會員登入
註冊
永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期；好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務；輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點
2024-04-10 / 編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰！PwC：良好給付制度為最後一哩路 日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場，發布了「解密數位療法：生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告，除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰，也指出良好的給付制度，將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場！論壇規模擴3倍首...
諾和諾德每週一次胰島素歐盟上市在即；減肥明星藥降心臟風險獲美醫保給付
2024-03-25 / 記者 吳培安
近年因減肥藥熱銷而聲名大噪的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)，不僅在擴張適應症與給付上頻傳捷報，近期在其長期專注的血糖調節療法開發上，其也宣布即將推出新一代胰島素藥物，改變糖尿病患者每天注射藥物的日常。 根據諾和諾德在日前(21日)發布的消息，其開發的每週一次超長效胰島素icodec療法Awiqli，已獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)正面意見，支持該藥的上市批准。 此次...
諾和諾德減肥神藥再添功效 ? 改善HIV療法脂肪堆積副作用
2024-03-12 / 實習記者 鐘御慈
昨(11)日，由愛滋病研究中心整合臨床系統(TheCentersforAIDSResearchNetworkofIntegratedClinicalSystems)的研究團隊在2024年反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(CROI)上發表，諾和諾德(NovoNordisk)新一代抗肥胖藥物Semaglutide對於HIV的感染者，有助於減輕體重，以及降低因高效能抗反轉錄病毒療法(HighlyActi...
首款！FDA批准諾和諾德GLP-1明星減肥藥Wegovy可降心血管風險
2024-03-11 / 記者 李林璦
美國時間8日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可降低心血管疾病(CVD)、肥胖或超重患者因心血管疾病死亡、心臟病發作和中風的風險。這是首次批准減肥藥物可幫助預防心血管疾病事件發生。 FDA在公告中指出，此次批准是基於一項17,604名受試者臨床試驗數據，Wegovy組與安慰劑組均接受標...
諾和諾德續推減肥候選新療法 臨床一期積極；AZ聚焦疫苗研發生產 投5.73億美元擴增英國量能
2024-03-08 / 環球生技
《臺灣》仲恩生醫3月11日登興櫃細胞治療股添生力軍！今(8)日，仲恩生醫(7729)召開興櫃前法人說明會，將於下週一(3月11日)登錄興櫃，董事長/總經理王玲美表示，仲恩長期專注於神經罕見疾病藥物研發，目前進展最快的治療小腦萎縮症(SCA)的Stemchymal®幹細胞藥物，預估將在2024/2025年提出日本藥證申請，未來也將繼續專注臨床需求，以孤兒藥為目標，持續開發其他適應症。《臺灣》...
艾伯維6400萬美元攜手新創Tentarix 攻腫瘤、免疫生物製劑；印度藥廠群起進攻GLP-1減肥藥領域
2024-02-23 / 環球生技
《臺灣》福邦證券董座黃顯華：臺灣生技有賴永續型基金支持將推一基金明年底興櫃 今(23)日，國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華，以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講，並透露他推動成立的永續型生技創投，預計在明年底公發興櫃。他認為，健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業，但資本市場很複雜、對生技產業了解有限，生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。 《美國》艾伯...
禮來GLP-1減肥藥熱銷看漲！ 年營收遠超預期 積極擴張產能
2024-02-07 / 記者 李林璦
美國時間6日，禮來(EliLilly)宣布未來策略，2023年全年度銷售額341.2億美元，第四季銷售額為94億美元，與2022年同期相比成長28%，並預測2024年全年營收將達404億到416億美元，遠遠超過分析師預估的393.8億美元。 禮來2023年的營收主要仰賴明星糖尿病/減肥藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑的熱銷，但其供不應求也造成生產的挑戰，禮來正積極規劃擴張產能，同時，禮來也宣...
諾和諾德165億美元併購CDMO大廠Catalent擴減肥藥產能
2024-02-06 / 記者 吳培安
美國時間5日，丹麥諾和諾德(NovoNordisk)控股公司NovoHoldings宣布，將以165億美元股權的全現金交易，收購跨國大型生技製藥委託開發製造(CDMO)公司CatalentInc.，並根據協議以115億美元收購其位在義大利、比利時和美國的製造工廠，以克服Wegovy和Ozempic的製造量能短缺問題。 根據協議，NovoHoldings將以每股63.5美元的價格收購Catalent...
台康國產乳癌生物相似藥上市 目標Q2取FDA藥證；英政府禁一次性電子菸 防青少年使用；北卡羅萊納州暫停支付減肥藥保險支出
2024-01-29 / 環球生技
《臺灣》晉弘拋棄式膀胱鏡授權醫材大廠波士頓科學銷售近(24)日，醫材廠晉弘(6796)宣布，其開發的拋棄式膀胱鏡，在繼去(2023)年取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，近日再傳好消息，該產品已授權全球知名醫材大廠波士頓科學(BostonScientific)銷售。 《臺灣》台康國產乳癌生物相似藥上市目標Q2取FDA藥證近(27)日，台康生技(6589)舉行乳癌生物相似藥EG1201...
臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃
2024-01-11 / 記者 吳培安
今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示，免疫功坊的抗體藥...
「瘦瘦筆」致自殺念頭、落髮？ FDA接獲副作用通報調查中
2024-01-08 / 記者 巫芝岳
原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1agonist)，在被發現具有減肥效果後，近年已成為禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)等藥廠的明星產品。然而，據外媒《路透社》近(6)日報導，在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS)，收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後，FDA近期已啟動相關調查。FDA在去(2023)年7~...
