台生材結盟矽谷Incept 串聯高階醫材研發動能

2016-10-20 / 記者 蔡立勳
甫獲今年「台灣生醫暨新農業產業選秀大賽」生醫組金獎的台灣生醫材料(下稱台生材)於10月19日宣布,將與美國矽谷Incept公司進行策略合作,聚焦腦神經外科與心血管導管手術應用領域,結合雙方在高階植入式醫療器材的研發能量與專利技術進行實質合作。Incept除協助台生材預計年底送件美國FDA申請上市許可的泡沫式人工腦膜後續臨床驗證及授權,也將建立美國銷售團隊,擴大彼此產業經濟效應及全球研發布局。台生材...

台微體TLC599進軍澳洲 台澳同步二期臨床

2016-10-19 / 記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於10月18日宣布,自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599,已向澳洲科學研究與倫理審查委員會(IRB)申請,進入二期人體臨床試驗審查程序。若順利通過,TLC599將於澳洲與台灣兩地同步進行臨床二期的收案。台微體甫於本月初發佈其臨床一/二期初步藥效結果,顯示TLC599在12週的觀察期滿時,仍有顯著的疼痛抑制效果。台微體在臨床試驗執行上,一直秉持「台灣+1」的策略方針,即台灣...

震旦集團攜手中國醫 催生長陽生醫國際

2016-10-17 / 記者 蔡立勳
目前,台灣3D列印客製醫療市場服務品質良莠不齊,為能有效因應患者的客製化需求、提升整體醫療水平,震旦集團於今(17)日宣布,結合旗下通業技研的3D列印軟硬體解決方案,以及中國醫藥大學附設醫院的臨床技術與成功應用案例,成立長陽生醫國際,提供在地化,且具備醫院專業認證的「3D數位醫療服務」。震旦集團常務董事林樂萍指出,此次合作,讓震旦在3D列印市場的佈局,自商用正式跨入生技醫療領域。2014年,中國附...

生技新藥條例 擴大適用與獎勵範圍

2016-10-17 / 記者 蔡立勳
「生技醫藥」為小英政府推動的五大創新產業政策之一,行政院亦積極著手鬆綁相關法規,經濟部已提出攸關產業發展的「生技新藥產業發展條例」修正案,行政院將於本周五(21日)進行審查。 行政院高層昨(16)日表示,此次修法有兩大重點,首先,新增「新興生技產品」為條例適用對象。由於生技新藥條例對生技新藥公司提供多項租稅優惠,第3條也定義研發製造新藥及「高風險醫療器材」的公司為「生技新藥公司」;在增訂「新興生技...

台灣生物資源 航向新藍海

2016-10-14 / 記者 蔡立勳
台灣生技已有一些企業瞄準生物資源的商機,並攜手學研單位,或承接其研發成果,或透過獨到的眼光選題,利用生物技術開發出生物資源中的有效成分進行研究,進一步開發產品,開闢生物資源新藍海。文/蔡立勳、陳堂麒、吳靜芳圖/吳靜芳、陳堂麒台灣具備得天獨厚的氣候條件、地理環境,島上蘊含的生物資源相當多樣,無論是動物、植物,甚至是被多數人認為不起眼的真菌,都有許多具功效的成分藏在其中,可說是最天然的「寶藏」。全球無...

展旺生技顧曼芹:「科學和標準來自數據產生的過程。」

2016-10-14 / 記者 蔡立勳
30年跨國藥廠背景、熟稔美國FDA藥物審查程序的顧曼芹,臨危受命接任展旺生技董座迄今兩年餘,不僅讓公司順利轉上櫃,旗下美洛培南針劑產品亦取得FDA簡易新藥銷售許可,並與全球前五大藥廠之一合作,正式進軍歐美市場,讓這家全球前三大的培南藥廠,在她3年不到的任內中營運由負轉正。編按:本文採訪於2016年,展旺已更名為松瑞製藥,顧曼芹女士現職顧德諮詢總經理。文、圖/蔡立勳2004年,曾任台灣神隆研發部副總...

