Ionis全球首款乳糜微粒血症藥物獲批
2024-12-20 / 記者 黃佳啟
美國時間19日,IonisPharmaceuticals宣布其Tryngolza(olezarsen)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為全球首款治療家族性乳糜微粒血症(FCS)的RNA標靶藥物,也是Ionis首個全資擁有的產品。FCS是一種罕見遺傳疾病,會引發嚴重三酸甘油酯血症(sHTG),並可能導致危及生命的急性胰臟炎。 此次批准是基於臨床三期Balance試驗結果。該試驗為全球多中心、...
Terray 1.2億美元募資 再獲Gilead AI藥物研發合作
2024-12-18 / 記者 黃佳啟
美國時間17日,TerrayTherapeutics宣布與吉立亞醫藥(GileadSciences)達成策略合作。Gilead計劃利用Terray的人工智慧tNova平台,加速新型小分子藥物的開發,但合作金額與項目尚未公開。 根據合作協議,Gilead將有權利獲得某一目標化合物的獨家授權,並將負責合作衍生產品的進一步開發和商業化。Terray可獲預付款,並有資格收到臨床前、臨床與銷售里程碑金,以及...
再生元、Allele和解收場!COVID-19療法檢測專利侵權案劃下句點
2024-12-17 / 記者 黃佳啟
今(17)日,根據紐約聯邦法院的文件,再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)與AlleleBiotechnology已達成和解。Allele控告再生元在測試COVID-19抗體混合物REGEN-COV中,未經授權使用專利蛋白mNeonGreen。雙方發表聯合聲明表示,已以「雙方滿意的方式」解決爭議,但未透露具體和解細節。 美國地區法官PhilipHalpern已發布終結命令...
皮膚細菌變疫苗?《Nature》揭全新免疫機制
2024-12-17 / 記者 黃佳啟
美國時間11日,史丹佛大學研究團隊發現,寄宿於人類皮膚的表皮葡萄球菌(Staphylococcusepidermidis)可誘發抗體產生,其細菌表面蛋白Aap為主要抗原。研究團隊透過置換Aap片段開發中和抗體,成功保護小鼠免受致命感染,並利用化學方法,將其他毒素片段散佈於細菌表面,誘導高濃度抗體生成。研究揭示利用皮膚定植菌開發外用疫苗(topicalvaccine)的新方法,成果刊登於《Natur...
艾伯維2億美元收購Nimble 加速自體免疫口服胜肽藥研發
2024-12-16 / 記者 黃佳啟
美國時間13日,艾伯維(AbbVie)以兩億美元收購羅氏(Roche)衍生公司NimbleTherapeutics,其專注於開發自體免疫疾病的口服胜肽治療藥物。此交易包括額外的中期付款(interimpayment),以及潛在發展里程碑金。 根據新聞稿,艾伯維將取得Nimble的主要產品,其中的重點項目為臨床前IL23R抑制劑,主要用於乾癬(psoriasis)治療,同時具有潛力應用於發炎性腸道疾...
Tenpoint與Visus合併 明年申請老花眼藥水藥證
2024-12-13 / 記者 黃佳啟
美國時間12日,倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics宣布與西雅圖生物製藥公司VisusTherapeutics完成合併,未來將以TenpointTherapeutics名義營運。合併後,公司計畫於2025年提交治療老花眼的新藥申請(NDA),並於2026年在美國推出Visus開發的BrimocholPF眼藥水。同時,Tenpoint將專注於白內障(cataract)與地圖狀...
AZ、第一三共靶向TROP2 ADC藥物 獲突破性療法認證
2024-12-12 / 記者 黃佳啟
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)靶向TROP2的抗體藥物偶聯物(ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)獲得美國食品藥品管理局(FDA)突破性療法(BTD)認定。該藥物適用於局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,患者僅限於接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑(TK...
GSK 4,500萬美元攜AI生技公司 攻纖維化、骨關節炎市場
2024-12-11 / 記者 黃佳啟
美國時間10日,葛蘭素史克(GSK)和英國AI生技公司RelationTherapeutics達成合作協議,GSK將支付4,500萬美元預付款,其中包括1,500萬美元股權投資,藉此加速纖維化疾病與骨關節炎的新標靶研發。 根據協議,若合作順利,Relation還能額外獲得6,300萬美元,此外還能獲得每個目標價值2億美元的潛在里程碑款項,以及未來藥物銷售分潤。 Relation將利用其「循環實驗室...
《Nature》子刊:輔酶Q10令乳癌細胞變硬 助鐵凋亡治療?!
2024-12-10 / 記者 黃佳啟
今年9月,義大利帕多瓦大學(UniversityofPadova)研究團隊證實,輔酶Q10(CoenzymeQ10,CoQ10)和其生物合成酶UBIAD1的大量表現,能改變乳癌細胞的膜機械性,使細胞硬度增加,從而降低致癌訊號活化,並減弱鐵凋亡(ferroptosis)抗性。此外,UBIAD1缺失與乳癌進展相關,於人類臨床數據與小鼠模型得到驗證。該研究刊登於《NatureCommunications...
艾伯維87億美元收購Cerevel 帕金森三期試驗達標
2024-12-10 / 記者 黃佳啟
近(9)日,艾伯維(AbbVie)公布,其斥資87億美元收購CerevelTherapeutics獲得的重點潛力藥物tavapadon,在臨床三期試驗中顯著提升早期帕金森氏症患者的運動和執行日常任務能力,達主要與次要試驗終點。 艾伯維表示,在臨床三期TEMPO-2試驗中,招募304名年齡介於40歲至80歲之間,患病不超過三年的早期帕金森氏症患者,每日服用5至15毫克tavapadon。Tavapa...