生技醫藥
NEW

《Lancet》子刊：血檢就能發現大腸息肉？千人跨國試驗提篩檢潛力新解方
生技醫藥
NEW

百特輸液套組恐致空氣進入血管?!FDA列最高風險等級召回

生技醫藥
NEW

《Nature》子刊揭造血幹細胞體內編輯新法！CD34標靶LNP實現持久基因修改

生技醫藥
Lantheus 放射性 顯影劑 FDA 阿茲海默症 患者 腦部病理

Lantheus放射性顯影劑獲FDA核准！助評估阿茲海默症患者腦部病理

2026-08-17/記者 吳康瑋
美國時間14日，LantheusHoldings宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已核准旗下放射性顯影劑Tauklarify，用於腦部掃描，協助評估出現認知功能障礙、正在接受阿茲海默症評估的成人患者。Tauklarify會在正子造影(PET)掃描前注射，讓與阿茲海默症相關的異常tau蛋白沉積顯現在腦部影像中。FDA此次核准是根據兩項影像判讀研究。研究人員請獨立判讀人員在不知道受試者臨床資訊及&be...
新聞集錦
新聞集錦

08/17《生醫新聞雷達》

2026-08-17/財經中心
賴清德台中談抗癌拚2030癌症死亡率降1/3自由時報2026/8/15藥華藥血癌藥適應症擴大經濟日報2026/8/17軒郁上半年獲利雙位數增欣新網入股助攻東南亞工商時報2026/8/14晟德公告買回庫藏股2萬張最高金額8.4億元環球生技2026/8/15未來新藥FPT-001獲美FDA臨床許可經濟日報2026/8/14瞄準精準醫療生技業加速部署工商時報2026/8/17烏克蘭提前啟動戰後重建布局台...
科學新知
大腦演化 覺神經系統 古生物化石

顛覆額葉主導假說！《Science》揭視覺演化推動靈長類大腦擴張

2026-08-16/編輯部
國際聯合研究團隊於8月6日在期刊《Science》發表最新古生物學重大發現。研究團隊透過高解析度電腦斷層掃描(CT)技術，深入分析來自加拿大伯基斯頁岩(BurgessShale)的寒武紀化石，首次揭示了節肢動物遠古祖先的大腦發展，並非由「額葉」(frontallobe)」擴張所主導，與反而視覺系統的演化相關，顯示視覺能力提升可能是推動靈長類新皮質演化的重要力量。解密5億年前微觀大腦化石掃描還原軟組...
生技醫藥
大鵬 Cullinan EGFR 肺癌 AZ 嬌生

日大鵬肺癌新藥三期達標！攻EGFR Exon 20第一線市場 挑戰嬌生、AZ

2026-08-15/記者 陳敬哲
美國時間13日，日本製藥公司大鵬藥品(TaihoPharmaceutical)，與美國製藥公司CullinanTherapeutics，雙方共同研究的小分子EGFR抑制劑zipalertinib，在合併鉑類化療臨床三期試驗中，顯著延長無惡化存活期(PFS)，達到試驗主要療效終點。該療法用於治療帶有EGFRExon20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。 該試驗評估zipa...
生技醫藥
TRPMA CPMDA TGPA PMIA TMBIA TAIDHA 國產新藥 學名藥 生物相似藥 醫療器材 數位醫療 數位健康

臺灣生技規模仍太小！業界籲擴大投資、落實國藥國用、加速法規健保改革

2026-08-14/記者 吳培安
昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別邀集國內5大公協會代表，舉辦「生技產業發展策略論壇」，下半場在台灣生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙主持下，專家聚焦於佈局健康韌性臺灣，盤點了生技產業的全球新契機、挑戰與發展戰略，其中高品質學名藥及生物相似藥的國藥國用、健保制度與法規改革、擴大生技投資規模，以及醫療資料應用等議...
生技醫藥
BMS 合併療法 FDA 核准 治療 復發 難治性多發性骨髓瘤

BMS合併療法獲FDA加速核准！治療復發或難治性多發性骨髓瘤

2026-08-14/記者 吳康瑋
美國時間13日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已加速核准口服標靶新藥ZENBEXUS(iberdomide)與複方皮下注射劑daratumumab、hyaluronidase-fihj及類固醇dexamethasone併用，合稱ZDd療法，用於治療曾接受至少一線治療，且治療方案包含蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑的成年多發性骨髓瘤患者。此次適應症是依據微小殘存疾病(MRD)陰性...
生技醫藥
SangamoTherapeutics PTCTherapeutics 安斯泰來 法布瑞氏症 基因療法

