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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費

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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

生技醫藥
雙特異性抗體 雙特異性T細胞銜接抗體 ADC BiTE

圓祥生技第三項CD137雙抗療法 獲澳洲同意執行臨床一期

2025-09-02/記者 彭梓涵
昨(1)日，圓祥生技(6945)代子公司APBIOPTYLTD公告，研發中結合CD73及CD137的雙特異性抗體抗癌新藥AP601，獲得澳洲人體試驗倫理委員會同意進行臨床一期試驗。 圓祥生技總經理何正宏表示，AP601是公司近三年來，基於CD137T細胞銜接器平台所開發的第三項進入臨床試驗的雙特異性抗體療法。 前兩項產品分別為AP203(PD-L1×CD137)，目前已在臺灣五家醫學中...
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09/02《生醫新聞雷達》

2025-09-02/財經中心
重整契機or警訊？盤點近年減資的生技股工商時報2025/9/2安特羅腸病毒疫苗獲准製程放大放眼東南亞市場中央社2025/9/1昱展Pipeline多線並進，寵物骨關節疼痛試驗、難治憂鬱症1期拚年底完成財訊快報2025/9/2寶齡富錦新Pipeline與國際市場同步推進，下半年營運看增財訊快報2025/9/2再生醫療雙法明年施行，向榮兩個臨床拚適用MoneyDJ2025/9/1TherapiAI推出...
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09/01《生技股動態》

2025-09-01/財經中心
市場觀測：✔圓祥生技(6945)子公司新藥AP601一期臨床試驗獲澳洲人體試驗倫理委員會同意進行✔彥臣(4732)「用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」取得澳洲發明專利✔浩鼎(4174)擬減資50%改善財務結構；將專注ADC開發✔全福生技(6885)臨時董事會通過投資康百事上限1.5億元、持股約42%，投入精準醫療領域✔精華生醫(7806)現增400萬股案，每股62元，基準日9/23✔益安(6499...
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安特羅腸病毒疫苗獲准製程放大；復星醫藥斥資8千萬人民幣 攜Accro 布局TYK2/JAK1抑制劑

2025-09-01/編輯部
《臺灣》安特羅腸病毒疫苗獲准製程放大 今(1)日，國光生技子公司(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布，委託國光潭子廠生產的安特羅腸病毒71型疫苗，向衛福部食藥署提出製程放大申請已獲核准，每批產量可放大到原有的三倍以上，安特羅指出，此批准有助於後續在越南的藥證審查進程，並因應未來東南亞市場的潛在需求。 《中國》復星醫藥斥資8千萬人民幣攜Accro布局TYK2/JAK1抑制劑8月29日，上海復...
政策法規
資策會 永笙生技 臍帶血 幹細胞 承寶生技 CAR_T ATMP

臺灣試辦最快60天核准罕病藥；永笙、承寶解析細胞療法開發策略

2025-09-01/記者 吳培安
8月13日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所舉行「先進醫療產品前瞻法制研討會」，第二場主題為「先進醫療藥品法制趨勢」，由資策會科法所楊子平法律研究員，介紹上市審查機制、特殊認定等創新藥品加速上市的法制途徑；其後，由永笙生技董事長暨執行長李冬陽，以及承寶生技創辦人暨執行長官建村，分享各自在再生醫療產品開發的最新進展，並邀請到安侯建業法律事務所(KPMG)健康照護與生技產業...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

浩鼎虧損78億啟動五成減資、ADC藥美國一期展開首位患者給藥  

2025-09-01/記者 彭梓涵
昨(8月31日)，浩鼎(4174)宣布，其開發標靶TROP2的抗體藥物複合體(ADC)OBI-902，在4月30日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准臨床一期試驗申請(IND)後，近日啟動首位晚期實體腫瘤患者給藥，以評估OBI-902的安全性、藥物動力學(PK)以及初步臨床療效。 不過，浩鼎過去投入大量資源研發的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821，...
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臨床試驗 亞東醫院

