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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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PITDC Leads Delegation to Seek Opportunities in Pharmaceutical Manufacturing Hub in Germany

新聞集錦
全球新聞

獲FDA正面回應，藥華醫藥ET新藥取得重大突破

2014-10-16/環球生技
藥華醫藥股份有限公司（以下簡稱“藥華醫藥”，台灣櫃買中心股票代碼：6446）今（16）日表示，新一代長效型干擾素P1101（PEGprolineinterferonalfa-2b）用於治療血小板增生症（ET）的新藥第三期臨床試驗申請，在10月1日與美國食品藥物管理局（FDA）針對進行美國第三期臨床的設計架構，進行諮詢與討論後，目前已有重大進展，有機會趕在年底前向FDA正式遞...
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拜會美商嬌生、HDR　航空城智慧醫療與照顧獲熱烈迴響

2014-10-16/環球生技
桃園縣政府參加經濟部「2014台灣招商攬才訪問團」訪美團，繼14日拜會美商Celgene、IBM等企業後，15日又拜會美商嬌生(Johnson&Johnson)及HDR等企業，針對智慧醫療與照顧、智慧航空城等議題交換意見，2家企業均表達對桃園航空城投資合作的高度興趣與意願。工商局表示，15日與美商嬌生公司針對生技醫療、智慧醫療及醫療合作等議題、經驗互換心得，該公司對桃園航空城發展智慧城市寄...
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3D列印引入製牙 生醫廠商創新意

2014-10-16/環球生技
生技醫材廠商將3D列印技術引入製牙，今天首開這項技術的台灣創新生醫公司，在高雄市路竹區南科高雄園區正式營運；量產後，廠方預計每月最高可生產3萬顆牙模，帶入近800萬美元的年產值。台灣創新生醫公司董事長陳昆伯表示，因每人的牙齒各有不同，這項技術可達到「客製化量產」，是首度把雷射堆壘製造機的3D技術列印引入台灣，將來也要運用到骨科等醫材生技。原文出處：待捕(備註：如果連結不到表示原始文章可能已經被刪除...
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復星成功收購葡萄牙醫療保健服務商ESS

2014-10-16/環球生技
復星國際(00656-HK)旗下Fidelidade，通過競爭性收購投標，以每股5.01歐元、總計459.83百萬歐元的報價，成功收購葡萄牙醫療保健服務商EspíritoSantoSaúde-SGPS，SA(ESS)96.07%的股權。復星同時表達其意向收購ESS的公司包括葡萄牙本土醫療服務集團JosédeMelloSaúde、墨西哥的Gru...
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ERYTECH獲得EuropaBio頒發 2014年度歐洲生物科技SME最具創新性獎

2014-10-15/環球生技
ERYTECH(Paris:ERYP)(EuronextParis:FR0011471135-ERYP)是一家法國生技製藥公司，開發出創新性「腫瘤饑餓法」用於治療急性白血病和有迫切醫療需求的其他腫瘤適應症，該公司獲得EuropaBio頒發的2014年度歐洲生物科技SME最具創新性獎。頒獎儀式昨天在布魯塞爾舉行。該獎項表彰ERYTECH在切斷癌細胞某些營養要素供應的創新開發理念中的先驅功績及其臨床成...
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成大、加拿大攜手 突破卵巢癌研究

2014-10-14/環球生技
卵巢癌高居女性癌症死亡第4位，在台也是死亡率最高的婦癌；成大醫學院與加拿大針對卵巢癌研究，發現凝溶膠蛋白表現的多寡與卵巢癌化療的抗藥性具關連性，可助醫師更有效率的治療卵巢癌。卵巢癌高居女性癌症死亡第4位，在台灣也是死亡率最高的婦癌。成功大學研究團隊與加拿大溫哥華大學跨國合作，針對卵巢癌化療的抗藥性、診斷因子、治療進行研究，發現凝溶膠蛋白(gelsolin)表現的多寡與卵巢癌化療的抗藥性具有關連性，...
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全球新聞 IP 產學研IP聯盟 專利拍賣

