新冠「鼻噴」加強更有效!? 美研究：疫苗誘導鼻腔抗體中和力更甚血液

2023-06-28 / 記者巫芝岳

隨著新冠(COVID-19)疫情流感化，肌肉注射mRNA疫苗的後續效力也持續被探討中。近(5)日，北卡羅來納大學醫學院(UNC-ChapelHill)的團隊，針對肌肉注射莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)疫苗各劑前後，受試者的血液和鼻黏膜抗體進行研究，結果發現疫苗透過鼻黏膜誘導的抗體，比血液抗體更能有效中和病毒。此發現也加強了「未來以鼻內疫苗作為加強劑(booster)，能更有效增加免...

亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan

2023亞洲生技大會7月26~30日登場！ 2千攤位、23場論壇規模再創高峰

2023-06-27 / 記者巫芝岳

台灣一年一度的生技產業盛會——2023亞洲生技大會，將在今年7月26至30日於南港展覽館一館盛大展開。主辦的美國生物科技創新組織(BIO)與台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO，簡稱生物產協)今(27)日預告，今年將有750家指標公司參展、2,000個攤位，規模更勝疫情前水準，加上23場國際論壇，預期將有超過30國生技專業人士參與。生物產協表示，本次大會以「Embrac...

EyeArt AI 眼底攝影機糖尿病視網膜病變 AI判讀

EyeArt視網膜病變AI軟體2.0獲FDA批准成首款相容多廠牌眼底鏡軟體

2023-06-27 / 記者巫芝岳

近(26)日，開發視網膜病變AI判讀工具的Eyenuk宣布，其最新一款判讀系統「EyeArtv2.2.0」已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可和Topcon的眼底攝影機(具有較進階拍攝功能眼底鏡)NW400合併使用。這項批准，也讓EyeArt成為美國第一款可相容於不同廠牌眼底攝影機的糖尿病視網膜病變AI判讀軟體。EyeArt先前已獲批和佳能(Cannon)的兩款眼底攝影機—&mda...

胰腺癌黃智興徐祖安抗體療法

國衛院黃智興、徐祖安研發胰腺癌抗體技轉完成最快2年內進臨床

2023-06-26 / 記者巫芝岳

今(26)日，國衛院表示，在其癌症研究所黃智興研究員團隊，與生技與藥物研究所生藥所徐祖安研究員團隊合作下，開發出可望治療胰腺癌、針對「胞外熱休克蛋白90α(eHSP90α)」的創新抗體，該成果已取得國內專利，並選定兩家生技公司完成材料轉移，目前正進入「盡職核實」(DueDiligence)的驗證階段，若能盡早完成技轉，將有望於兩年內開始進行臨床試驗。這項療法是針對包括肺腺癌...

藥物過敏史蒂芬強森症候群健保署石崇良

病友籲政府重視藥物過敏配套石崇良：可導入基因檢測、雲端藥歷預防

2023-06-21 / 記者巫芝岳

發病率僅百萬分之6、由嚴重藥物過敏所引起的「史蒂芬強森症候群」(SJS)，不但恐致死，也往往導致患者生理與心理的終生後遺症。昨(20)日，中華民國藥物過敏關懷協會(SCARs)，在與北醫大生物科技高階管理碩士在職專班的合作下，再次共同呼籲政府應重視藥物過敏受害者的權益，期望讓病人能盡快獲得重大傷病證明，並將其他相關預防與照護增列入健保給付範圍。健保署長石崇良受邀於活動現場表示，他過去從醫時也曾照顧...

王靄君 505(b)(2) 新劑型新藥

竟天股東會完成改選王藹君續任董座擬發新股募3.2億元台幣推進APC101臨床

2023-06-19 / 記者巫芝岳

今(19)日，竟天生技(6917)於股東常會中，承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並完成董事(含獨立董事)全面改選；股東會後召開董事會，一致推選王藹君續任董事長。專注於皮膚外用新劑型藥物開發的竟天，5月時也已表示，公司已規劃辦理現金增資，擬發行1萬張股票，每股32元，預計募集3.2億元資金，推進APC101用於緩解帶狀疱疹後神經痛的二/三期臨床試驗，以及啟動APC101用於頭頸部的二期...

