國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教；臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌；Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31 / 環球生技

《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教今(31)日，國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ)，共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄，該計畫將透過三大面向：照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化，以邁向糖尿病精準衛教時代。《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌今(31)日，臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌，由行政院副...

新聞集錦

輝瑞新冠口服藥獲FDA完全批准重症、高風險族群適用；反壟斷阻攔！Boston Scientific 2.3億美元併購韓M.I.Tech告吹

2023-05-26 / 環球生技

《臺灣》2023ATC熱鬧開場！醣類專家陳鈴津、MD安德森頭頸癌醫師StephenLai現身演講今(26)日，由台灣抗體協會與中央研究院生醫研究中心主辦、財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會協辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」，在國家生技研究園區熱烈展開一連兩日的精采活動，吸引國內抗體產學界領域許多指標性學者及新藥開發業者皆到場共襄盛舉。開場演講中，也邀請到國際免疫...

新聞集錦

藥華藥PV新藥獲日本健保給付；輝瑞口服GLP-1受體促效劑有效降HbA1c助減重；泰開發新冠抗體鼻噴劑可清鼻腔病毒

2023-05-24 / 編輯部

《臺灣》高醫大產學處醫材﹑新藥新創點亮南台灣品醫創新陶瓷漿料客製化3D列印骨材；碩準抗體鎖平台國際藥廠合作洽談中南台灣規模最大的醫學教育體系——高雄醫學大學，在2013年正式成立「產學營運處」後，陸續協助校內包括：骨科再生醫學專家何美泠特聘教授、抗體專家鄭添祿講座教授等生醫產學界KOL的研究成功轉譯，朝商品化邁進。《臺灣》藥華藥PV新藥獲日本健保給付今(24)日，藥華...

新聞集錦

FDA專家支持輝瑞孕婦RSV候選疫苗安全且有效；安特羅腸病毒疫苗7月在台供貨、二價疫苗研發中；共信、禾伸堂發炎性腸道疾病新藥中國臨床二期核准進行

2023-05-19 / 環球生技

《臺灣》安特羅腸病毒疫苗7月在台供貨、二價疫苗研發中今(19)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)表示，其腸病毒71型(EV71)疫苗(EnVAX-A71)將於7月底正式在台供貨。安特羅表示，該款本土首次自主研發的腸病毒疫苗，前後耗時13年開發，目前在越南的第三期試驗也即將完成收案，未來更將拓展東南亞國家及中國大陸嬰幼兒市場。此外，安特羅總經理張哲瑋表示，由於近年腸病毒經常性流...

疫苗腦脊髓膜炎腦膜炎雙球菌

GSK次世代腦脊髓膜炎5價疫苗三期試驗佳追趕輝瑞進度

2023-05-16 / 記者劉馨香

近(12)日，葛蘭素史克(GSK)在歐洲小兒傳染疾病學會(ESPID)年會上，公佈其次世代流⾏性腦脊髓膜炎(Meningococcaldisease)5價疫苗的初步三期試驗結果，顯示該疫苗達成所有主要試驗終點，可安全有效地預防A、B、C、W和Y等5種血清群的腦膜炎雙球菌。GSK表示，該疫苗設計為單劑注射，適用於10~25歲的健康青少年和成人，其可預防的5種血清群菌株，涵蓋美國流行菌株的95%。GS...

肺炎鏈球菌結合疫苗 20價

補足感染缺口！輝瑞20價肺炎鏈球菌結合疫苗 6週以上兒童族群獲FDA批准

2023-04-28 / 記者彭梓涵

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗Prevnar 20 ，在繼2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於18歲以上成人年後，再獲得FDA批准用於6週齡至17歲兒童，用於預防侵襲性肺炎鏈球菌感染(IPD)。 FDA此次批准是基於先前臨床二期，和去(2022)年8月發布的臨床三期結果，數據顯示，兒童受試者在接種Prevnar 20後，能對20種血清型產生...

