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11/22《生技股動態》
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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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11/22《生醫焦點雷達》

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06/08《生醫焦點雷達》

2022-06-08/新聞中心
高端腸病毒疫苗廠PIC/SGMP認證到手！疫苗藥證同步申請中Gbimonthly2022/6/7安勤結盟TMMSoftware衝刺歐洲智慧醫療市場工商2022/6/7霖揚困難抗癌針劑學名藥授權歐洲明後年商業化供貨挹注營收Gbimonthly2022/6/8仁寶智慧照護打入台日跨國合作案自由時報2022/6/7安進佈局生物相似藥市場！Riabni獲准於類風濕關節炎聯合治療基因線上2022/6/7百健...
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霖揚生技 CDMO 學名藥

霖揚困難抗癌針劑學名藥授權歐洲 明後年商業化供貨挹注營收

2022-06-08/記者 李林璦
今(8)日，無菌注射藥物開發與CDMO大廠霖揚生技宣布，成功將數項自行開發的困難抗癌凍晶針劑學名藥，授權給歐洲知名藥廠並完成合約簽署。此次專屬授權中，包含歐洲多個國家的藥證申請與銷售權，霖揚將獨家供應客戶歐洲數國的針劑藥物需求，並享有銷售分潤，預期明年客戶陸續取得藥證後，即可展開商業化量產供貨，挹注營收。 霖揚表示，本次授權範圍遍及歐洲九個國家，並包含多個自行開發品項，主要為高技術門檻的抗癌凍晶針...
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06/07《生技股動態》

2022-06-07/新聞中心
市場觀測✔高端疫苗(6547)腸病毒疫苗製造廠取得衛福部PIC/SGMP認證✔彥臣(4732)「臺灣蜂膠萃取物用於治療眼疾」取得韓國發明專利06/07一日漲跌：(漲)商之器9.96%、明基醫9.93%、美時9.84% (跌)天良5.16%、北極星藥業-KY4.73%、立康3.76% http://bit.ly/220607bs06/07三大法人動態(買超)美時1343張、亞諾法458張、藥...
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腸病毒 高端疫苗

高端腸病毒疫苗廠PIC/S GMP認證到手！疫苗藥證同步申請中

2022-06-07/記者 吳培安
今(7)日，高端疫苗(6547)發布重訊，表示已獲得衛福部認證其竹北廠生產之腸病毒71型(EV71)疫苗，全線作業符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，換發PIC/SGMP工廠製造證書；同時，腸病毒71型疫苗也正在由食藥署(TFDA)審理新藥查驗登記中。 高端疫苗表示，其腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國、多中心數據驗證，且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並取得...
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新冠肺炎 新聞集錦

仁寶跨日合作共造長照智慧服務生態圈；Insilico Medicine D輪募6千萬美元；肝細胞更新能力強 肝臟年齡不超過3歲

2022-06-07/編輯部
《臺灣》偉喬建新廠攜手生德奈力拚試劑原料產線自動化昨(6)日，偉喬生醫宣布，預計在今年第三季起，於台南規劃再設立新廠，新廠規劃預估占地700坪，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能。同時，偉喬也表示今年四月已與生德奈生物科技(Cytena)正式簽約合作，除了引進其自動化設備擴大產能，亦攜手合作投入量產型細胞株開發。 《臺灣》仁寶跨國台日合作共造長照智慧服務生態圈今(7)日，臺...
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京冠生技 循環經濟

豆渣成碳權商機 京冠5億元打造農餘循環經濟先導示範工廠

2022-06-07/記者 李林璦
今(6)日，京冠生技於屏東啟動台灣首座豆渣高值化碳中和先導示範工廠的建置。將運用其掌握的獨特逆境固態發酵專利技術，將農食副產物如茶渣、豆渣、咖啡渣等轉化為高營養價值的機能性動物飼料原料與保健產品，響應政府糧食自給與淨零碳排目標，讓「豆渣變碳權」! 董事長楊青山表示，先導示範工廠完工後，主要將黃豆渣餘料高值化後，生產機能性動物飼料原料，也主打獨家開創的製程系統化模組設備，導入「廠中廠」(In-hou...
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病歷編碼 臨床決策系統

