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11/22《生技股動態》
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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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11/22《生醫焦點雷達》

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乾眼症 新藥 臨床試驗

十分鐘見效! Aldeyra乾眼症用藥Reproxalap達臨床終點

2022-07-13/實習記者 劉淇暄
近(12)日，美國AldeyraTherapeutics宣布其乾眼症用藥Reproxalap之臨床試驗結果，其兩項主要療效指標(primaryendpoint)，眼部發紅及淚水分泌量檢查(Schirmertest)，皆有顯著改善。該試驗結果將用於Reproxalap新藥申請，經許可後，Reproxalap將造福美國超過3400萬位的乾眼症患者。 去(2021)年年底，Aldeyra的Reproxa...
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新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國 盼2024年底美國取證

2022-07-13/記者 李林璦
今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國臨床數據一併與美國食品藥物管理局(FDA)溝通，期望在2024年底取證。 DNlite-IVD103是全球第...
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核酸藥物 阿茲海默症 CDMO

拚核酸國產自主化！基米攜手法信諾開發阿茲海默症核酸新藥  

2022-07-13/記者 吳培安
今(13)日，基龍米克斯生物科技(4195-TW，以下簡稱基米)與法信諾生醫簽署合作意向書，將結合法信諾以核心自主R-MOD單鏈核酸修飾技術研發的阿茲海默症新型態藥物，以及基米掌握的關鍵核酸藥物原料合成開發與製造，攜手進軍阿茲海默症核酸新藥。 基米總經理江俊奇表示，基米近年積極紮根核酸定序與合成服務，進階升級提供高規格的檢測探針，助力國內學研機構發展核酸藥物產品。未來將配合法信諾的新藥開發階段，提...
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新創 凱鈿行動 慧康生活 Health2Sync 台杉投資

國發會領軍33新創赴日 台杉投資凱鈿行動、慧康生活獲選與會

2022-07-13/記者 彭梓涵
日本市場近年來成為台灣新創開拓的新目標，國發會近期更帶領33家台灣新創團隊赴日舉辦「日本・臺灣新創高峰會」(Japan-TaiwanStartupSummit)。今(13)日，台杉投資宣布，台杉物聯網基金旗下的凱鈿行動科技(KdanMobile)、台杉水牛三號生技基金的慧康生活科技(Health2Sync)都獲選與會。 台杉投資旗下的新創團隊近年來紛紛佈局日本市場。包括此次獲選赴日的軟體服務商(S...
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CMO 疫苗

新加坡Jubilant斥2.7億美元 擴子公司HollisterStier美加疫苗產能

2022-07-13/記者 彭梓涵
美國無菌生產工廠JubilantHollisterStier，6月初才宣布將投資1.93億美元擴建位於華盛頓州的針劑工廠，近(6)日，該公司再宣布投資7660萬美元，擴大加拿大工廠多種類型(活性、非活性、mRNA、以及次單位)疫苗的委託生產服務(CMO)。 JubilantHollisterStier是新加坡製藥商JubilantPharmova 的全資子公司，為了延續JubilantPharmo...
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美國會草案擬禁止NIH、CDC資助中國實驗室研究計畫  

2022-07-13/記者 吳培安
昨(12)日晚間，《Science》網路版報導指出，美國國會正在通過一項草案，若之後順利獲國會通過、總統批准成為正式法令，將禁止美國國家衛生研究院(NIH)、疾病控制預防中心(CDC)資助中國的實驗室研究，可能將切斷中美雙邊研究合作高達數百萬美元的資金，影響到包括愛滋病(AIDS)、癌症、心理健康和流感監測等研究計畫。 這項禁令草案是眾議院撥款委員會(HouseofRepresentativesC...
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基因編輯 VerveTherapeutics 膽固醇

Verve降血脂基因編輯療法進臨床 盼「一針」根治遺傳性高膽固醇

2022-07-13/記者 巫芝岳
近(12)日，美國基因治療公司VerveTherapeutics宣布，其降血脂基因編輯療法VERVE-101，已完成首次臨床試驗的第一名患者給藥。該項針對家族性高膽固醇血症(FH)的療法，目標是只要單一次治療，就能永久降低患者血脂，可望根治這項由基因導致的遺傳性疾病。VERVE-101是針對較常見的異合子型FH(HeFH)所開發。而這項名為「Heart-1」的臨床一期試驗，預計將招募約40名已確診...
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新冠病毒 長新冠 棘蛋白

解析長新冠 美研究：病毒長存體內 血漿棘蛋白或作生物標記

2022-07-13/記者 劉馨香
近期，美國布萊根婦女醫院與麻省總醫院的研究團隊發現，長新冠(longCOVID)患者在感染一年後，血漿中還普遍存在新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)，可能作為長新冠的生物標記。這項結果顯示，那些受到新冠後遺症困擾的人，病毒可以在其體內逗留。該研究目前未通過同儕審查，發布於預印本平台《medRxiv》。 研究團隊為了尋找長新冠的生物標記，共招募63名從新冠肺炎中康復的人，在其第一次檢測陽性後...
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07/13《生醫焦點雷達》

2022-07-13/新聞中心
普瑞博授權南亞建置減白血袋廠！帶動上半年營收成長576.98％科技新報2022/7/12安克「安克呼止偵」獲泰國訂單搶下東南亞市場灘頭堡經濟日報2022/7/12醣聯抗癌新藥GNX102獲美國專利核准工商時報2022/7/12智抗糖與台灣阿斯特捷利康簽訂MOU，幫助更多腎臟病患治療與照護數位時代2022/7/12Renovia數位療法獲FDA批准Leva盆腔訓練成排便失禁一線治療Gbimonthl...
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07/12《生技股動態》

2022-07-12/新聞中心
市場觀測✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得中華民國專利✔星寶國際(6130)：董座涉操縱股價案，配合檢調單位依法進行調查07/12一日漲跌：(漲)德英9.99%、明達醫9.98%、台生材9.92%(跌)亞諾法9.91%、星寶國際9.06%、達邦蛋白8.96%http://bit.ly/220712bs07/12三大法人動態(買超)大學光429張、東洋428張、瑞基307張；(賣超)健...
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數位醫療 尿失禁 排便失禁

Renovia數位療法獲FDA批准 Leva盆腔訓練成排便失禁一線治療

2022-07-12/實習記者 劉淇暄
近(11)日，美國Renovia開發之女性失禁數位療法Leva，獲得FDA擴大批准，作為慢性排便失禁患者的一線治療。該療法不僅使患者得以在家中以簡單、非手術、無藥物的方式緩解症狀，還提供醫師可靠的臨床數據。據統計，除了7800萬名患有尿失禁的女性外，此次批准將造福超過1200萬名患有排便失禁的女性。 Renovia是一間數位治療和研發診斷設備的公司，其Leva數位療法旨在透過盆底肌肉訓練(PFMT...
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Inspirna D輪募5000萬美元攻RAS突變腫瘤；賽諾菲血友病RNAi新藥臨床3期成果積極 降低出血率61%

2022-07-12/環球生技
《臺灣》友華攜手瓴路愛迪思取得淋巴瘤新藥台灣及新加坡獨家代理權 今(12)日，友華生技(4120)宣佈與專注於抗體藥物複合體(ADC)研發、生產和商業化的生物製藥公司瓴路愛迪思合作，取得該公司旗下全球首個靶向CD19的ADC藥物Loncastuximabtesirine在台灣及新加坡的獨家代理權。 《美國》First-in-class藥物開發公司InspirnaD輪募5000萬美元攻RAS突變腫瘤...

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