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國光生技獲巴西、歐盟查廠 第三條自動無菌充填線啟動建置 ;晶泰科技攜DoveTree 啟動60億美元鉅額AI新藥研發合作;禮來GLP-1減重藥臨床試驗跌跤!

2025-08-08 / 編輯部
《臺灣》國光生技獲巴西、歐盟查廠第三條自動無菌充填線啟動建置 今(8)日,國光生技(4142)舉辦法說會,國光生技表示,今年上半年已陸續通過巴西和歐盟查廠,在國際合作生產部分,因應客戶新增生產項目量能需求,現有產能已滿載,國光生技已啟動建置年產能達400萬劑的第三條自動化無菌充填產線。 國光生技表示,目前國光已取得新世代新興傳染病疫苗產品委託合作生產開發,該項合作已有實質進展,經過上半年雙方密集...

漢康HCB101一線治療胃癌 臨床1b/2期首位患者投藥;普瑞默與荷商Terthera合作引進放射配體療法;OpenAI加持Chai A輪募7千萬美元;美國三靶點CAR-T鎖定血癌啟動臨床試驗

2025-08-07 / 編輯部
《臺灣》漢康HCB101一線治療HER2+胃癌臨床一b/二期首位患者投藥 昨(6)日,漢康生技(7827)宣布其將創新多功能融合蛋白抗體藥HCB101,結合trastuzumab、pertuzumab、XELOX(capecitabine+oxaliplatin合併化療),用於HER2+轉移性胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線治療,其臨床一b/二期試驗已經在中國東莞市人民醫院完成首位患者給...

蓋茲基金會投資25億美元 推動女性健康;美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑

2025-08-06 / 編輯部
《美國》蓋茲基金會投資25億美元推動女性健康近(4)日,蓋茲基金會(GatesFoundation)宣布,將在未來五年內投資25億美元,推動女性健康發展。該筆資金將聚焦五大對中低收入國家至關重要的研究領域,包括避孕、孕產婦保健、產科照護、孕產婦疫苗接種與性傳染病防治。https://reurl.cc/yA6r8M 《美國》美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑美國時間5日,Teva宣布,其開發...

波蘭PolTREG啟動預防第一型糖尿病細胞療法臨床二期試驗;首份亞太肺癌政策共識發布 五大原則推動預防、檢測、治療

2025-08-05 / 編輯部
《臺灣》資策會科法所揭美歐澳創新藥上市法規!曝臺灣三大挑戰待優化 近(24)日,經濟部產業技術司指導、資策會科法所主辦,攜手生技中心(DCB)跨法人合作,並由臺灣生物產業發展協會執行,在BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中舉行「創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會」,剖析創新藥品產業趨勢,並深入解析美國、歐盟及澳洲等先進國家在加速藥品上市審查及研發促進機制的發展,期盼為國內業者掌握各國最...

歐盟醫材新規 醫用App商店、開發、經銷商適用醫材業者規範;Labcorp推出與AWS合作AI平台 簡化檢驗選擇流程

2025-08-04 / 編輯部
《臺灣、美國》安邦ABT-301三聯療法獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗 今(4)日,安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301,結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,准予啟動臨床一/二期試驗,用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC);目前,安...

加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期;川普施壓17家製藥公司CEO 要求降價美國藥價

2025-08-01 / 編輯部
《加拿大》加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期 6月30日,加拿大衛生部(HealthCanada)提出對生物相似藥監管的重大變革,根據新草案指引,加拿大衛生部將不再要求生物相似藥製造商提供療效臨床證據,代表不需進行大型百人的臨床三期試驗。 這項規定是在2025年6月10日,加拿大衛生部啟動修訂《生物相似生物製劑之資訊與申請要求指引文件》(GuidanceDocument:Informationan...

