再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
基因療法 基因編輯

bluebird鐮刀型貧血基因療法獲准重啟臨床 拼明年Q1提交核准申請

2022-12-21/記者 劉馨香
美國時間19日，bluebirdbio宣布，其鐮刀型貧血(SCD)基因療法lovotibeglogeneautotemcel(簡稱lovo-cel)的18歲以下患者部分臨床試驗，在2021年12月遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停一年後，終於獲准解除限制，bluebirdbio預計在明年第一季恢復兒童和青少年患者的招募和治療，並有望同時在第一季提交核准申請。一年前，一名18歲以下青少年在接受基因...
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基因編輯 抗衰老

《Advanced Science》基隆長庚基因編輯新突破！ 小鼠壽命延長10%、抗癌能力提升

2022-12-21/記者 巫芝岳
今(21)日，基隆長庚醫院團隊宣布，其日前發表了一項經由編輯造血幹細胞中的特定轉錄因子，可延長小鼠壽命10%的研究，該項創新的「健康老化」小鼠模型，不但更為長壽，其淋巴細胞若輸注給罹癌小鼠進行細胞治療，也能顯著延長癌症小鼠的存活期。該研究刊登於期刊《AdvancedScience》。該團隊利用基因工程技術，將小鼠造血幹細胞裡，紅血球生成調控因子KLF1的第74個氨基酸「離氨酸」，改造成精氨酸(KL...
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Atara EBV PTLD PierreFabre 細胞治療 異體細胞

細胞治療法規里程碑！歐盟首批異體T細胞療法治療移植後併發症  

2022-12-20/記者 吳培安
全球首款異體(allogenic)細胞療法終於問世！昨(19)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布批准AtaraBiotherapeutics開發的異體T細胞療法——Ebvallo，用於罕見EB病毒陽性的移植後淋巴增生疾病(EBV+PTLD)患者。接下來，Atara將會把歐洲的商品化交與合作夥伴PierreFabre，價格則預計在明(2023)年第一季公布。 EBV+PTLD是...
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生醫知識庫 微脂體研討會

臺、日最新LNP微脂體技術 突破專利障礙

2022-12-13/記者 巫芝岳
10月19日，由日本精化和日隆精化主辦的「第三屆臺灣國際微脂體研討會」，於臺北盛大舉行。會中，日本與臺灣多位微脂體專家，分享了最新的LNP材料與製造技術，多項技術突破專利重重保護外，也展現LNP對藥物分子的包覆、輸送更具潛力的應用。撰文/巫芝岳、劉馨香新冠疫情下，全球對核酸疫苗/藥物的關注達到前所未有的高度，而包覆、傳輸核酸時重要的脂質奈米顆粒(LNP)，更是全球大廠專利核心所在。為讓業界掌握LN...
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ALL CAR-T

全球首例T細胞ALL異體CAR-T臨床！ 病童六個月後成功痊癒

2022-12-12/記者 巫芝岳
近日，倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)宣布，在其和大奧蒙德街兒童醫院(GreatOrmondStreetHospitalforChildren)合作的一項研究中，成功完成了全球首項使用鹼基編輯異體T細胞的CAR-T療法，來治療T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)的案例。該臨床結果，將在12月10~13日於路易斯安那州舉行的美國血液學會年會(ASH)中發表。該療法是透過...
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2022台灣醫療科技展 富禾生醫 細胞治療 癌症治療 亞東醫院 鼻咽癌 精準醫療

富禾生醫開發第三代異體GDT細胞、攜亞東醫院治療鼻咽癌研發有成

2022-12-12/記者 吳培安
本月2日，致力於以免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫，於2022醫療科技展期間舉辦「免疫療法新趨勢、精準診斷及客製化治療」說明會，公布其針對難以治療的實體腫瘤，在免疫精準診斷結合客製化治療，以及細胞治療產品線的最新進展。 總經理李建謀於演講中透露，目前富禾生醫與亞東醫院鼻咽癌治療團隊合作進展相當良好，在精準免疫功能分析平台的人體試驗案/研究案(IRB)方面，富禾生醫利用液態切片(liquidbi...
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CAR-T 多發性硬化症 罕見疾病

