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編輯部
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
川普取消AI發展安全措施、COVID-19應對行政命令；Moderna再獲HHS近6億美元撥款開發H5N1疫苗
2025-01-22 / 編輯部
《臺灣》戴克智慧AI賦能手持超音波大廠8項輔助軟體多項已獲TFDA認證今(22)日，開發泛用邊緣端人工智慧(AI)解決方案的戴克智慧(Daikso)宣布，其以奇異醫療(GEHealthcare)開發的高品質GEVSCAN無線超音波為基礎，並在長庚醫院臨床驗證下，成功研發出多項專為手持超音波儀器設計的輔助測量與篩檢的軟體工具，目前已有4項軟體通過臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准，取得醫療器材許可證...
戴克智慧AI賦能手持超音波大廠 提升臨床評估效率
2025-01-22 / 編輯部
今(22)日，開發泛用邊緣端人工智慧(AI)解決方案的戴克智慧(Daikso)宣布，其以奇異醫療(GEHealthcare)開發的高品質GEVSCAN無線超音波為基礎，目前結合長庚醫院之臨床技術，積極研發多項專為手持超音波儀器設計的輔助測量與篩檢之軟體工具，截至目前已取得4項臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准之醫療器材許可證。AI賦能手持超音波縮短評估時程打造智慧應用新時代 戴克智慧表示，目前開發之...
Umoja C輪完募1億美元 推體內生成異體CAR-T療法進臨床；昆士蘭大學、Vaxxas獲BARDA 2百萬獎金 開發微針貼片mRNA疫苗
2025-01-15 / 編輯部
《臺灣》拓展亞洲感染病原基因檢測布局亞洲準譯現增完成、獲啟新生技與永豐證創投策略投資 今(15)日，臨床感染病原基因定序檢測服務的亞洲準譯宣布，於日前完成新一輪現金增資，引進策略型投資人啟新生技及永豐證創業投資(永豐證創投)，與大江基因共同加入策略股東陣容。 https://reurl.cc/96y6dX 《臺灣》康霈法說宣布局部減脂新藥估Q4臨床3期完成收案 今(15)日，康霈生技(6919)...
看看別人的「NewCo」如何「借船出海」！
2025-01-15 / 編輯部
2024年9月，美國《生物安全法》明確將中國五家生技公司列入管制後，國際間的製藥產業鏈波動，就開始暗潮洶湧，臺灣製藥CDMO也抱著「機會來了！」的樂觀想法。《生物安全法》意味著美國政府在生技醫藥領域將對中國實施最直接的限制和監管。快半年過去了，對中國的CRO和CDMO企業或許帶來一些波折，其實際影響卻可能沒有預期中大。自川普上任總統掀開中美貿易戰以來，美國原寄望從製造端遏制對中國製造的依賴，但在生...
Biogen近5億美元收購神經科夥伴Sage；禮來斥25億美元取PI3Kα產品 試圖扭轉乳癌市場；香港科大籌建第三間醫學院 任諾貝爾得主Roger Kornberg、何大一為顧問
2025-01-14 / 編輯部
《臺灣》瑩碩結盟雅祥開發新型口服抗凝血劑搶攻首發學名藥商機今(14)日，瑩碩生技(6677)宣布，與雅祥生技(6652)簽署藥物共同開發合約，雙方將鎖定一項全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑，以迴避專利方式進行開發，爭取成為首發學名藥上市。https://reurl.cc/1XMrdD 《臺灣》第九屆亞洲微生物體趨勢論壇微生物體重新定義疾病治療？揭阿茲海默症、增肌減脂、癌症全新解方近(11)...
嬌生擬以100億美元收購神經藥物開發商Intra-Cellular Therapies；英科智能AI新藥 再獲義大利Menarini 5億美元合作
2025-01-13 / 編輯部
《臺灣》第九屆亞洲微生物體趨勢將迎10週年微生物嘉年華明年1月登場 今(11)日，中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇，於中研院人文社會科學館盛大登場。圖爾思生技總經理劉君豪在會中透露，亞洲微生物體論壇即將邁入第10屆，將擴大舉辦「微生物嘉年華」，預計於2026年1月17~18日假南港展覽館舉辦https://reurl.cc/V07qg6...