AbbVie擬以10億美元收購精神疾病療法開發商Gilgamesh;GSK TIM-3抗體療法 臨床三期未達終點

2025-07-31 / 編輯部
《美國》AbbVie擬以10億美元收購精神疾病療法開發商Gilgamesh美國時間30日,路透社消息指出,艾伯維(AbbVie)擬以約10億美元收購精神疾病療法開發商GilgameshPharmaceuticals。艾伯維其暢銷藥Humira自2023年失去專利保護後,便積極透過併購與合作擴展產品組合,以維持市場競爭力。Gilgamesh專注於憂鬱症、焦慮症與創傷後壓力症候群(PTSD)等藥物開發...

首個阿拉伯人類泛基因體定序完成;AZ終止2億元收購Neogene TCR療法

2025-07-30 / 編輯部
《臺灣、日本》仲恩攜日本KohjinBio簽MOU推進細胞治療製程技術升級 昨(29)日,仲恩生醫(7729)宣布與日本無血清培養基領導大廠KohjinBioCo.,Ltd.(東京證券交易所股票代號:177A)簽署合作備忘錄,雙方將針對KohjinBio既有及客製化細胞培養基展開專案開發合作,攜手推進細胞治療製程的關鍵技術升級。 https://reurl.cc/pYZ4E4 《中東》首個阿拉伯...

華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表;寶泰生醫8/4登興櫃 擴大進攻高齡寵物新藥市場;大反轉!FDA鬆綁Sarepta DMD基因療法供給門診患者

2025-07-29 / 編輯部
《臺灣》寶泰生醫8/4登興櫃擴大進攻高齡寵物新藥市場昨(28)日,寶泰生醫(7850)舉行法說會,宣布將於8月4日正式登錄興櫃,寶泰董事長宋豪麟表示,寶泰瞄準高齡寵物新藥進行開發,採行「魔球策略」與「多IP布局模式」,同步孵化多項創新藥物產品線,目前領先開發中產品包括:創新癌症疫苗PT001、犬用MMVD心臟病基因療法PT401,以及寵物抗體藥平台,PT001與PT401均正在申請田間試驗,爭取...

AZ每週一次重症肌無力抗體新藥 臨床三期試驗達標;挑戰難成藥標靶!禮來斥8.56億美元 攜手Gate開發小分子藥

2025-07-25 / 編輯部
《臺灣、美國》台寶攜梅約啟動鳳凰城投資計畫聚焦細胞製程、調節型T細胞療法 今(25)日,台寶生醫(6892)在2025亞洲生技大展期間宣布,與美國梅約醫學中心(MayoClinic)再完成一份投資條款清單(TermSheet)的簽署,進一步深化夥伴關係,攜手啟動鳳凰城投資計畫。 執行長楊鈞堯指出,台寶與梅約醫學中心合作的一大核心目標,在於透過專屬製程的共同開發,將目前昂貴且高效的細胞治療,轉化為普...

三福生醫獲Up Therapeutics授權開發癌症新藥;CAR-T先驅成立Dispatch Bio獲2.16億美元投資;FDA批准首款慢性手濕疹非類固醇藥物Delgocitinib

2025-07-24 / 編輯部
《臺灣》訊聯外泌體新廠落成、單日量產破萬瓶 今(24)日,訊聯細胞智藥(7808)宣布外泌體代工廠正式落成,該廠導入PIC/SGMP醫藥級自動化系統,單日可量產破萬瓶高度活性、品質一致的外泌體,並配置200位製藥、AI、生命科學領域碩博士團隊,針對不同需求提供客製化服務。 《臺灣、美國》三福生醫獲UpTherapeutics授權開發癌症新藥 今(24)日,三福生醫宣布與美國創新藥物研發公司UpTh...

牙科醫材商ZimVie以7.3億美元出售給ArchiMed;應對川普藥品關稅壓力 AZ斥500億美元美國擴張投資計畫

2025-07-23 / 編輯部
《臺灣》2025亞洲生技大會論壇登場!2024BIOAsiaAward得主原丈人來臺倡議「公益資本主義」翻轉貧富失衡 今(23)日,2025BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2025)論壇活動於台北南港展覽二館熱烈展開!三日的論壇包含創新科技、投資高峰、區域合作三大領域,由亞洲生技大會主席李鍾熙、台灣生物產業發展協會理事長劉理成、BIO生技創新組織國家安全與國際...