心血管疾病 lipoprotein(a) Lp(a) VerveTherapeutics 基因編輯

加入諾華、安進競爭行列！禮來斥5.25億美元攜Verve 投入心血管疾病基因療法

2023-06-16 / 記者巫芝岳

近(15)日，禮來(EliLilly)宣布以總價超過5.25億美元，取得VerveTherapeutics基因編輯技術，期望藉由該技術開發靶向脂蛋白(a)(lipoprotein(a),Lp(a))的心血管疾病療法。Lp(a)為一項須由遺傳學下手、目前尚無藥可治療的創新心血管疾病標靶，目前已有安進(Amgen)、諾華(Novartis)等藥廠投入開發中，並已進入臨床三期階段。根據協議，禮來將先支付...

抗生素耐藥性微生物細菌 sRNA RNA

《Nature》美科學家揭綠膿桿菌感染轉急性關鍵RNA 可望成檢測、治療標的

2023-06-15 / 記者巫芝岳

近日(5月24日)，美國喬治亞理工學院(GeorgiaInstituteofTechnology)的團隊，在常見細菌「綠膿桿菌」(Pseudomonasaeruginosa)中，發現其透過一種「小RNA」(sRNA)來控制在人體中感染模式的機制，未來可望成為檢測的生物標記(biomarker)，讓病人發生嚴重感染前及早治療，或是成為輔助抗生素療法的新標靶。這項研究發表於頂尖期刊《Nature》。綠...

真菌 IVD 多元檢測 PCR

瑞磁全球首創「20項真菌多元檢測」在美上市！ IVD、授權雙引擎營運樂觀

2023-06-15 / 記者巫芝岳

今(15)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)宣布，已完成全球首創的「20項多元真菌檢測套組」開發，並在美國正式發表上市。該產品可快速、準確偵測真菌的感染，首波應用將鎖定器官移植、免疫功能不全等，易受侵入性真菌染感肺部，造成死亡或嚴重後遺症的族群。這項目前為學術研究專用(RUO)的檢測套組，為市場上首見能一次多項真菌的PCR檢測產品。瑞磁美國營運中心執行長ChrisBernard表示，傳...

BIO2023 生技展

Cytiva總裁Emmanuel Ligner: 生技「數位化」未來已來！

2023-06-14 / 記者巫芝岳

今年北美生技展(BIO2023)中，提供委託開發暨製造服務(CDMO)，或協助業者工廠建造等服務的廠商，明顯較往年增加。本刊特別專訪全球最大生命科學服務商之一的Cytiva總裁暨執行長EmmanuelLigner，從服務觀點而言，他認為數位化並非「趨勢」，而已是「毋庸置疑的未來」，Cytiva近年也極力投入數位化工具開發；今年5月，其完成與PallCorporation生命科學業務的整併後，數位化...

微針貼片 505(b)(2) 新劑型新藥微針疫苗

怡定興4.2億台幣B輪到手力攻無痛微針貼片給藥技術

2023-06-14 / 記者巫芝岳

今年4月底，國內罕見開發微針貼片給藥技術的怡定興科技，宣布完成4.2億元新台幣的B輪募資，其投資者包括中華開發貳生醫創投、中信創投、合庫創投、華南金創投、健喬信元(4114)等。怡定興擁有自建的微針貼片平台，並已創建全球少有的微針貼片自動化量產製程，除了醫美微針貼片已在台上市外，也將朝向疫苗、505(b)(2)新劑型新藥開發。怡定興專注研發的微針貼片，是以小於20微米大小、塗佈特定藥物的針頭，穿過...

罕見疾病罕病罕藥 AlbireoPharma

近10億美元收購後開花結果！ Ipsen罕見兒科肝病藥獲批新適應症

2023-06-14 / 記者巫芝岳

法國生技公司Ipsen在今年1月以9.52億美元，收購罕病療法公司AlbireoPharma後，近(13)日，原Albireo的核心產品Bylvay(odevixibat)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於12個月以上阿拉吉歐症候群(Alagille Syndrome,ALGS)患者的膽汁滯留性瘙癢症(pruritus)。Bylvay首次在2021年獲批，可治療與罕見肝病「進行性...