諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH! 臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04 / 記者 李林璦
諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日,諾和諾德指出,semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者,可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。 此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果,在該項臨床三期、雙盲試驗...

《NEJM》諾和諾德減肥GLP-1明星藥 緩解關節炎疼痛媲美鴉片類止痛藥

2024-11-01 / 記者 李林璦
美國時間30日,諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide再次發現潛在效益,根據11個國家、407人的臨床試驗顯示,semaglutide可治療膝關節炎引起的疼痛,效果與鴉片類藥物有相同的止痛效果。該研究發表於《NEJM》。 此次研究共招募11個國家、407名受試者,隨機分配接受semaglutide或安慰劑,並接受健康飲食與運動相關諮詢。受試者平均年齡56歲,身...

高醫大李昭男Accelerated結盟JLABS 供應iPSC、外泌體;羅氏GLP-1口服減肥藥 臨床一期體重降7.3%;《NEJM》諾和諾德GLP-1減肥藥臨床:助兒童控制體重

2024-09-12 / 環球生技
《臺灣、美國》高醫大李昭男Accelerated結盟JLABS供應iPSC、外泌體 美國時間5日,AcceleratedBio宣布與嬌生(Johnson&Johnson)旗下JLABS達成合作,將其研究十餘年的人類滋養層幹細胞(hTSC)衍生的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)及外泌體(Exosome)供應給JLABS。 AcceleratedBio是由現任公司總裁李育達(YutaLee)創立...

諾和諾德口服減肥藥一期數據出爐:12週減重13%、具輕至中度副作用

2024-09-11 / 記者 巫芝岳
今(10)日,諾和諾德(NovoNordisk)公告其實驗中的口服減肥藥amycretin臨床一期試驗部分數據,顯示該藥物可讓受試者體重在12週內減輕13.1%,雖具有輕度至中度的副作用,但整體而言仍安全且可耐受。而amycretin皮下注射版針對糖尿病治療方面,諾和諾德表示,待明年該臨床一期數據出爐後,將決定皮下注射amycretin是否有機會跳過臨床二期試驗,直接進入三期階段。諾和諾德預計在今...

禮來糖尿病藥tirzepatide降低心衰竭風險! 有望拓展至心血管疾病治療

2024-08-02 / 實習記者 郭品岑
美國時間8月1日,禮來(EliLilly)宣布,其開發的類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物tirzepatide(治療糖尿病藥Mounjaro、減肥藥Zepbound),可改善肥胖心衰竭患者的症狀,這些發現進一步證明GLP-1藥物,包括諾和諾德(NovoNordisk)研發的Ozempic、Wegovy,除了治療糖尿病、肥胖之外,還有其他益處。 禮來最新試驗中,已服用tirzepatide的患者,...

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報 超長效減重藥2025年中完成一期  

2024-07-30 / 記者 吳培安
今(30)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥,分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105,以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214,已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准,並陸續完成低劑量組受試者投藥,目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。 免疫功坊進一步說明,TE-8105是一種超長...

Amylyx漸凍人藥失敗後再出發! 3,500萬美元購入破產公司Eiger GLP-1孤兒藥

2024-07-11 / 記者 巫芝岳
美國時間10日,曾開發出罕病「漸凍人症」(ALS)新藥Relyvrio、今年4月仍不敵三期試驗失敗打擊而下架的AmylyxPharmaceuticals,在宣布公司將改組並裁員70%後,傳出以3,500萬美元價格,從已申請破產的EigerBioPharmaceuticals手中取得類升糖素-1(GLP-1)受體拮抗劑avexitide,並將在明年第一季進入減肥後低血糖(post-bariatric...

泰福乳癌生物相似藥 再送FDA藥證申請;哈佛研究:GLP-1減肥神藥恐引起罕見眼病;《JAMA》GLP-1血糖藥治療有望降10種癌症罹患風險

2024-07-08 / 環球生技
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥再送FDA藥證申請 日前(6日),甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布,再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料,TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。 《中國》《Science》上海研究團隊揭瘧疾藥治多囊性卵巢症候群潛力 近(14)日,上海復旦大學醫學院研究團隊,從...

諾和諾德斥41億美元擴建美國Wegovy生產基地;血友病Mim8三期達標

2024-06-25 / 記者 彭梓涵
美國時間24日,握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(NovoNordisk)宣布,由於減肥/糖尿病藥Wegovy和Ozempic 需求大增,將斥資41億美元,在美國北卡羅來納州原有的工廠增加140萬平方英尺生產空間,新的生產工廠預計在2027年到2029年完工,總面積將比現有工廠增加一倍。 諾和諾德表示,自去年年底以來,美國每週開始使用Wegovy的新患者數量增加約四倍,達到25,000人。根...

《JACC》諾和諾德減肥明星藥Wegovy 改善心衰竭、對女性減肥效用更好?!

2024-06-24 / 實習記者 林庭語
諾和諾德(NovoNordisk)握有的明星減肥藥物Wegovy(semaglutide)昨(23)日又於《美國心臟病學會雜誌(JACC)》發表新分析結果,發現Wegovy在治療肥胖相關的心臟疾病時,對女性患者的減肥功效較男性患者更好。該分析是基於在美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation)中公布的兩項臨床試驗結果,這兩項試驗一共招募1145名同時患有肥胖相關心衰竭及...

晟德轉投資奧孟亞攻口服減肥藥市場 現增獲超額認購4.56億 今年底興櫃

2024-06-19 / 記者 李林璦
今(19)日,晟德(4123)轉投資公司奧孟亞宣布,完成新一輪現金增資,總額達4.56億新台幣,將用於其研發胜肽GLP-1相關產品ANY002口服劑型配方優化、加速ANY004臨床試驗進度,並推動國內外策略聯盟合作,預計將於今(2024)年底前公發興櫃。 奧孟亞本輪原定募資3億元,在法人股東加持下達到4.56億元超額認購。投資者包含原始股東晟德集團,新增法人股東則有合庫、元富、Maxpro創億資本...

第六屆唐獎生技醫藥獎揭曉! 「瘦瘦筆」關鍵成分GLP-1三位發現者獲獎

2024-06-19 / 記者 巫芝岳
今(19)日,唐獎公布第六屆生技醫藥獎得主,由發現「類升糖素胜肽-1(7-37)」(GLP-1(7-37))的3位科學家——喬爾·哈本能(JoelHabener)、司維特蘭那·莫依索夫(SvetlanaMojsov)、和延斯·祖爾·霍斯特(JensJuulHolst)共同獲得。這項可促使胰臟釋放胰島素的胜肽,也是當今糖...