再生醫學/細胞治療
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2026國際胞外體高峰會盛大落幕 產官學研齊聚亞東共探再生醫療
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FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  

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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

再生醫學/細胞治療
高內涵 高通量 iPS 器官晶片 MolecularDevices 昱星

加速新藥開發的必備技術：高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發？

2022-11-22/環球生技
今(22)日，國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(MolecularDevices)，共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」，邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的先進研究實例，凸顯無論是細胞學、器官晶片、藥物篩選系統的數據整合應用，高內涵分析技術都是不可或缺的大數據分析工具。 國家生技研究園區創服育成中心沈家寧執行長...
再生醫學/細胞治療
AAV 病毒載體 基因療法

又一AAV基因療法失敗！Lysogene中樞神經罕病臨床2/3期未達標

2022-11-22/記者 劉馨香
法國基因療法開發公司Lysogene近(18)日宣布，其候選基因療法LYS-SAF302在臨床2/3期試驗AAVance中，未能達到治療第三A型黏多醣症(mucopolysaccharidosistypeIIIA, MPSIIIA)的主要和關鍵次要終點。在該研究的主要隊列(cohort)中，12名30個月大及以上的患者，以LYS-SAF302治療24個月時，其認知發展商數，沒有達到統計學上的顯著改...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 TCR-T 實體癌 PACT

《Nature》實體癌治療邁大步！個人化TCR-T細胞療法有望問世？  

2022-11-11/記者 吳培安
美國時間10日，由免疫腫瘤學生技公司PACTPharma主導的研究團隊，在今年的癌症免疫療法學會(SITC)年會期間，發表了一種利用非病毒CRISPR基因體編輯技術，開發出能夠專一性針對實體癌患者腫瘤新生抗原(neoantigen)的T細胞受體T細胞(TCR-Tcell)療法，並在臨床1a期試驗的16名實體癌患者身上展現出治療可行性及耐受性。這項突破性研究也發表在《Nature》。 在該研究中，團...
再生醫學/細胞治療
超基因、再生醫療、RMT

跨國RMT集團入股再生緣臍帶血銀行 更名「超基因生技」轉進再生醫學

2022-11-10/編採中心
今（10日），台灣20多年老字號臍帶血銀行--再生緣生技新改組更名「超基因生技」喬遷之喜，搬進入股集團RMT（RelianceMedicalTechnology，博醫能生技)位於大直的集團公司台灣總部，嶄新的經營團隊將佈局轉型國際同步的再生醫療，透過超基因生技持續發展串聯全球再生醫療新技術，致力導入臨床應用。 RMT集團總裁石原智博表示，再生緣臍帶血銀行為台灣符合國際標準最專業豐富的幹細胞儲存庫，...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 組織修復 蛋白質藥物 DM1 DMD

Juvena挖掘分泌性蛋白再生修復潛力 A輪募4100萬美元拚2024進臨床  

2022-11-09/記者 吳培安
美國時間8日，專注於慢性退化疾病的新創生技公司JuvenaTherapeutics宣布，其在A輪募資中募得了4100萬美元，期待在2024年將新藥推進臨床。該公司利用規模化的運算平台，標定出具有再生修復潛力的分泌性蛋白質，並藉此跨入慢性病及老化相關疾病的生物製劑產品線開發。 Juvena共同創辦人暨執行長HanadieYousef表示，這筆資金將幫助Juvena在2024年提交新藥臨床試驗申請(I...
再生醫學/細胞治療
膽固醇 基因編輯 基因療法

Verve高膽固醇基因療法 美國臨床試驗受阻

2022-11-08/記者 劉馨香
基因編輯療法公司VerveTherapeutics的降血脂基因編輯療法VERVE-101，正在英國和紐西蘭進行臨床試驗，不過在7日，Verve表示，其新藥臨床試驗(IND)申請，遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停。Verve沒有公布關於暫停的細節，僅表示在向FDA提交IND一個月後，Verve在上週五(4日)收到暫停通知，FDA並將在30天內發出詳細的正式信函。Verve表示，將在與FDA接觸之...
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基因療法 癲癇

