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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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便秘 震動

FDA首批！Vibrant不含藥物、震動膠囊治便祕

2022-09-01/記者 李林璦
美國時間8月30日，以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布，其創新口服膠囊Vibrant獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於治療慢性原發性便秘(ChronicIdiopathicConstipation,CIC)。特殊的是，該膠囊不含藥物，是透過機械刺激結腸增強蠕動，達到緩解便秘的效果。這也是FDA首次批准機械刺激的非藥性便秘療法。 此次獲批是基於312名慢性原發性便秘患者的關鍵臨...
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新冠肺炎 新冠疫苗 次世代新冠疫苗 變種病毒

高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極 具「廣效追加劑」潛力

2022-09-01/記者 巫芝岳
今(1)日，高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv，發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示，以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster)，可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應；其中，「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛，具有開發為廣效追加劑的潛力。高端表示，本試驗在...
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BeamTherapeutics CAR-T 劉如謙 張鋒 淋巴癌

劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因：要求額外實驗數據

2022-09-01/記者 巫芝岳
美國時間8月30日，由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics，在其CAR-T細胞療法臨床試驗，被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後，FDA公佈了其對該試驗的完整要求，顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201，為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...
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精準醫療 Merck Guardant 癌症治療 伴隨式檢測 真實世界證據 RWE

逾22.5萬人精準醫療數據！Guardant、默克攜手開發難治癌症療法  

2022-09-01/記者 吳培安
8月31日，致力於癌症液態活檢產品開發的精準醫療公司GuardantHealth宣布，擴大與默克集團(MerckKGaA)的合作關係，利用Guardant累積超過22.5萬人資料的臨床基因體平台GuardantINFORM，加速默克的精準腫瘤療法產品線開發。消息一宣布，GuardantHealth股價於當日上漲了4%。 在此藥物開發合作關係之中，默克將會和GuardantHealth的資料科學家密...
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基因體 精準醫療 生物多樣性 臨床基因體學

《Nature》子刊：首份人類泛基因體草圖問世 落實臨床仍困難重重！  

2022-09-01/記者 吳培安
8月30日，《NatureBiotechnology》刊登了一篇專文，以呼應今年7月，人類參考泛基因體聯盟(HumanPangenomeReferenceConsortium,HPRC)首次釋出人類泛基因體草圖。該文指出，泛基因體讓科學家得以在檢索臨床上重要的基因序列時，也看見反映人類遺傳多樣性的序列變異(variants)，但要將其落實到臨床實驗室(clinicallaboratories)實務...
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類固醇 藥物副作用 UKBiobank

《BMJ》UK Biobank最大規模類固醇影響腦部研究！ 長期用藥恐影響認知功能

2022-09-01/記者 巫芝岳
近日(8月30日)，荷蘭萊登大學醫學中心(LUMC)團隊，於四大醫學期刊之一的《BMJ》發表的研究指出，口服或吸入式的「糖皮質激素」(glucocorticoid，即一般常見的類固醇藥物種類)，可能與大腦白質、認知功能衰退相關。這項使用英國人體生物資料庫(UKBiobank)進行的研究，也是目前針對使用類固醇與大腦結構間的關係，規模最大的一項研究。該研究使用英國人體生物資料庫(UKBiobank)...
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心臟消融

美敦力斥9.25億美元併購Affera 進軍心臟消融治療領域

2022-09-01/記者 彭梓涵
8月31日，醫療器材大廠美敦力(Medtonic)宣布完成今年1月，擬對醫療技術公司Affera約9.25億美元的收購案。 過去以來美敦力就一直是Affera的戰略投資者，並持有該公司約3%股份。此次收購將擴大美敦力在心臟消融治療產品和醫用配件的組合，以滿足不斷增長的患者群體，以及醫師於治療上的迫切需求。 Affera目前的產品組合，包括首個可幫助電生理學家，在診斷心律問題時進行心臟標示和導航的平...
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北醫大 印度 新冠肺炎 黑真菌

北醫大攜手印度 開發感染黑真菌新冠患者AI預測系統防失明 準確率達95%

2022-09-01/記者 李林璦
今(1)日，臺北醫學大學宣布，其醫學資訊研究所教授雪必兒(ShabbirSyedAbdul)與印度海德拉巴大學(UniversityofHyderabad)學者、醫院合作，開發出利用人工智慧(ArtificialIntelligence,AI)預測可能感染黑真菌的新冠肺炎(COVID-19)患者，準確率高達95%，可及早治療，降低患者失明的風險。 雪必兒與當地學者合作，蒐集2021年印度醫院甘地綜...
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09/01《生醫焦點雷達》

2022-09-01/財經中心
生醫受託開發製造優稅有別經濟日報2022/8/31美國FDA授權新冠疫苗加強劑針對OmicronBA.5變種病毒鉅亨網2022/8/31美國計劃新冠疫苗及藥物明年回歸市場機制 中央廣播電台2022/8/31諾華新藥獲歐盟核准，治療罕見慢性骨髓性白血病GeneOnline2022/8/31廣達與陽明交大攜手　助農業醫療業無痛導入AI管理DIGITIMES2022/8/31泰國台灣形象展登場聚焦智慧醫...
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脂質代謝 罕見疾病 酶替代療法

美FDA首批！賽諾菲創新酶替代療法治脂質代謝罕病

2022-09-01/記者 劉馨香
美國時間8月31日，美國食品藥物管理局(FDA)批准賽諾菲(Sanofi)子公司健贊(Genzyme)的酶替代療法Xenpozyme(olipudasealfa)，成為FDA第一個批准的酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acidsphingomyelinasedeficiency,ASMD)藥物。ASMD為罕見的遺傳性疾病，患者的脂質代謝異常導致過早死亡。ASMD屬於罕見疾病尼曼匹克症(Niemann-Pi...
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08/31《生技股動態》

2022-08-31/財經中心
市場觀測✔長聖(6712)向TFDA提出新藥UMSC01治療多發性硬化症PhaseI/Ⅱa臨床試驗審查申請✔麗彤(6539)總經理李依芸辭任，由鍾豐仁接任並兼任業務行銷處主管✔南六(6504)總經理改由黃清山擔任✔宏碁智醫(6857)擬現增322.6萬股、每股62元，認股基準日9/3008/31一日漲跌：(漲)基亞10%、醣聯9.98%、中裕9.97%(跌)大學光4.93%、星寶國際2.1%、保瑞...
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全球首個A型血友病基因療法！BioMarin獲歐盟批准；Theranica數位療法緩解偏頭痛 C輪募4500萬美元

2022-08-31/記者 劉馨香
《臺灣》​​​炳碩生醫骨科手術機器人臺、美取證到手前進全球市場B輪目標5千萬美元今(31)日，致力於脊椎手術機器人系統開發的炳碩生醫於發表會中宣布，將加速推廣已取證之「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品的全球布局，臺灣市場以搶下五成醫學中心覆蓋率為目標，美國市場則是追求產品市占率達一成。《臺灣》不需侵入檢查！醫乘智慧尿檢膀胱癌AI產品落地童綜合醫院 今(31)日，童綜合醫院舉...

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