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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略
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浩鼎成功轉型多元ADC藥物公司 技術合作助攻營收季增289%！

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昱厚生技鼻噴氣喘新藥 臨床二期首位受試者入組  

新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/15《生技股動態》

2023-06-15/財經中心
市場觀測：✔瑩碩生技(6677)決議申請調整112年現增發行價格為每股45元✔因華(4172)原料藥鹽酸沙丙蝶呤取得中國藥監局正式核准✔祥翊(6676)「卡前列素氨丁三醇注射液」中國藥品註冊申請獲NMPA正式受理06/15一日漲跌(漲)佐登-KY7.25%、美時5.1%、強生4.93%(跌)北極星藥業-KY4.69%、訊聯4.67%、樂威科-KY4.01%http://bit.ly/230615b...
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新聞集錦

百健攜以色列NeuroSense 拓漸凍人產品組合;日本島津收購法國新創Biomaneo 助質譜設備串聯臨床;美時配發現金3.46元

2023-06-15/編輯部
《臺灣》美時配發股利3.46元血癌用藥加拿大取證攻非專利限制國市場今(15)日，美時製藥(1795)舉行股東常會，說明2022年營運狀況。會中除通過了所有董事會提議的討論案，並報告派發股東每股現金新台臺幣3.46元，亦順利完成第21屆董事之選舉案，此外血癌用藥Pomalidomide，第二季已於加拿大取得藥證，將啟動在非專利限制國家接續上市的引擎。 《臺灣》永昕攜手永笙生技簽MOU 打造異體細胞治...
科學新知
異種移植 腎移植 eGenesis

異種移植新創eGenesis新數據！基因編輯豬腎移植獼猴 功能正常、存活超過60天

2023-06-15/實習記者 楊雅涵
近(13)日，由合成生物學之父GeorgeChurch創立的生技新創公司eGenesis表示，完成目前最大規模豬腎臟異種移植(Xenotransplantation)非人靈長類(NHP)研究後發現，eGenesis將培育的尤卡坦小型豬腎臟移植到食蟹獼猴體內，該腎臟能夠長時間維持正常生理功能，且獼猴存活超過60天。該研究發表於《NatureCommunications》。全球8-16%人口受到慢性腎...
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抗生素 耐藥性 微生物 細菌 sRNA RNA

《Nature》美科學家揭綠膿桿菌感染轉急性關鍵RNA 可望成檢測、治療標的

2023-06-15/記者 巫芝岳
近日(5月24日)，美國喬治亞理工學院(GeorgiaInstituteofTechnology)的團隊，在常見細菌「綠膿桿菌」(Pseudomonasaeruginosa)中，發現其透過一種「小RNA」(sRNA)來控制在人體中感染模式的機制，未來可望成為檢測的生物標記(biomarker)，讓病人發生嚴重感染前及早治療，或是成為輔助抗生素療法的新標靶。這項研究發表於頂尖期刊《Nature》。綠...
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祥翊 CDMO 學名藥

祥翊婦科用藥中國藥證申請獲受理 今年有望授權銷售夥伴搶攻千萬商機

2023-06-15/記者 李林璦
今(15)日，祥翊製藥(6676)公告，旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為祥翊在美國以外市場的首張藥證申請，祥翊正積極洽談中國銷售夥伴，最快本季可完成授權，將透過合作夥伴，搶攻中國年銷售逾千萬美元的市場商機。 祥翊表示，本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分，適應症為產後出血，用於...
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真菌 IVD 多元檢測 PCR

瑞磁全球首創「20項真菌多元檢測」在美上市！ IVD、授權雙引擎營運樂觀

2023-06-15/記者 巫芝岳
今(15)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)宣布，已完成全球首創的「20項多元真菌檢測套組」開發，並在美國正式發表上市。該產品可快速、準確偵測真菌的感染，首波應用將鎖定器官移植、免疫功能不全等，易受侵入性真菌染感肺部，造成死亡或嚴重後遺症的族群。這項目前為學術研究專用(RUO)的檢測套組，為市場上首見能一次多項真菌的PCR檢測產品。瑞磁美國營運中心執行長ChrisBernard表示，傳...
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默沙東 NASH