亞東醫院連兩週簽MOU 攜手百靈佳、AZ推動臨床研究

2025-09-01/記者 彭梓涵
今(1)日，亞東醫院宣布與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽署臨床試驗合作備忘錄，此次合作包含兩項具指標性的全球性臨床試驗，一是針對心衰竭病患，評估新療法降低住院與死亡風險；另一項為大型心血管結果試驗研究(CVOT)，聚焦高心血管風險的第二型糖尿病患者。 亞東醫院副院長張至宏指出，亞東醫院長期深耕心血管、腎臟、胸腔、急重症醫學及癌症等領域，建構跨科整合團隊，包含心臟血管醫學中...
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09/01《生醫新聞雷達》

2025-09-01/財經中心
生醫新創掀募資潮8家狂吸逾40億首要原因曝光工商時報2025/9/1保險業盼統一醫材價格石崇良：擬採聯合審查縮小價差時報資訊2025/8/30姜至剛擬修藥事法迎戰缺藥必要時限制供藥對象聯合報2025/8/31逸達前列腺癌新藥三個月劑型美國藥證到手，取得J-code後展開商業上市財訊快報2025/8/29浩鼎抗癌新藥OBI-902啟動一期臨床試驗工商時報2025/8/31電信三雄衝遠距醫療經濟日報2...
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BeiGene BCL MCL 被套細胞淋巴瘤

BeOne拓MCL血癌藍海 BCL2抑制劑新藥臨床一/二期達標  

2025-09-01/記者 吳培安
美國時間8月29日，BeOneMedicines(百濟神州，舊名為BeiGene)宣布其開發的BCL2抑制劑新藥sonrotoclax，在一項被套細胞淋巴瘤(MCL)的臨床一/二期試驗中達到主要試驗終點，進軍目前大廠競爭相對較低的MCL領域。 這項臨床試驗為一項單臂試驗(single-armstudy)，共招募了125名復發或難治型MCL的成人患者。這些患者在加入臨床試驗前，已經先經過了抗CD20...
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吳漢章 台灣生醫大數據科技公司 數據治理 梁賡義

吳漢章：成立「生醫數據治理委員會」，建構被「信任」的健康資料治理！

2025-08-30/記者 王柏豪
甫落幕的2025「生技產業策略諮議委員會（BTC）」會議上，行政院政務委員吳誠文宣布，政府敲定將於今年8月開始籌備推動成立「健康數據服務公司」。事實上，在今年2月，華碩電腦集團低調地攜手國衛院，以初期資本額1億台幣的PPP（公私協力）合作模式，成立了「台灣生醫大數據科技股份有限公司(簡稱台生科)」，率先成為台灣第一家健康數據應用公司。 台生科由負責華碩雲端事業營運、掌舵華碩雲端暨台智雲總經理吳漢章...
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08/29《生技股動態》

2025-08-29/財經中心
市場觀測：✔通用幹細胞(7607)周邊血液單核細胞純化技術列入日本厚生省的再生醫學治療計劃✔通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得加拿大發明專利✔訊聯(1784)獲准執行與桃總附診合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔禾榮科(7799)F18FBPA注射劑向提出學術研究用人體臨床試驗審查申請(IND)✔合一(4743)到手香萃取物取得美國「製備到手香萃...
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新聞集錦 FDA 阿茲海默症 地中海飲食 哈佛

FDA：阿茲海默藥Leqembi需提早MRI監測；哈佛研究：地中海飲食可抵消阿茲海默症遺傳風險

2025-08-29/新聞中心
《臺灣》提高敗血症診斷靈敏度！康博醫創mNGS前處理技術助微生物病原讀數增10倍 近日，康博醫創宣布其開發可選擇性移除白血球等有核宿主細胞技術裝置Devin™，在一項由北榮獨立主導、並獲刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》的研究，研究顯示將Devin™應用於總基因體次世代定序(mNGS)分析前處理，經過去宿主處理的血液樣本所萃取的基因體DN...

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