史丹佛銀髮設計競賽 全球首獎「回憶錄大富翁」

2016-10-14 / 記者 蔡立勳
以「回憶」作為主軸,結合設計、職能治療與資訊工程人才的「回憶錄大富翁」團隊,顛覆多數人對大富翁的刻板印象,切入國內失智長者教具市場。在高齡化浪潮席捲的當頭,他們讓長者成為擁有「回憶」這項人生最大資產的大富翁。文、圖/蔡立勳4月5日,來自台灣的「回憶錄大富翁」團隊,擊敗美國、新加坡與土耳其等國團隊,奪得史丹福銀髮設計競賽全球大賽心智組首獎。這組結合職能治療、資訊工程與設計領域人才的團隊,幕後推手是畢...

生技業人均生產力連5 年下降 「大學醫療照護經濟圈」實現生醫創新

2016-10-14 / 記者 蔡立勳
整理/蔡立勳新政府上任至今,積極推動「五加二」產業政策,即亞洲矽谷、生技醫療、綠能科技、智慧機械及國防航太等五大創新產業,再加上新農業、循環經濟。台北市與台中市亦持續推行「東區門戶計畫」與「大台中經濟生活圈」,前者打造忠孝營區成為生技產業聚落,串聯中央研究院、國家生技研究園區的生醫研發能量;後者則擴大中彰投苗區域治理平台,並於10月初與雲林縣簽署合作備忘錄。因應生技醫藥產業發展的人力需求,經濟部工...

品牌、風格、社會責任 創新營運模式挑戰有解方

2016-10-14 / 記者 蔡立勳
台灣新農業崛起成為寶島特色新代言,但創新創業團隊營運的過程中,也面對許多挑戰。適逢「台灣生醫暨新農業產業選秀大賽」十週年,主辦單位時代基金會特別規劃2場「新農業CEO圓桌會議」,首場與會專家分享創業上遇到的各種難題?應該如何因應?並提出建議解方。文/蔡立勳 圖/吳靜芳「台灣生醫暨新農業產業選秀大賽」致力挖掘具技術前景的新秀企業,得獎企業已高達93家。今年適逢十週年,時代基金會特別主辦規劃3場生...

中國國家基因庫 搭建全球植物育種及種原保存平台

2016-10-14 / 記者 蔡立勳
座落深圳、籌建5年的中國國家基因庫在9月22日正式展開營運,是全球繼美國國家生物技術資訊中心(NCBI)、歐洲生物資訊研究所(EBI)、日本DNA資料庫(DDBJ)之外的第四大基因庫。聯合國糧農組織(FoodandAgricultureOrganization,FAO)助理總幹事王韌、國際農業研究諮商組織(ConsultativeGrouponInternationalAgriculturalRe...

逸達前列腺癌新劑型新藥 三期臨床末位患者完成療程

2016-10-13 / 記者 蔡立勳
專精緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技(6576)於今(13)日宣布,已於10月完成前列腺癌新劑型新藥「FP-001」50毫克三期臨床實驗最後一位患者的療程,預計於2017年第一季末之前公布試驗結果,後續將同步向美國FDA、歐洲EMA及台灣TFDA申請新劑型新藥藥證。逸達指出,此開放標籤、無對照組的實驗包含137位病人,分佈在美國、歐洲6國及台灣等國,共30個據點,並耗時2年進行、經過6...

卡羅琳醫學院在港成立中心 聚焦修復醫學

2016-10-11 / 記者 蔡立勳
負責諾貝爾生醫獎評審工作、近期捲入學術造假醜聞的瑞典卡羅琳醫學院(KarolinskaInstitutet),在香港設置的「卡羅琳醫學院劉鳴煒修復醫學中心」於10月7日舉行開幕典禮,香港特首梁振英以及捐款4億港幣(約16億新台幣)成立該中心的華人置業集團主席劉鳴煒皆出席。 梁振英致辭時表示,卡羅琳醫學院到香港成立中心,是香港醫學發展的重要里程碑。 卡羅琳醫學院劉鳴煒修復醫學中心將由曾研發出全球首個...