Sangamo破產資產競標落定！PTC最高2.11億美元搶下法布瑞氏症基因療法

2026-08-14/記者 高佳樺
日前才因資金壓力聲請破產保護，並啟動法院監督下資產出售程序的SangamoTherapeutics，於美國時間13日公布資產競標結果，由美國製藥公司PTCTherapeutics在競標中擊敗原本的假馬競標者安斯泰來(Astellas)，以1.11億美元前期款取得Sangamo法布瑞氏症基因療法ST-920，另有最高1億美元里程碑金，交易總額最高達2.11億美元，預計於2026年Q4初完成。 San...
生技醫藥
超音波顯影劑 國產顯影劑 臨床

博信生技新一代顯影劑攻美！三期完成美國首例收案 臺灣試驗即將解盲

2026-08-14/記者 彭梓涵
昨(13)日，博信生物科技宣布，其開發的新一代超音波微氣泡顯影劑新藥TBS-002，正式於美國完成臨床三期(試驗代號:NH002)首位受試者收案，並由長期深耕心臟超音波領域的加州大學聖地牙哥分校(UCSD)心臟科權威醫師AnthonyN.DeMaria領銜參與。該試驗將招募150名受試者，預計於2027年完成收案與解盲；此外，TBS-002臺灣臨床三期試驗已完成收案，預計近期進行解盲。 博信生技表...
生技醫藥
TRPMA CPMDA TGPA PMIA TMBIA TAIDHA 國產新藥 學名藥 生物相似藥 醫療器材 數位醫療 數位健康

民間Pre-BTC先登場！藥物韌性、健保給付、醫療資料為三大改革關鍵

2026-08-14/記者 吳培安
昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別舉辦「生技產業發展策略論壇」，邀集台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、中華民國製藥發展協會(CPMDA)、社團法人中華民國學名藥協會(TGPA)、台灣精準醫療產業協會(PMIA)、臺灣生技醫療器材工業同業公會(TMBIA)、台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)等5...
新聞集錦
新聞集錦

08/14《生醫新聞雷達》

2026-08-14/財經中心
116年健保總額成長率高推估5.5%　規模突破兆元中央社2026/8/13國邑L606迎關鍵價值驗證，授權夥伴Liquidia擴大投入加速三期臨床收案財訊快報2026/8/14藥華藥與子公司資訊系統遭駭　評估營運無重大影響中央社2026/8/13培育諾貝爾獎得主專家呼籲賴總統加碼生醫基金經濟日報2026/8/14科幻成真人工冬眠治病有望實現中國時報2026/8/14美時Q2獲利改善，EPS2.47...
生技醫藥
DefiniumTherapeutics LSD 廣泛性焦慮症 迷幻藥

又一正面結果！Definium迷幻藥治焦慮症臨床三期達標

2026-08-13/記者 高佳樺
美國時間12日，前身為MindMed的迷幻藥生技公司DefiniumTherapeutics公布，其以麥角酸二乙醯胺(lysergicaciddiethylamide,LSD)為基礎的候選藥DT120ODT，在治療廣泛性焦慮症(generalizedanxietydisorder,GAD)的Voyage臨床三期試驗中取得正面結果。這也是DT120繼今年6月公布重度憂鬱症臨床三期試驗正面結果後，再度...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 腦中風 再生雙法 GMP 細胞新藥 幹細胞

國璽慢性腦中風細胞新藥思益優 獲TFDA臨床三期試驗核准

2026-08-13/記者 吳培安
今(13)日，國璽幹細胞(6704)公告，旗下聚焦於慢性腦中風失能治療的幹細胞新藥——思益優®GXNPC1，已於昨(12)日正式取得衛福部食藥署(TFDA)通過臨床三期試驗核准。國璽表示，隨著臨床開發進入關鍵階段，將持續與法規單位密切合作，加速建立慢性腦中風再生醫療治療方案，以期滿足長期中風失能患者的未滿足醫療需求。國璽表示，全球每年約有逾1,200萬人中風，約9,...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務