默沙東攻NASH！ 臨床2a數據肝脂肪降72.7% 優於諾和諾德GLP-1促效劑

2023-06-15/記者 李林璦
美國時間14日，默沙東(MSD)宣布正在研發的腸泌素(GLP-1)/升糖素(glucagon)受體雙重促效劑efinopegdutide，用於治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的臨床2a期結果，可降低肝臟脂肪72.7%、減輕體重8.5%，相較優於諾和諾德(NovoNordisk)的GLP-1促效劑semaglutide。詳細數據將在本月21-24日舉辦的歐洲肝臟學會(EASL)年會上報告。 NAF...
科學新知
語言 語言障礙 FOXP2

《Brain》陽明交大解析語言基因FOXP2調控分子馬達 揭語言障礙機制

2023-06-15/記者 劉馨香
今(15)日，陽明交通大學表示，神經科學研究所教授劉福清團隊，研究揭露語言基因FOXP2突變，會導致一種細胞內的分子馬達受損，進而讓神經生長因子無法順利遞送、影響腦迴路運作。此項研究揭露FOXP2如何影響我們說話能力的可能機制，發表於頂尖期刊《Brain》。研究團隊利用FOXP2基因突變小鼠模式進行研究，發現FOXP2異常會讓神經細胞樹突生長所需的生長因子無法順利遞送，以致於神經細胞樹突無法正常的...
科學新知
CAR-T 細胞治療 異體細胞 白血病 NHS T細胞 淋巴癌

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞 緩解3名年輕患者抗藥性白血病  

2023-06-15/記者 吳培安
美國時間14日，一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出，三名年輕的復發型T細胞白血病患者，在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解，為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。 在此研究最新公布的3名患者中，第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...
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過敏 食物過敏 免疫耐受 免疫系統

Alladapt口服免疫療法抗9大食物過敏 明年推三期臨床

2023-06-15/記者 劉馨香
13日，食物過敏療法開發公司AlladaptImmunotherapeutics宣布，其口服免疫療法ADP101的臨床1/2期試驗結果顯示，患有單一或多種食物過敏的兒童，對於ADP101有劑量依賴性(dose-dependent)反應，讓兒童對九大食物過敏原減敏，並有良好的安全性和耐受性。Alladapt計畫於明年啟動三期試驗。ADP101是一種含有多種食物過敏原的口服免疫療法，透過讓患者接觸少量...
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06/15《生醫焦點雷達》

2023-06-15/財經中心
健保藥價降含乙醯氨酚止痛藥降幅8%聯合報2023/6/15奮戰5年，最後一哩路仍崎嶇...3大爭議難解再生醫療雙法立院卡關財訊2023/6/14再生醫療法立院三讀雖卡關　SPAC頻向生技醫療業揮手到美國上市CTWANT2023/6/14永昕攜手永笙生技簽MOU打造異體細胞治療一站式CDMO鏈Gbimonthly2023/6/15巨生醫肝癌顯影劑推進三期臨床同步洽談授權鉅亨網2023/6/14望隼今...
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晟德 永昕 永笙 異體細胞治療 CDMO

永昕攜手永笙生技簽 MOU 打造異體細胞治療一站式CDMO鏈

2023-06-15/記者 李林璦
今(15)日，永昕生醫(4726)宣布與永笙生技(StemCyte)簽訂MOU，永笙生技成為永昕生醫在全球異體細胞治療CDMO業務的細胞原料供應夥伴，永昕則專注放大批量製程開發及GMP生產。永笙是台灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司，此次簽訂MOU，將可提供更精緻的細胞治療一站式專業服務。 永昕表示，永昕定位為大D中M的生物藥CDMO公司，今年積極進軍細胞治療領域，在傳統生物藥的...

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