再生醫學/細胞治療
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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證  

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陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世  

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細胞療法 基因療法 再生醫學 法規監管 FDA EMA

再生醫療聯盟解析：2022、2023全球再生醫療最值得關注的批准、技術趨勢有哪些？  

2022-10-06/記者 吳培安
今(6)日，全球再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)科學與產業事務經理JosephineLembong，於「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中，介紹當前全球再生醫療產業的最新進展，以及今年、明(2023)年值得關注的細胞/基因療法(cell/genetherapy)技術趨勢。 Lembong表示，目前為止今年已經有6項嵌合抗原受體T細胞(CAR...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 再生醫學 細胞治療

石崇良：「再生醫療兩法」行政院審查中、鬆綁醫療法人投資限制盼年底上路

2022-10-06/記者 吳培安
今(6)日，衛福部常務次長石崇良在「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中，透露再生醫療專法立法最新進展，並指出衛福部在9月21日預告之鬆綁醫療法人投資限制，將有望成為促進產學研醫合作、醫療機構技術轉移，讓醫療機構與產業並進、邁向永續發展的重要鼓勵措施。 石崇良表示，原先衛福部規劃的「再生醫療三法」，包括「再生醫療發展法」、「再生醫療製劑管理條例」以及「再生醫療施行管理條例」，為加速立法進度，目...
再生醫學/細胞治療
SyntheX Autolus 蛋白質降解 CAR-T 細胞療法 BMS

BMS聚焦未來趨勢 攜蛋白質降解SyntheX、次世代細胞療法Autolus平台合作  

2022-10-05/記者 吳培安
美國時間4日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，分別與蛋白質降解平台公司SyntheX達成上看5.5億美元合作，以及致力於次世代CAR-T療法研發公司AutolusTherapeutics達成金額未公開的合作協議，代表BMS將更進一步深化在蛋白質降解、次世代細胞療法兩大未來趨勢領域的開發布局。 在與SyntheX的合作中，BMS將以現金支付SyntheX預付款(upfront)並加以投資。依照未來達成的...
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CAR-T

《Science》子刊：「CAR密度」影響療效！西班牙揭CAR-T療效預測新指標

2022-10-04/記者 巫芝岳
近日(9月30日)，西班牙納瓦拉大學(UniversityofNavarra)的科學家，首次證實在進行嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法時，經改造後T細胞表面呈現受體的「CAR密度」，可作為評估療效的重要指標，CAR密度高的細胞數量越多，患者療效可能越差。該研究發表於期刊《ScienceAdvances》。CAR-T療法雖已在血液腫瘤(尤其是多發性骨髓瘤)中，展現突破以往所有抗癌療法的療效，不過...
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PIC/SGMP 細胞治療 再生醫療 自動化設備

TFDA官員：國際PIC/S GMP人用再生醫療製劑製造改版 業者須跟上

2022-09-29/記者 吳培安
今(29)日，衛福部食藥署(TFDA)品質監督管理組陳映樺副組長，於醫界聯盟基金會舉辦之論壇中指出，先進醫療如細胞治療、基因治療等產品之製造，國際上仍以PIC/SGMP等級之要求為主流，而PIC/SGMP-Annex2(人用生物原料藥及產品的製造)已經改版，尤其「Annex2A人用再生醫療製劑的製造」的更新，統整了各個先進國家管制規範的思維，相關業者應詳讀、了解再生醫療製劑製造的GMP原則與內容。...
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基因療法 siRNA mRNA LNP 脂質奈米顆粒 藥物傳輸系統

唐獎得主Pieter Cullis親揭 關鍵LNP技術創造基因療法、疫苗新時代

2022-09-28/記者 劉馨香
今(28)日，唐獎大師論壇生技醫藥場於清華大學登場，本屆得主彼得·庫利斯(PieterCullis)，介紹實現mNRA疫苗與基因療法的關鍵——脂質奈米顆粒(Lipidnanoparticles,LNP)的開發歷程。在綜合討論中，則由清華大學校長高為元主持，並邀請中研院生醫轉譯研究中心吳漢忠主任、OnwardTherapeutics董事長兼執行長葉常菁、林口長庚...
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ArsenalBiosciences CAR-T

