記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

安特羅腸病毒71型疫苗三期解盲！有效性達99.21%

2024-07-02 / 記者李林璦

今(2)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)召開重大訊息記者會，公布其自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臨床三期解盲數據，共在台灣與越南收案高達3,993人，有效性達99.21%。安特羅也規劃於7月中旬證交所送件申請創新版上市。安特羅生技總經理張哲瑋表示，此臨床三期試驗採多國多中心模式進行，在台灣跟越南做了大規模的臨床試驗，總收案人數高達3,993人。在台灣，於中...

泰宗 NGS LDTS 奈捷

泰宗攜手奈捷共同建置醫院內一站式NGS實驗室

2024-07-01 / 記者李林璦

今(1)日，泰宗生物科技(4169)宣布，與奈捷生物科技簽訂合作契約，共同協助醫院建置實驗室開發檢測(LDTS)實驗室及次世代定序(NGS)相關檢測項目認證。泰宗總經理王雅俊表示，將其建置在醫院後，能在醫院內直接完成基因檢測服務，檢體不需外送，大幅降低檢測費用，讓患者負擔得起，達到個人化診斷與治療。泰宗總經理王雅俊指出，泰宗與奈捷的策略合作，將以奈捷旗下的iNA次世代定序精準醫療解決方案(INV...

安邦生技募資癌症大腸癌臨床試驗

安邦生技A+輪募資2.2億元台幣加速ABT-301大腸癌臨床二期

2024-07-01 / 記者李林璦

今(1)日，專攻癌症療法的安邦生技(AnbogenTherapeutics,Inc.)宣布完成A+輪2.2億新台幣募資。這次募資是接續2024年2月1日完成的3.8億台幣A輪募資，兩輪合併共募集6億台幣。此次A+輪資金由凱基創投(KGIVentureCapital)領投，將用於推動ABT-301的臨床二期試驗。安邦生技表示，A+輪募資的資金將主要用於推動ABT-301與免疫檢查點抑制劑──PD-...

泰福陳林正 FDA 生物相似藥

泰福生技生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

2024-07-01 / 記者李林璦

6月29日，泰福生技(6541)宣布首個生物相似藥TX01，獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核發上市許可BLA(BiologicsLicenseApplication)，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，是台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可。泰福的生物相似藥Nypozi(TX01)，原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim)，其適應症為治療癌症化療所引起...

台灣工研新創協會 Teala SelectLA 新創

台灣工研新創協會、Teala率30家新創攻Select LA 拓展臺美新創鏈結

2024-06-28 / 記者李林璦

6月20日，洛杉磯投資高峰會(SelectLAInvestmentSummit)盛大展開，同時，由台灣工研新創協會(TINVA)總會長高繼祖與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)執行長陳孝昌領軍組成「2024SelectLA*TINVA」代表團，帶領近30家臺灣新創企業、40位代表前進美國，在洛約拉馬利蒙特大學(LMU)協辦下舉辦「2024TaiwanSelectsLA」DemoDay與論...

SelectUSA 安德斯醫學

SelectUSA傳捷報！安德斯醫學獲新創競賽健康科技分組第一

2024-06-28 / 記者李林璦

在6月23日至26日舉行的「選擇美國(SelectUSA)」投資高峰會中，專精微型內視鏡創新的「安德斯醫學(EndoSemio)」獲選新創競賽健康科技領域分組第一，進入全球總決選，台灣也是亞太進入全球決選的唯一國家。此次，由經濟部率領19家台灣新創參加SelectUSA，共9家團隊入圍SelectUSATech新創競賽決賽，數量居全球之冠。該新創競賽分為四大領域，包含健康科技(HealthTec...

CDC RSV 疫苗輝瑞 GSK 莫德納

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者李林璦

美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

生醫知識庫醫療科技

南科管理局攜手產官學研醫大南方明星隊共創健康臺灣新未來

2024-06-27 / 記者李林璦

5月27日由國科會南部科學園區管理局主辦，新竹科學園區管理局、中部科學園區管理局共同協辦「2024南科精準健康產業論壇」，匯聚產官學研醫界專家，從不同角度對臺灣發展精準健康產業進行探討。撰文/李林璦、彭梓涵5月27日，由國科會南部科學園區管理局主辦，新竹科學園區管理局、中部科學園區管理局共同協辦「2024南科精準健康產業論壇」。會中特別邀請到生技中心董事長涂醒哲、台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳、...

產業生技製藥

BeiGene攜手秀傳縮短癌友與創新療法的距離

2024-06-27 / 記者李林璦

跨國藥廠百濟神州(BeiGene)與秀傳醫療體系在5月24日時，共同簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU)，這也是BeiGene首次在臺灣與醫院簽署臨床試驗MOU！雙方將針對彰化及臺南地區好發率較高的肺癌及頭頸部癌別，導入癌症創新治療臨床試驗，提升民眾對新藥的可近性，創造患者、醫院與產業的三贏局面。撰文/李林璦、巫芝岳衛生福利部6月17日公布2023年國人死因統計結果，惡性腫瘤(癌症)已經連續42年位居...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊吳永連續任董座有望年獲全球6藥證、CDMO明Q1挹注營收

2024-06-27 / 記者李林璦

今(27)日，祥翊製藥(6676)召開股東常會，董事長吳永連表示，去年營收4.28億元，年增19.2%，改寫歷史新高，因專案里程碑金業務占比提升，帶動EBITDA(息稅折舊攤銷前盈餘)轉正，全年虧損大幅縮減，每股虧損0.44元。今年已簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約，也獲美國市場的CDMO訂單，預計一年內有望取美、臺、英、中東6項藥證並送件2項美國藥證。祥翊股東會中承認去年度營業報告書、財務報...

COPD Verona FDA

20多年來COPD新突破！ Verona非類固醇吸入療法獲FDA批准

2024-06-27 / 記者李林璦

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)批准VeronaPharma的Ohtuvayre(ensifentrine)治療慢性阻塞性肺病(COPD)，這也是20多年來第一個COPD的新作用機轉、非類固醇療法。消息一出，Verona的股票飆升20%。 Ohtuvayre是一種選擇性PDE3和PDE4雙重抑制劑(PDE-3,4inhibitors)，在一個分子中結合了支氣管擴張與非類固醇的抗發炎作用...

亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan2024

2024亞洲生技大會7月將登場、論壇擴三倍美、英、以、日國際創投齊聚

2024-06-27 / 記者李林璦

2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)即將於7月24至28日假南港展覽館舉辦，主辦單位台灣生物產業發展協會指出，今年論壇擴大三倍，展覽規模再創新高，有900家廠商參展，攤位數逾2,200個；一對一商機媒合目前有超過500位國內外買主報名洽商，其中包含國際知名廠商、投資機構等，期望串接媒合國內外廠商。亞洲生技大會主席李鍾熙表示，大會邁入第六年，今年大會主題為「從亞洲綜觀全球生技商機」...