產學研IP聯盟　做產業界最強的布局後盾

2014-10-14/環球生技
匯集國內最前瞻技術能量平台，台灣7所產學合作績優示範型大學及研究機構首度策略性聯袂結盟的「產學研IP聯盟」，對國內企業大聲呼籲：「釋放國內最完備專利攻擊武器，我們已經準備好了！」交通大學「專利授權暨拍賣平台」成立3年，成果豐碩。即將於103年12月中舉辦的「生技專利線上拍賣活動」，由北到南，包括國立陽明大學、生技醫藥類國家型橋接計畫、長庚大學、國立清華大學、國立交通大學、國家型奈米科技研發成果產學...
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全球新聞

伊波拉疫情擴大 防疫概念股夯

2014-10-13/環球生技
伊波拉病毒疫情擴大，台股今天大跌，但防疫概念股一枝獨秀，毛寶、恆大漲停，來到13.8、22.2元，國光生技、花仙子、康那香同步漲。根據世界衛生組織(WTO)統計，截至8日為止，幾內亞、賴比瑞亞、奈及利亞、塞內加爾、獅子山共和國、西班牙與美國在內的7個已經發現伊波拉病例的國家裡，累積發現的確診、疑似與可能病例達到8399例，並造成4033人死亡。其中，美國德州一名醫療人員接受伊波拉病毒初步檢測呈陽性...
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全球新聞 翁啟惠 生策會

標竿生技 翁啟惠、生策會聯手點選

2014-10-13/財經中心
力推台灣生醫公司前進國際，中研院院長翁啟惠和生策會正積極大規模盤點生醫產業，就研發能量、專利佈局、營運績效、生產力指標等13項指標，欽選各領域的「標竿生技」，以英文版簡介，預計明年第一季底向全世界行銷。生策會執行長吳明發表示，國內生醫產業已不缺子彈，研發能量和臨床專利法規也有一定水準，目前最缺的是如何向國際推薦。因此，生策會已籌組「標竿生技諮詢委員會」，由中研院長翁啟惠領軍，盤點國內所有生技公司，...
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台康募資5億 聯電有意入股

2014-10-13/環球生技
蛋白質藥廠拚擴產，國際代工前哨戰開打。台康執行長劉理成表示，為繼續投入研發、擴充代工產能，近期公司將啟動第二次募資計畫，因原股東認購踴躍，將於11月底前完成；業界盛傳聯電旗下投資機構宏誠有意入股，劉理成表示，協議中。台康成立於2012年底，前身為生物技術開發中心（DCB）的「蛋白質藥物先導工廠」，後者在前年11月公告移轉由民間經營，12月由台耀得標，並成立台康，是經濟部迄今在生技領域成立的最大衍生...
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生技股前景 醫材勝新藥 法人：與其期待配息 不如聚焦獲利

2014-10-12/環球生技
法人建議，目前生技股首選為高階醫材股，新藥股可待回到相對低檔再承接。生技股歷經基亞（3176）事件衝擊，股價一度重挫，但過去2個月從低點強力反彈，惟市場追捧新藥股力道不如以往。法人建議，投資人與其追逐尚無實際獲利與配息、價格又相對偏高的新藥股，不如聚焦業績成長性佳，且拿得出具體獲利的高階醫材股。投資首選高階醫材股至於新藥股，若股價回到基亞事件後的低點，搭配個別廠商的新藥試驗進度，或取得藥證的機會大...
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旺季效應 生技股出現低接買盤

2014-10-10/環球生技
嚴格規範新藥股的「基亞條款」尚未通過，中小型個股的籌碼也已沈澱一段時間，股價低迷以久的生技股，開始出現低接買盤，法人看好生技股有望再現第四季的旺季行情。「基亞條款」原針對新藥研發，規定在五個主要階段才能發布重大訊息，包括IND（新藥申請進入人體臨床試驗）、第一期人體臨床試驗（PhaseI）、第二期人體臨床試驗（PhaseII）、第三期人體臨床試驗（PhaseII）及NDA（新藥上市申請）。櫃買中心...

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