《Science》子刊：CAR-T續攻自體免疫疾病！ 美團隊多發性硬化症小鼠實驗成功

2022-12-08/記者 巫芝岳
將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法運用於自體免疫疾病的研究，近期消息頻傳。自今年9月，德國團隊傳出以CAR-T成功治療紅斑性狼瘡的消息後，近日，聖路易華盛頓大學醫學院(WUSM)的團隊，也開發出運用CAR-T治療多發性硬化症的技術，透過以改造後的T細胞攻擊致病的異常T細胞，可望有效治療疾病，並已在小鼠實驗中驗證效果。該研究於10月時發表在期刊《ScienceImmunology》。在罕見的自體...
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黑色素瘤 TIL 腫瘤浸潤淋巴細胞

《NEJM》全球首項黑色素瘤TIL療法臨床三期：存活期顯著延長

2022-12-08/記者 巫芝岳
近(8)日，荷蘭癌症研究所(NetherlandsCancerInstitute)的科學家，於頂尖醫學期刊《NEJM》發表了全球首項運用「腫瘤浸潤淋巴細胞」(TIL)，治療黑色素瘤的臨床三期研究，結果顯示，該療法相較於目前的免疫檢查點抑制劑治療，可顯著延長病人的無惡化存活期(PFS)，且近乎半數患者轉移病灶可縮小。該項多中心、開放標籤的臨床三期試驗，針對轉移性黑色素瘤患者，將接受TIL療法，與接受...
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張鋒 Editas CRISPR 基因編輯 鐮刀型血球症 SCD 貧血 細胞療法

進度落後?! 張鋒Editas曝鐮刀型血球症基因編輯療法早期數據

2022-12-07/記者 吳培安
美國時間6日，由基因編輯領域指標性人物張鋒所創建的EditasMedicine，公布了有關鐮刀型血球症(sicklecelldisease,SCD)之基因編輯細胞療法EDIT-301的安全性及有效性早期數據。消息公布後，雖然股價上漲了5%，但相較於CRISPRTherapeutics和Vertex，以及bluebird等競爭者的進展，此次公布的早期數據似乎未贏得投資人的信心。此次公布的試驗數據，是...
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軟骨再生

《Science》子刊：哈佛首揭軟骨分化關鍵因子GATA3 盼成軟骨再生新招！

2022-12-06/記者 巫芝岳
近日(11月30日)，美國哈佛牙醫學院福塞斯研究中心(ForsythInstitute)的研究人員，發現骨質幹細胞在分化為軟骨或硬骨細胞時，位於Wnt訊號通路下游的轉錄因子「GATA3」為關鍵，單調控該因子，就能讓幹細胞順利分化成軟骨細胞，未來可望成為臨床上軟骨再生的新策略。該研究發表於期刊《Science Advances》。該團隊為清楚了解如何控制細胞分化，使其在進行軟骨再生時，能確實分化為軟...
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阿茲海默症 基因療法 Alzheimer's Lexeo ApoE

Lexeo聚焦ApoE4遺傳風險 首個阿茲海默症基因療法進臨床！  

2022-12-05/記者 吳培安
在今年11月29日至12月2日於美國舊金山舉辦的2022年阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD2022)中，除了百健(Biogen)和日本衛采(Eisai)所開發的類澱粉蛋白抗體藥(anti-amyloidantibodies)lecanemab成為焦點，由Lexeo開發針對阿茲海默症遺傳風險基因的基因療法——LX1001，其早期數據也受到矚目，因為它是第一個進入臨床階段的阿茲...
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iPSC 癌症治療

細胞治療最新趨勢解析！ 昱星iPSC平台研發有成 明年台北生技園區擴大規模

2022-12-03/記者 巫芝岳
今(3)日，昱星生技在2022台灣醫療科技展中，主辦「解析細胞治療技術與挑戰」講座。除了介紹公司最新進展外，也邀請包括國家生技園區創服育成中心執行長沈家寧、義大先進醫療技術整合發展委員會執行副主任委員張肇松，以及資誠聯合會計師事務所、向榮生醫、台灣粒線體等產業專家，分享細胞治療最新趨勢。該講座由資誠聯合會計師事務所和義大醫院協辦。國發基金副執行秘書蔡宜兼致詞表示，昱星是國發基金重點栽培對象，從初創...

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