蔡嘉櫸：臺灣細胞治療需引進特色技術以合作躍上國際舞台

2025-04-10 / 記者吳培安

蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人，專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞，如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。在加入創笙加速器以前，曾創辦、領導麗彤生醫及向榮生技，成功帶領公司走向IPO。臺灣細胞治療面臨最大的挑戰，就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。雖然臺灣已經有很多生技公司投入細胞治療，但大多都還是在做me-too，雖...

富禾自體免疫疾病 AI 紅斑性狼瘡類風溼關節炎癌症治療 CAR-T 檢驗診斷

富禾生醫精準診斷、再生醫療助攻自體免疫疾病風濕科醫師現身說法

2025-04-01 / 記者吳培安

日前(22日)，富禾生醫(7773)舉辦2025免疫轉譯醫學研討會，邀請到北榮內科部過敏免疫風濕科主任陳明翰、風濕病醫學會秘書長暨臺中榮總數位醫學部主任陳信華，分享自體免疫疾病在臨床診斷的挑戰，以及將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法應用於自體免疫疾病治療的趨勢。富禾生醫董事長趙毅表示，富禾生醫主要聚焦於精準診斷、再生醫療，專注於免疫系統相關服務的創新研發，目標是希望透過與臨床醫師的緊密合作...

胞外體外泌體醫學美容法規

台灣胞外體醫療發展協會亮相林治華解析國際、臺灣外泌體醫藥法規

2024-12-12 / 記者吳培安

今(12)日，台灣胞外體醫療發展協會(TEMPA)首次舉辦研討會，理事長曾育弘表示，外泌體和胞外囊泡是一項在國際上相當活躍的嶄新生物技術，國內除了產業界，也有很多醫師科學家投入。他期待藉由TEMPA的成立，透過完善的產官學研醫合作機制，建立法規標準、提升技術能量與臨床應用品質。曾育弘說明，為了推動胞外體醫療的發展，TEMPA制定了三大推動目標：促進科學研究的突破與臨床應用規範化，打造國內外交流...

細胞治療腦中風國璽幹細胞異體細胞自體細胞醫療科技展

國璽搶攻超高齡+再生雙法商機腦中風細胞新藥拚提早上市

2024-11-25 / 記者吳培安

臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加速在國內上市的腳步。國璽幹細胞董事長莊明熙表示，自2011年進駐...

再生醫療法再生雙法特管辦法細胞治療劉越萍醫事司

醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規強化人員訓練、廣告、倫理

2024-11-16 / 記者吳培安

今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長於論壇演講中透露，自今年6月19日立法院三讀通過「再生醫療雙法」後，預計在今年底或明年初再增修9項子法規；修法重點目標，將放在把《再生醫療法》轉變成更有行動力的法規上。劉越萍表示，預計調整的法規內容包含數個面向。首先是專業人員訓練的範圍，過去主要為醫師，但因為再生療法的範圍相當廣泛、已經不僅僅是細胞治療，因此從業人員規劃課程將會進一步擴大；除此之外，再生醫療相...

資誠 PwC 再生醫療細胞治療 CDMO

臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰業者應及早規劃供應鏈數位轉型

2024-07-05 / 記者吳培安

2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...

生醫知識庫再生醫療

胞外體前景看俏！專家盼加緊產學鏈結搶進2028年13億美元市場

2024-06-27 / 記者巫芝岳

從檢測工具、治療藥物到預防疫苗，作為生物細胞之間「溝通語言」的胞外體(ExtracellularVesicles,EVs)，在醫學上的應用潛力極廣。圖爾思生技及台灣胞外體學會共同主辦的研討會中，針對這項新興領域，和與會者共同探討了胞外體的研究歷史、應用，以及生產製造上的各樣細節。撰文/巫芝岳、劉馨香5月28日，由圖爾思生技及台灣胞外體學會共同舉辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體的潛在力量」中，邀請臺...

再生醫療立法院三讀細胞治療基因療法組織工程衛生福利部食藥署 TFDA

細胞治療里程碑！立法院三讀通過再生醫療雙法

2024-06-04 / 記者吳培安

歷經多年波折，今(4)日，立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」，包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》，為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範，也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。衛福部表示，《再生醫療法》通過後，預期將促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節，重點涵蓋：研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理、加重罰則等...

專家觀點蘇嘉瑞

蘇嘉瑞：再生醫療法應先走出去、再持續修正

2020-12-10 / 記者吳培安

蘇嘉瑞是臨床執業數十年的外科及骨科醫師，同時具有臺灣、美國紐約州律師資格，專精醫療管理及藥品產業整體生態結構與投資模式，橫跨醫界、法界的專業服務不及備載。蘇嘉瑞同時擔任衛福部食藥署「再生醫學諮議小組」委員，亦參與衛福部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修法計畫，是臺灣再生醫學及實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)規劃管理制度的靈魂人物。責任編輯/吳培安放眼全球的生技醫藥界，無論產業...

國際快訊再生醫療再生醫療製劑管理條例草案

再生醫療藥品專法將上路帶動相關產業發展

2018-10-16 / 記者彭梓涵

臺灣《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》於今年9月6日正式上路。衛福部食品藥物管理署本周四(18)也將「再生醫療製劑管理條例草案」送行政院會通過，草案規範主管機關、用詞定義及製造販賣業者資格，確保再生醫療製劑之品質、安全及有效性，並維護病人接受治療之權益。再生醫療製劑於國際各國立法不一，因此，參考國際做法，確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性，並維護病人接受治療之權益，必要於藥事法...