新聞集錦

bluebird提交鐮刀型貧血基因療法BLA申請；Vedanta微生物療法獲AMR行動基金、輝瑞加持完募1.065億美元；泰福生技TX01重新提交BLA申請；東洋膽管癌標靶新藥獲納健保；台灣首家微藻

2023-04-26 / 環球生技

《臺灣》泰福生技TX01重新提交BLA申請爭取年底前獲美生物相似藥藥證今(26)日，泰福生技表示，已與美國食品暨藥物管理局(FDA)，針對旗下生物相似藥產品TX01(NeupogenBiosimilar，商品名NYPOZI®)，完成重新遞件藥品上市查驗登記審查(BLA)的前置溝通，並獲得正面回應。泰福生技表示，聖地牙哥GMP廠將毋須重新查廠，其也在美國時間24日，再次向FDA提出TX...

PD-L1抗體癌症

默克終止輝瑞PD-L1抗體9年合作！收回Bavencio全部權利

2023-03-28 / 記者劉馨香

27日，默克(MerckKGaA)宣布，默克與輝瑞(Pfizer)近9年來，共同開發和商業化PD-L1抗體Bavencio(avelumab)的協議終止，並重新取回Bavencio的全部權利。默克從今年6月30日後，可不必再支付輝瑞淨銷售額15%的權利金。默克和輝瑞將各自持續執行進行中的Bavencio臨床試驗，但未來的所有研發工作將由默克控制。此外，製造和供應鏈也完全由默克負責。輝瑞發言人表示，...

杏國胰臟癌 FDA 輝瑞新冠 Paxlovid

杏國減資8億4332.5萬元規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床；FDA諮詢委員16:1支持輝瑞新冠藥Paxlovid完全批准

2023-03-17 / 環球生技

《臺灣》杏國減資8億4332.5萬元規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床今(17)日，杏國新藥(4192)宣布，董事會決議辦理減資8億4332.5萬元，為了改善財務結構與營運發展需求。董事長李志文也表示，杏國在過去幾年完成CT4006胰臟癌全球三期臨床試驗結案數據分析後，發現對特定族群病患具有顯著效果，因此於111年8月設計出CT4008胰臟癌三期二線人體臨床試驗，然而團隊仍需縝密思量並提出具說服力的療...

新聞集錦

安進與國稅局爭執百億美元稅款投資者控告隱瞞；纖維化療法Mediar獲諾華、輝瑞支持募8500萬美元

2023-03-16 / 環球生技

《臺灣》晟德董座林榮錦與東洋民事訴訟案提五點聲明晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)之間與學名藥RisperidonePLGA相關的案件目前正在高等法院更審中，晟德董事長林榮錦從這起案件中，指控東洋及其相關人違反證交法，提出民事損害賠償，臺北地方法院一審於10日判決駁回原告之訴。今(16)日，林榮錦提出五點聲明稿回應此事。《韓國》韓第一大化工LGChem獲聯合國兒童基金會2億美元標案供...

新聞集錦

輝瑞新冠次世代疫苗「6個月至4歲兒童第四劑」獲FDA EUA；彭博社：諾華評估出售眼科資產中

2023-03-15 / 環球生技

《臺灣》矽谷銀行大危機?!臺灣生醫新創/投資人止血了嗎？近(10)日，美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB)，突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止，台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情，但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後，13日在臉書發文表示，「醫守是SVB事件的直接衝擊者」，並分享危機處理過程與經...

併購反壟斷 ADC

Seagen買主揭曉！輝瑞斥430億美元併購攻ADC療法

2023-03-14 / 記者彭梓涵

2月底，華爾街日報(Wallstreetjournal)才傳出輝瑞(Pfizer)正在洽談以300億美元收購癌症抗體療法開發公司Seagen。美國時間13日，輝瑞正式宣布將斥資430億美元高價收購Seagen，以擴展公司在包括抗體與抗體藥物複合體(ADC)療法的產品線。雖然當時消息透露，交易還處於早期階段，且可能碰觸到反壟斷法，不能保證會達成協議，但不到半個月輝瑞仍突破困難，將以每股229美元的...