禮來雙報喜! 4.25億美元攜手Schrödinger AI篩小分子藥、減重新藥獲FDA快速審查認定
2022-10-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,禮來(EliLilly)連發喜訊,首先以4.25億美元攜手美國生醫軟體公司Schrödinger,將運用機器學習平台共同開發小分子候選藥物;同日,禮來也宣布,其開發將糖尿病藥物tirzepatide(商品名:Mounjaro)用於治療肥胖,獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(FastTrackDesignation),該藥在臨床試驗中顯示可降低21%的體重,更詳...
《Lancet》默沙東新藥有望成為50年來慢性咳嗽首個解方!
2022-10-07 / 記者 李林璦
英國時間5日,英國倫敦國王學院醫院(King'sCollegeHospital)胸腔內科教授SurinderBirring分享,總共在全球招募逾2000人的慢性咳嗽(chroniccough)臨床3期試驗數據,研究發現默沙東(MSD)的P2X3受體拮抗劑gefapixant可降低患者60%咳嗽頻率,並緩解70%患者症狀。該研究發表於《TheLancet》。Birring指出,若gefapi...
長庚攜手Deep01 AI改善出血性中風死亡率預測 登美國神外醫學年會
2022-10-06 / 記者 李林璦
美國神經外科醫學會(CongressofNeurologicalSurgeons,CNS)年會將於10月8日在舊金山展開,首日,基隆長庚紀念醫院腦神經外科醫師顏君霖與神經外科醫師鄧文鈞將於會議中發表,其運用Deep01的AI軟體,輔助計算出血性中風病人30天內死亡率預測,在141個出血性中風案例中,Deep01的AI軟體成功改善7個案例的預測。 出血性中風的病患死亡率較高,其中分為腦內出血與蜘蛛膜...
敏盛智醫城將落實全數位化就醫服務 總裁楊敏盛:「把現在醫療的“三長兩短”變“四短一長”」
2022-10-05 / 記者 李林璦
敏盛醫療集團旗下敏盛智醫城進展如火如荼,目標今年底正式開張,盼台灣搶先亞洲誕生第一座全數位化就醫服務的醫療體系。今(6)日,敏盛醫療體系總裁楊敏盛表示,智醫城成立的終極目標,就是要終結現有醫療體制下、長年困擾民眾已久的就醫問題,楊敏盛表示,「敏盛智醫城要把就醫的“三長兩短“,變成”四短一長“!?」楊敏盛進一步解釋,所謂的「三長」是掛號時間長、候診時間...
賽諾菲4.3億美元攜手miRecule 開發創新抗體RNA療法
2022-10-05 / 記者 李林璦
美國時間4日,賽諾菲(Sanofi)與miRecule簽署一項高達4.3億美元的合作協議,將共同開發抗體-RNA偶聯藥物(antibody-RNAconjugate,ARC),用於治療罕見疾病顏面肩胛肱骨型肌肉失養症(Facioscapulohumeralmusculardystrophy,FSHD)。 賽諾菲將向miRecule支付3000萬美元的預付款與近期里程碑費用,而後續還有望獲得接近4億...
SPAC熱潮再起! 創新T細胞療法公司Estrella上市 估值近4億美元
2022-10-04 / 記者 李林璦
生物技術領域的特殊目的收購公司(SPAC)、收購熱潮持續延燒。美國時間4日,EstrellaBiopharmaInc.透過被TradeUPAcquisitionCorp.公司收購而成為上市公司,被收購後公司將更名為EstrellaImmunopharma,Inc.,估值高達3.985億美元,該公司致力於開發能克服CAR-T細胞療法副作用的創新T細胞療法。 Estrella指出,合併後假設沒有股東贖...
打破傳統RNA製造方式!George Church新創EnPlusOne亮相募1200萬美元
2022-10-03 / 記者 李林璦
日前(9月30日),哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch教授正式推出共同創辦的新創公司EnPlusOneBiosciences,Inc,種子輪便募資高達1200萬美元,該公司開發一種以酶為基礎的RNA合成平台─ezRNA™,可合成長度超過100nt的RNA,並實現GMP等級的大規模生產,將有望開創新一代RNA療法。 EnPlusOne是由GeorgeChurch與他的實驗...
諾和諾德擲7億美元 攜手Ventus跨入NLRP3抑制劑領域
2022-09-30 / 記者 李林璦
美國時間29日,丹麥製藥商諾和諾德(NovoNordisk)宣布與VentusTherapeutics達成7億美元的合作,諾和諾德將利用其對心臟代謝疾病的專業知識協助Ventus開發NLRP3抑制劑VENT-01,來治療非酒精性脂肪肝和慢性腎臟疾病。根據協議條款,諾和諾德將提供Ventus預付款7000萬美元,Ventus還有望後續獲得高達6.33億美元的臨床、監管和商業里程碑金,若有合作開發的療...
Amylyx漸凍人症新藥終獲FDA批准 延長存活期18.8個月
2022-09-30 / 記者 李林璦
美國時間29日,Amylyx的治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(漸凍人症,ALS)新藥AMX0035(商品名:Relyvrio),獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該藥是近5年來首款獲批的ALS新藥,消息一出,Amylyx的股價一度上漲9.34%。 不過,AMX0035的批准可謂一波三折,今年3月,FDA周邊與中樞神經系統藥物諮詢委員會(PeripheralandCentralNervousSyste...
近30年來首更新! 美FDA提新版「健康」食品營養標示
2022-09-30 / 記者 李林璦
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)提出可以在食品包裝上宣稱「健康(healthy)」的標示規則,該規則符合目前的營養科學、最新的食品營養標示以及美國人的膳食指南,並要求食品的鈉、糖含量必須保持在規定量之下,且須含有水果、蔬菜或乳製品成分。此次為自1994年來首次的健康標示更新。 新的健康標示規定要求區分不飽和脂肪與飽和脂肪,如堅果、富含omega-3的魚類以及橄欖油等都可以在包裝上標示「...
北中南生醫聚落共振醫材產業升級
2022-09-30 / 記者 李林璦
高鐵僅需1.5小時就能從北部的南港、新竹生醫園區貫穿到中科、南科。2021年,竹科、中科與南科三大科學園區的生醫廠商營業額共達349.02億新臺幣,每個醫材產業聚落與在地產業及周遭醫院、法人單位、學研單位產生共振效應,激盪出各具在地特色的產業生態系,有望讓臺灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」。撰文/李林璦聚落的形成可以為醫材廠商提供良好的支援體系,臺灣從北、中、南已形成各具特色之生醫創新聚落/園區。北...
選題、育成系統、國家級平台 打破賣不出去魔咒 !?【會員限定,4/30前免費開放】
2022-09-30 / 記者 李林璦
臺灣從早期國際知名的螺絲王國,在2009年時,南科透過政策輔導產業升級,形成牙材、骨材生技聚落,但逐漸成熟的醫材產業也讓困境漸漸浮現,「臺灣醫材做得出來,賣不出去。」成為廠商難以啟齒的痛!撰文/李林璦《2022年生技產業白皮書》中指出,2021年醫療器材產業整體出口金額達新臺幣1,461億元,較2020年成長24.8%。其中,隱形眼鏡產品仍然蟬聯第一大出口品項,出口金額達到新臺幣146.3億元。「...