挾FDA首批AI診斷軟體!Digital Diagnostics B輪募7500萬美元

2022-08-24 / 記者 劉馨香
美國時間23日,在2018年以糖尿病視網膜病變診斷軟體成為第一個獲FDA批准人工智慧(AI)診斷醫材的DigitalDiagnostics(先前稱為IDx),宣布完成7500萬美元的B輪募資,使其總募資金額超過1.3億美元。DigitalDiagnostics計畫加速發展其產品線,擴大銷售與市場經營。DigitalDiagnostics從眼科照護開始起步,其旗艦產品IDx-DR是美國食品藥物管理局...

韓國「糖尿病智慧隱形眼鏡」突破Google技術 首位受試者血糖監測效果佳

2022-08-16 / 記者 彭梓涵
智慧隱形眼鏡監測糖尿病的概念,已發展一段時間,其中最被廣泛關注的是Google姊妹公司Verily開發的產品,但該公司最終也因一些技術鴻溝,暫停推出智慧隱形眼鏡。近(12)日,韓國浦項工科大學(POSTECH)和美國史丹福大學研究人員,開發一款多孔水凝膠鏡片,突破了技術鴻溝,在患有糖尿病的兔子與一名人類患者進行測試,數據顯示,這種鏡片與連續血糖監測(CGM)儀器一樣準確。 Verily是最早開發智...

瑩碩上半年合併營收3.7億 取3張台灣藥證 年底糖尿病藥有望取證

2022-08-05 / 記者 李林璦
今(5)日,專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)董事會通過2022年上半年財務報告,受到健保用藥價格的調整,以及主要客戶因疫情干擾需求減緩,瑩碩上半年合併營收為3.7億元,年減7.68%,而因持續增加研發費用,致使歸屬母公司稅後淨損3,932萬元,每股虧損0.82元。今年上半年,瑩碩在台灣市場除成功取得三張藥證(二張泌尿科用藥與一張血液腫瘤科用藥)外,治療前列腺肥大藥物已送件申請藥證(新單位...

新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國 盼2024年底美國取證

2022-07-13 / 記者 李林璦
今(13)日,新穎生醫(6810)召開法人說明會,會中董事長曾錙翎指出,今年度完成第四次增資,以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠,其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103,正朝向自動化、高通量進行產品改良,預期能以此拓寬市場,再加上多國臨床數據一併與美國食品藥物管理局(FDA)溝通,期望在2024年底取證。 DNlite-IVD103是全球第...

Vertex斥3.2億美元收購競爭對手ViaCyte 加速第1型糖尿病幹細胞療法開發

2022-07-12 / 記者 李林璦
美國時間11日,VertexPharmaceuticals宣布,將斥資3.2億美元收購ViaCyte,該公司致力於開發針對第1型糖尿病(T1D)的創新幹細胞替代療法,Vertex執行長ReshmaKewalramani表示,這一收購將加快Vertex旗下同樣針對第1型糖尿病胰島細胞替代療法VX-880的開發,目前VX-880正在進行T1D臨床1/2期概念驗證。 此次Vertex除了收購ViaCyt...

華安(6657)糖尿病足部潰瘍癒合新藥臨床2期試驗結果獲登eClinicalMedicine網站

2022-07-11 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6657華安 公司提供序號 5 發言日期 111/07/11 發言時間 17:14:58發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥(ENERGI-F703GEL)之臨床二期試驗結果報告已刊登於國際知名醫學期刊eClinicalMedicine網站-更正獲接受刊登之...

AZ砸12.7億美元收購TeneoTwo 強化血癌領域;華上攜手台耀 生產全新結構抗癌新藥;Vertex糖尿病細胞療法 獲FDA核准重啟1/2期臨床

2022-07-06 / 記者 彭梓涵
《臺灣》TMUxBE生醫加速計畫DemoDay8/2登場12家潛力新創登台今(6)日,比翼宣布,2022年的TMUxBE生醫加速計畫輔導成果即將於8/2發表,此次DemoDay集結國內外12組生醫新創陸續登台,領域橫跨AI疾病預測、智慧穿戴裝置、病理數據分析平台、個人化精準治療、AI智慧醫療、疾病風險管理等。這屆高達40%的團隊來自於海外,包含美國、加拿大、日本、新加坡、以色列。其中的亮點新創包含...

合一(4743)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON註冊申請獲越南DAV受理

2022-07-04 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 2 發言日期 111/07/04 發言時間 19:03:06發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲得越南衛生部藥品管理局(DAV)正式受理註冊申請(NDA)符合條款 第 10款 事實發生日 111/...

長聖6月營收創新高;保瑞接伊甸生醫竹北廠拓CDMO量能;賽諾菲BTK抑制劑三期試驗遭FDA喊停;Lexicon糖尿病神經病變新藥臨床二期告捷

2022-07-01 / 環球生技
《臺灣》長聖6月營收創新高多發性硬化症異體幹細胞療法提交美國IND 今(1)日,長聖(6712)公告6月單月合併營收5510萬元,較去年同期成長49.33%,改寫單月營收歷史新高。同時長聖也表示,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)近日已向美國食品藥物管理局(FDA),申請進行治療多發性硬化症(MS)臨床1/2a新藥臨床試驗審查(IND)及美國孤兒藥資格認定(ODD)。 《臺灣》保瑞接伊甸生醫竹...

DNlite-IVD103啟動FDA送件申請 新穎雙軌策略助攻跨足POCT  力拼明年損益兩平

2022-06-29 / 記者 李林璦
今(29)日,新穎生醫(6810)召開2022年股東常會,會中承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及通過修改公司章程、股東會議事規則等議案,並完成一席董事與一席獨立董事補選,分別由許長禮醫師、施汎泉律師出任。董事長曾錙翎指出,創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103,今年將採體外檢測試劑(IVD)與研究用試劑(RUO)雙軌並進,加速...

合一(4743)速必一新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制獲刊國際知名期刊JID innovations

2022-06-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 111/06/02 發言時間 19:38:33發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 合一「速必一」(Fespixon)新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制,與台北醫學大學及陽明交通大學共同研究成果,獲國際知名SCI期刊JIDinnovations接受並正式...

GSK、安斯泰來、vTv Therapeutics破億交易 攻阿茲海默症、糖尿病、癌症領域

2022-06-02 / 記者 李林璦
美國時間1日,葛蘭素史克(GSK)、安斯泰來(Astellas)以及vTvTherapeutics於同日宣布多項合作,分別攻入阿茲海默症、糖尿病、癌症等領域。GSK與SciNeuroPharmaceuticals合作,共同開發與阿茲海默症發病機制有關的脂蛋白磷脂酶(Lp-PLA2)抑制劑;安斯泰來(Astellas)與GOTherapeutics達成7.8億美元的合作協議,將共同開發以醣蛋白為靶點...