灣》光鼎生技前10月營收創新高疫後首度參展德國MEDICA醫療科技盛宴 今(11)日，光鼎生技(6850)公告1...
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避孕 男性避孕

史上首個男性避孕器成功植入人體！Contraline凝膠堵塞輸精管Google也支持

2022-11-11/記者 劉馨香
10日，美國醫療器材公司Contraline宣布，史上第一個男性水凝膠型避孕器的人體臨床試驗展開，已成功完成4名男性的植入手術。只需透過10分鐘的微創門診手術，將凝膠注射入輸精管，就有望阻止精子流向輸精管，達到避孕效果。如果被證明安全、有效，它可能成為市場上第一個非荷爾蒙、可逆的男性避孕器。Contraline開發出的水凝膠型避孕器ADAM™，旨在固定的時間內(比如一年或三年)阻塞輸精...

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