高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
2025-01-10 / 編輯部
《臺灣》醫材業研發、併購比重創低！安永籲：微型化、遠距醫療成突圍動能 昨(9)日，安永發表最新「2024醫療科技脈動報告」(PulseoftheMedTechIndustryreport2024)指出，近一年醫療科技產業在研發支出、併購投資上趨緩，安永聯合會計師事務所醫療科技暨醫材產業創新負責人林世寰執業會計師指出，臺灣業者可發展智慧微型化的材料與設備，同時強化遠距醫療照護體系，與患者用戶體驗，有...
諾和諾德再攜手Valo 開發20項AI藥物；韌力生物前藍鳥生物工廠裁員120人
2025-01-09 / 編輯部
《臺灣》保瑞聯手新加坡DotBio加速三特異性抗體癌藥CMC開發今(9)日，保瑞(6472)藥業旗下生物製劑事業體保瑞生技，宣布與新加坡抗體療法開發商DotBio(多特生物)合作，加速DotBio的三特異性抗體潛力藥物DB007用於癌症治療的開發與製造，支持其核心產品中的化學、製造與品質管制(CMC)策略，協助推進到臨床開發階段。https://reurl.cc/36y7kV 《臺灣》偉喬生醫收...
美時收購賽諾菲水腫藥 Q1認列銷售；日本首批皮下注射血漿衍生療法；韓國首批憂鬱症診斷輔助AI
2025-01-07 / 編輯部
《臺灣》中裕新藥愛滋長效療法臨床二a期解盲療效、安全性達標 今(7)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋臨床二a期試驗數據，成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。 https://reurl.cc/WAbxeO 《臺灣》台睿加速佈局CVM-1118將啟中台臨床、衝刺年底上市櫃 今(7)日，台睿(6580)宣...
美衛生部撥款3億美元 加強禽流感監測；虧損過大！樂天關閉旗下醫療部門
2025-01-06 / 編輯部
《臺灣》工研院前進CES2025便攜式外骨骼、AI虛擬醫師、智慧睡墊吸睛 全球最大規模消費性電子展(CES)將在美國時間1月7日至10日展開。今(6)日，工研院宣布第九度踏上CES國際舞台，展出「健康科技」、「智慧照護」兩大主題的跨域應用，涵蓋AI運算、非接觸感測、醫療大數據整合等，在展前記者會上，工研院展示的四大產品吸引超過200家媒體關注。https://reurl.cc/EgbE5k 《臺...
禽流感警戒！NIH呼籲採取更多行動應對H5N1；科濟藥業CAR-T 胃癌/GEJ癌臨床二期積極
2025-01-02 / 編輯部
《日本》再生團隊AI+縮時攝影2週誘導漸凍症iPSC、成功率達8成 近日，由日本慶應義塾大學(KeioUniversity)教授暨再生醫學會(JSRM)理事長岡野榮之(HideyukiOkano)領導的研究團隊，開發一種以縮時攝影顯微鏡(time-lapsemicroscopy)結合機器學習的技術，在單細胞基礎上，快速從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)中篩選型態和活力具有肌萎縮側索硬化症(ALS)病...
中國加強監控未知肺炎；BMS皮下注射劑型O藥獲FDA批准；太景抗生素新藥申請大馬藥證
2024-12-30 / 編輯部
《臺灣》太景抗生素新藥申請馬來西亞藥證 今(30)日，太景*-KY(4157)宣布已透過合作夥伴向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)正式遞交太捷信(奈諾沙星)膠囊的上市許可申請，適應症為門診治療之輕度社區型肺炎。太景表示，根據馬來西亞NPRA統計資料，2023年肺炎首次超越缺血性心臟病、成為馬國十大死因之首。 https://reurl.cc/EgVQlR 《中國》中國NDCPA加強監控未知肺炎預...