羅氏斥7千萬美元與Arsenal合作 進攻實體腫瘤次世代CAR-T療法

2022-09-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，細胞治療公司ArsenalBiosciences宣布，與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成合作，由基因泰克斥資7千萬美元取得Arsenal的T細胞篩選工具使用權，將用於開發針對實體腫瘤的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。Arsenal將取得7千萬美元，作為預付款以及研究、開發和商業里程碑金。Arsenal的細胞工程技術，包括基於CRISPR技術的高通...
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iPS CAR 巨噬細胞 細胞療法 實體癌 癌症治療 中國 賽元生物 齊魯製藥

中國賽元生物攜齊魯製藥 開發異體iPS衍生CAR巨噬細胞實體癌療法  

2022-09-27/記者 吳培安
今年9月，中國細胞治療新創公司賽元生物(CellOriginBiotech)，宣布與齊魯製藥(QiluPharmaceutical)達成全球策略合作，共同以誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生之免疫巨噬細胞(macrophage)，加上嵌合抗原受體(CAR)基因修飾，將其開發成現成即用(off-the-shelf)的CAR-iMAC細胞療法，用於實體癌治療。 在此協議下，兩家公司將透過深度合作，推...
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AI藥物開發 蛋白質降解 RNA編輯 基因編輯

《Fierce》評選15家犀利生技公司！ 蛋白質、核酸、AI多元創新技術齊攻新藥

2022-09-27/記者 劉馨香
近(12)日，美國知名生技媒體《FierceBiotech》公布今年度評選出的15家「犀利」生技公司(2022Fierce15)，涵蓋包括蛋白質降解、基因療法、RNA編輯、傳輸技術、RNA修飾、細胞因子、AI藥物開發平台等多元的新藥開發領域。FierceBiotech表示，這場COVID-19大流行，凸顯我們需要思想和科學的多樣性，來應對疾病的複雜性和不斷變化的性質。例如輝瑞(Pfizer)-Bi...
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細胞治療 再生醫學 ACTO2022

臺細胞業者台寶、仲恩、向榮、育世博、國璽、基亞 ACTO壓軸登場

2022-09-24/記者 吳培安
今(24)日，亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)邁向尾聲，壓軸演講邀請到6家臺灣細胞治療公司，分享他們的開發策略及最新進展，包括：台寶生醫、仲恩生醫、向榮生技、育世博生技、國璽幹細胞、基亞生醫，並由ACTO大會主席下坂皓洋(AkihiroShimosaka)主持閉幕，為三天的大會活動畫下句點。 首先登台的台寶生醫營運長楊鈞堯表示，CDMO最大的價值就是...
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細胞治療 再生醫學 ACTO2022 骨科 眼科 皮膚科 癌症治療

超高齡精準再生計畫全明星團隊 ACTO 2022亮相曝最新進展

2022-09-23/記者 吳培安
一連三天的亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)，於9月22至24日於南港國家生技研究園區盛大舉行。會中，國科會「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」與中央研究院生醫轉譯研究中心也規劃了「Session3：創新細胞療法」，邀請到國內外再生醫學領域指標性團隊代表演講，與來自國內、外的聽眾交流經驗。 在Session3中，由「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」辦...
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再生醫療 CAR-T iPSC 細胞治療 基因治療 mRNA

次世代先進醫療想像與實踐： 台灣CAR-T、iPSC應用、基因治療最新發展

2022-09-23/記者 王柏豪
今（23日），生物技術開發中心與財團法人醫界聯盟基金會舉辦「次世代先進醫療的想像與實踐」論壇，由生技中心副執行長李財坤主持，邀請當今國內細胞治療與再生醫療開發領域活躍權威，包括樂迦再生科技醫療長張裕享醫師、台安生技總經理林世嘉、中研院生醫轉譯研究中心創服育成專題中心執行長沈家寧，分享被認為將是全球次世代先進醫療的CAR-T、iPSC應用、基因治療等，目前在台灣的發展現狀與機遇。 張裕享：CAR-T...

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