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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
全球首項體內CRISPR基因編輯臨床試驗數據出爐！ Editas Medicine：僅改善1名患者視力
2021-09-30 / 記者 李林璦
美國時間29日，CRISPR領域指標人物張鋒所創辦的EditasMedicine公布，世界首項體內CRISPR基因編輯臨床1/2期試驗初步數據，該療法用於治療第十型萊伯氏先天性黑蒙症(Leber’sCongenitalAmaurosistype10,LCA10)，在長達15個月的臨床觀察中展現優異安全性，僅有輕微的不良事件，改善了其中一位患者的視力、光敏感度及視覺定向能力。但其股價下跌...
藥華藥FDA查廠無重大缺失 美國藥證更進一步
2021-09-29 / 記者 李林璦
昨(28)日，藥華藥(6446)公告，美國食品藥物管理局(FDA)已於完成本公司台中廠之GMP查廠作業，FDA於總結會議中提供483報告並表示沒有重大缺失(nomajorconcerns)。顯示其治療真性紅血球增多症(PV)的Ropeginterferonalfa-2b(P1101)新藥美國藥證有望順利取得。 藥華藥公告中表示，此次查核時間為9月20日至9月28日。FDA對於產品的上市無品質上的顧...
《華爾街日報》傳默沙東擲110億美元 收購罕病公司Acceleron Pharma
2021-09-28 / 記者 李林璦
今(28)日，據《華爾街日報》指出，默沙東(Merck&Co.Inc.,MRK)將收購罕病藥物公司AcceleronPharmaInc.(XLRN)，Acceleron的市值約為110億美元，若談判順利，默沙東將在本周公布收購消息，預期將會是默沙東最高額的交易之一，也顯示默沙東對於肺部和血液疾病的重視。 《彭博社》上周五報導指出，Acceleron正在與多家大藥廠進行併購談判，競爭對手包含...
《PNAS》3D列印微針貼片疫苗 誘發免疫反應比打針高10倍
2021-09-27 / 記者 李林璦
美國時間25日，史丹福大學(StanfordUniversity)與北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)研究人員創造一種3D列印的微針疫苗貼片，動物實驗顯示，可以誘發比一般皮下注射疫苗10倍以上的免疫反應，該研究發表於《PNAS》。 研究人員利用連續液面生產(ContinuousLiquidInterfaceProduction,C...
RNA熱潮！AZ攜手英新創VaxEquity 1.95億美元開發saRNA新冠疫苗
2021-09-24 / 記者 李林璦
23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與英國倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)衍生的新創公司VaxEquity合作，共同開發針對冠狀病毒的自我擴增(self-amplifyingmRNA,saRNA)疫苗與療法，每個疫苗/藥物項目合作金額可能高達1.95億美元里程碑金。 根據協議，AZ將有機會選擇26個藥物靶點進行合作，用於治療癌症和其他罕見的遺傳疾病...
暉致促台灣健康未來 捐贈600萬元新冠防護物資
2021-09-23 / 記者 李林璦
今(23)日，由全球知名跨國藥廠輝瑞普強(PfizerUpjohn)與邁蘭(Mylan)於2020年11月合併而成的新形態全球性醫療保健公司─暉致醫藥股份有限公司(Viatris)，日前，台灣暉致針對全台近百家新冠肺炎專責或疫苗注射之醫院及診所捐贈防護衣、口罩、護目鏡，總金額超過新台幣六百萬元的防疫物資。此外，也將投入更多資源在應用數位工具，對民眾進行衛教宣導以及提供醫療人員及時的醫療新知。 暉致...
pHOXBIO鼻噴劑2/3期臨床數據出爐 可減少63%新冠感染
2021-09-23 / 記者 李林璦
昨22日，總部位於倫敦的pHOXBIOLtd.宣布其新型預防性鼻噴霧劑pHOXWELL臨床2/3期試驗結果，與安慰劑相比，使用pHOXWELL的高風險醫護人員受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染率減少了63%，可提供個人防護裝備(PPE)與疫苗之外更多一層防護。該公司已向印度監管單位提出申請以宣稱pHOXWELL可預防新冠，同時也將在其他地區提出申請。 pHOXWELL由pHOXBIOLtd.的...
嬌生新冠疫苗加強劑 重症保護100% 抗體飆增12倍
2021-09-22 / 記者 李林璦
美國時間21日，嬌生(J&J)指出，在一項大型全球研究中，其接種單劑新冠(COVID-19)疫苗56天後，再追加接種第2劑，可預防中重症的有效性從72%提升到94%，對於重症的保護率則達100%，嬌生已將數據提交給美國食品藥物管理局(FDA)，並同時也計劃提交給其他監管機構和世界衛生組織(WHO)。 先前，接種單劑的嬌生新冠疫苗，在全球的中重症保護率為66%，在美國為72%。而在9月16日...
可模擬腫瘤微環境！《Nature》子刊：MIT創新合成水膠支架 培養胰腺類器官
2021-09-16 / 記者 李林璦
美國時間13日，麻省理工學院(MIT)與英國曼徹斯特癌症研究所(CancerResearchUKManchesterInstitute)合作，開發出利用合成水膠(hydrogel)支架來模擬細胞外環境，從健康或癌症胰腺細胞培養出「胰腺類器官」的創新方法，可用於研究胰腺腫瘤與環境的相互作用，並進行胰腺癌潛力藥物的測試，此外，還能培養如腸道、子宮內膜等組織。研究發表於《NatureMaterials》...
《Nature》美NIH揭密多發性硬化症大腦細胞圖譜 有望成治療新靶點
2021-09-14 / 記者 李林璦
日前(8日)，美國國家衛生研究院(NIH)旗下的神經及腦中風疾病研究院(NationalInstituteofNeurological.DisordersandStroke,NINDS)研究揭開了多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的大腦中，帶有發炎斑塊的慢性病變的詳細細胞圖譜，也確立了補體(complement)C1q是MS的潛在標靶，未來可作為新治療靶點與診斷的生物標記。該...