醫守推出新產品！「病歷編碼AI」上架數位健康市場Olive Library

2022-06-07/記者 彭梓涵
今(7)日，醫療AI新創醫守科技宣布，其開發的新產品 DxPrime，能夠即時預測醫療編碼決策行為、動態推薦編碼選項，大幅提升病歷紀錄過程的編碼效率與品質。該產品可在數位健康市場OliveLibrary上下載使用。 醫守執行長龍安靖表示，醫生想要在病歷上輸入完全正確的診斷，並不是件容易的事，因為 ICD-10 的編碼知識，與他們臨床專業認知不同。ICD-10 收錄了 14,400 種疾病，並進一步...
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嬰兒 醫療器材 無線 即時監測

無線智慧奶嘴 非侵入性監測加護病房嬰兒

2022-06-07/記者 劉馨香
近(6)日，華盛頓州立大學(WSU)與來自美國和韓國的研究員，發表了一種智慧奶嘴，可分析嬰兒唾液中的電解質成分，並將結果即時以藍芽無線傳輸給醫護人員和醫院資訊系統。有助於提供在加護病房的嬰兒，非侵入性的監測方式。研究發表於《BiosensorsandBioelectronics》。論文共同通訊作者、華盛頓州立大學電機和資訊工程學院副教授Jong-HoonKim表示，通常早產兒在出生後一個月，如果獲...
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百健 帕金森氏症 Alectos

百健砸7億美元 攜Alectos開發帕金森氏症創新療法

2022-06-07/記者 李林璦
美國時間6日，百健(Biogen)宣布與AlectosTherapeutics達成合作協議，共同開發和商業化治療帕金森氏症的新型選擇性GBA2抑制劑AL01811，可調控溶酶體(lysosome)的酸鹼度，使溶酶體可在神經退化性疾病中發揮正常作用，此次交易金額高達7.22億美元。 此次協議中，百健將支付1500萬美元的預付款，以及超過7.07億美元的里程碑金，在商品化後Alectos也將獲得數十萬...
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CDMO

韌力生物D輪募6.25億美元 再攜手MD安德森加速細胞療法應用

2022-06-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)宣布完成D輪6.25億美元募資，該筆資金將做為更多潛在標的之投資、研發、學術合作與基礎設施擴張。與此同時，韌力生物也表示，正與MD安德森癌症中心建立新的合作夥伴關係，加速癌症患者細胞療法的開發和製造。 韌力生物自2020年從隱身狀態浮出檯面以來，已累積超過20億美元的資金募集，並與多家生技大廠簽屬合作協議，包括：bl...
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麻疹 德國麻疹 麻疹疫苗

相隔半世紀第二款麻疹疫苗！美FDA終批准GSK MMR疫苗

2022-06-07/記者 劉馨香
美國時間6日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(Measles,MumpsandRubella,MMR)Priorix，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，適用於一歲以上人群。該疫苗是美國FDA自1971年批准默沙東(MSD)的M-M-RII後，相隔半世紀再度批准的第二款MMR疫苗。GSK挾著6項臨床研究數據支持，於2021年8月為MMR疫苗提交生物製劑許可(BLA)...
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資安 駭客

生技資安隱憂！ FDA揭Illumina軟體資安漏洞、諾華實驗室數據遭竊

2022-06-07/記者 巫芝岳
近期，包括Illumina、諾華(Novartis)等公司在內，都發生產品出現資安漏洞，或數據遭網路攻擊竊取事件。2日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，Illumina的多項定序軟體可能受網路安全漏洞影響；諾華則在3日被IT外媒《BleepingComputer》報導，其實驗室數據發生被駭客竊取事件。根據FDA所公告，Illumina可能受影響資安漏洞的定序軟體包括：NextSeq550Dx、M...

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