記者 黃佳啟

你在等待的伯樂,可能就是轉念後的自己 --Adam Grant

挑戰輝瑞!BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

2024-11-25 / 記者 黃佳啟
美國時間22日,BridgeBio宣布,其口服藥物Attruby(acoramidi)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM),有望挑戰輝瑞(Pfizer)Vyndaqel(tafamidis)的市場主導地位。 Attruby的批准是基於一項臨床三期試驗,試驗結果顯示,632名患者在30個月治療後,顯著提高生存率並降低與心臟病相關的住院次數,達...

推動疫苗產業升級!國衛院生物製劑二廠2028啟用

2024-11-25 / 記者 黃佳啟
近(22)日,台灣疫苗產業協會(TAVI)、國家衛生研究院、生物技術開發中心(DCB)共同舉辦年度研討會,會中,國衛院宣布生物製劑二廠將於2028年正式營運,國光生技(4142)、醣基生醫(6586)、利統(1293)、啟弘生技(6939),也各自分享經驗、近期成果與拓展國際市場策略。 臺灣疫苗故事:技術、製程、挑戰、未來發展興全貿易總經理詹博文表示,希望打造臺灣供應鏈,破除國外價格過高、交期太長...

為下一場疫情預備!美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗

2024-11-25 / 記者 黃佳啟
近(22)日,台灣疫苗產業協會(TAVI)、國家衛生研究院、生物技術開發中心(DCB)共同舉辦年度研討會,邀請到美國生物醫學先進研究開發局(BARDA)、日本先端研究開發戰略中心(SCARDA)、泰國公共衛生部(MoPH)等代表,分享各國在疫苗政策與當前疫苗使用現況,國衛院感疫所所長陳宜君也在會中分享了台灣在增強大流行應對能力的布局。 TAVI理事長何美鄉致詞表示,雖然我們對新冠肺炎(COVID-...

諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳!明年申請美藥證

2024-11-21 / 記者 黃佳啟
美國時間19日,諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示,接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者,62.9%獲得病情緩解,另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。 該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者,評估...

禮來攜中國藥企再拓減重版圖 來凱股價飆升近四成

2024-11-21 / 記者 黃佳啟
今(21)日,禮來(EliLilly)與香港上公司來凱醫藥(Laekna)宣布合作,聯合開發一款實驗性肥胖治療藥物。在此次合作中,禮來將資助來凱醫藥LAE102的開發,並提供資源和專業支持,而來凱醫藥則保留該藥物的全球權利。此消息一出,來凱醫藥股價於20日大漲36.8%。 LAE102屬於一類調節肌肉再生及脂肪分解和儲存能量方面具有關鍵作用的創新藥物。 來凱醫藥指出,研究結果顯示,該藥物可以增加瘦...

百健、UCB狼瘡藥物臨床三期達標 緩解率近50%

2024-11-20 / 記者 黃佳啟
美國時間19日,百健(Biogen)和優時比(UCB)公布臨床三期PHOENYCSGO試驗結果,結果顯示,接受Dapirolizumabpegol(DZP)治療的系統性紅斑性狼瘡(SLE)患者,與對照組相比,嚴重疾病發作率降低了50%。兩家公司計劃於今年年底前啟動第二項後期試驗,以蒐集更多數據向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請。 在該研究中,患者每4週接受一次靜脈注射DZP,持續48週。結...

諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

2024-11-19 / 記者 黃佳啟
美國時間18日,諾華(Novartis)與RatioTherapeutics達成一項7.45億美元的協議,Ratio將獲得高達7.45億美元的預付款和潛在里程碑金,並有資格取得權利金。根據協議,雙方將合作針對體抑素受體2(somatostatinreceptor2,SSTR2)的放射治療候選藥物進行臨床前開發。 諾華的放射性藥物Lutathera於2018年首次獲得批准,其標靶化合物可與SSTR2...

《Science》突破基因療法載體限制!StitchR DMD療法體內重建全長RNA

2024-11-19 / 記者 黃佳啟
美國時間14日,美國羅徹斯特大學研究團隊發表創新技術StitchRNA(StitchR),實現無痕RNA轉連接,解決因突變區位過大而無法裝載至單一腺相關病毒(AAV)顆粒的技術限制。該團隊成功應用此技術於治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)動物模型上,恢復其缺失的肌肉蛋白至接近正常表現量。該研究刊登於《Science》。 論文通訊作者、羅徹斯特大學醫學和牙科學院的細胞生物學家DouglasM.Ander...

《Science》AI模型Evo問世 從基因序列推演全新蛋白質

2024-11-18 / 記者 黃佳啟
美國時間15日,美國史丹佛大學以及柏克萊加州大學合作團隊發表一人工智慧(AI)模型Evo,基於數十億行基因序列,推測細菌與病毒基因體運作,進而設計新蛋白質甚至整個微生物基因體。在初步研究中,Evo設計的Cas9酵素變體在DNA切割效率上媲美商業版的Cas9酵素。Evo的出現有助於探索演化、研究疾病及開發療法,為解答更多生物醫學難開創新契機。此研究刊登於《Science》的封面。 該模型在大型基因體...

擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

2024-11-15 / 記者 黃佳啟
美國時間14日,葛蘭素史克(GSK)透露臨床三期頭對頭DREAMM-7試驗結果,顯示使用抗體藥物偶聯物(ADC)Blenrep(belantamabmafodotin)治療多發性骨髓瘤患者,其整體存活期(OS)顯著優於嬌生(Johnson&Johnson)的Darzalex(daratumumab)。GSK表示,完整數據將於12月舉行的2024年美國血液學會(ASH)年會上正式發表。 Bl...

國健署揭遠距照護成果 四年服務偏鄉18萬人次

2024-11-15 / 記者 黃佳啟
今(15)日,國民健康署舉辦「研發遠距智慧銀髮科技互動平台及運用計畫」成果發表會,展示過去四年來推動偏鄉遠距照護的豐碩成果,會中也分享國健署與WaCare遠距健康合作打造的「社區工作者健康服務工具包」。國健署表示,其透過遠距智慧科技平台,將健康促進課程和諮詢服務傳送至偏鄉,迄今已覆蓋87個社區據點,服務人次達近18萬4千人,未來將持續擴大服務,為更多長者創造健康、樂齡的生活環境。 迎戰高齡社會挑戰...

BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場

2024-11-14 / 記者 黃佳啟
美國時間13日,BioNTech宣布將以總金額9.5億美元,收購其中國開發合作夥伴—普米斯生物技術(Biotheus)。此次收購的重點在於BioNTech與普米斯聯合開發的PD-L1/VEGF雙特異性抗體BNT327/PM8002。根據協議,BioNTech將先支付8億美元的預付款給普米斯,並在達成特定里程碑後再支付額外1.5億美元。預計交易將於2025年第一季完成。 BMO資本市場分...