《Science》精準靶向過度活躍神經元 新基因療法降小鼠癲癇80%

2022-11-08/記者 劉馨香
近(4)日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)研究團隊開發了一種可靶向過度活躍神經元的基因療法，在局部型癲癇(focalepilepsy)小鼠模型中，平均降低癲癇發作達80%，且不影響認知能力；在人腦類器官(organoids)的測試也顯示，可抑制過度活躍的神經元。該基因療法研究成果發表在《Science》。 癲癇可分為多種類型，但它們都是由成群過度活躍的神經元刺激...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 癌症治療 CRISPR NK細胞 iPS CAR-NK

默沙東、賽諾菲大廠搶進！盤點國際NK細胞治療合作 CAR-NK、iPS-NK、CRISPR-NK成焦點  

2022-11-07/記者 吳培安
自然殺手細胞(NK細胞)作為一種治療性細胞，進入臨床實驗已有十餘年。雖然進展較為緩慢，也有著特異性較不足、體內存活率較低等挑戰，但就連「CAR-T之父」賓州大學細胞免疫療法中心主任CarlJune也認為，NK細胞與T細胞的組合有助於幫助患有嚴重疾病的患者。 雖然目前市場上還沒有獲得批准的NK細胞療法，市場卻依然蓬勃發展。據今年4月《ResearchAndMarkets》市場研究報告，將在全球臨床試...
再生醫學/細胞治療
Sarepta DMD 基因療法 裘馨氏肌肉失養症

Sarepta備足12億美元銀彈 拚明年中DMD基因療法美國加速批准上市  

2022-11-04/記者 吳培安
美國時間2日，基因療法開發公司SareptaTherapeutics在2022年第三季度(Q3)報告中表示，已透過加速批准途徑(acceleratedapproval)，向美國FDA提交了裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法SRP-9001的生物製劑許可申請(BLA)，並為此籌集了12億美元的資金，為SRP-9001的上市做足準備。 SRP-9001是一種基因療法，目的在於補足DMD患者缺乏的蛋白質...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 細胞治療 異體細胞 CRISPR 血液腫瘤

CRISPR編輯「通用型」T細胞 臨床一期首次成功治療白血病兒童病患！  

2022-11-03/記者 吳培安
10月26日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)和大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)研究團隊合作，透過首次用於人體(first-in-human)的CRISPR編輯T細胞，成功治癒患有B細胞急性淋巴性白血症(B-ALL)的兒童，為基因編輯細胞用於癌症治療、以及異體免疫細胞的進展邁出了一大步。這項研究發表在《ScienceTransl...
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百濟神州 BeiGene 細胞治療

百濟神州(BeiGene)攜手Shoreline Biosciences 正式跨入細胞治療研發

2022-10-31/記者 吳培安
全球細胞/基因治療(cellandgenetherapy,CGT)產業正迎來引爆點！致力於腫瘤學創新藥物研發的國際藥廠，百濟神州(BeiGene)也將自身在腫瘤醫學的經驗投入細胞治療的研發，並以最火速的速度建造細胞治療研發中心。 BeiGene副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士銘期許，這不僅將成為BeiGene克服細胞治療挑戰的重要基地之一，也能藉此提供臺灣的生技製藥人才接受國際級藥廠培訓的機會...
再生醫學/細胞治療
基因藥物 個人化醫療 客製化 罕見疾病

客製化基因藥物造成腦積水 凸顯罕病治療難題

2022-10-28/記者 劉馨香
近期在美國神經學協會年會(ANA2022)上，一項報告披露了有2名罕見基因突變癲癇患者，在使用為其客製化開發的實驗性基因治療藥物後，都出現了腦積水(hydrocephalus)副作用，其中一位已經死亡。近年逐漸興盛的基因治療，被視為一些極為罕見疾病患者的一線希望，然而腦積水副作用成為使用此類藥物無可避免的問題。波士頓兒童醫院的神經學和遺傳學研究員游維文(TimothyYu)團隊，先前曾在2017~...

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