TauRx阿茲海默口服藥臨床三期結果正面明年將提美、加藥證申請

2022-10-08 / 記者巫芝岳

近(6)日，研發阿茲海默症療法的新加坡生技公司TauRxPharmaceuticals宣布，其口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthioninemesylate,HMTM)，在一項臨床三期試驗中顯示，與歷史對照組相比，可顯著減緩患者認知功能下降和腦部萎縮情況；TauRx並計劃明年以此數據，在美國和加拿大項監管單位提出藥證申請。該項名為LUCIDITY的臨床三期試驗，共招募近6...

百健阿茲海默症衛采

衛采、百健第二款阿茲海默症新藥臨床3期數據出爐！減緩27%病程進展、安全性優於Aduhelm

2022-09-29 / 記者李林璦

美國時間27日，衛采(Eisai)與百健(Biogen)發表其共同研發的阿茲海默症藥物lecanemab臨床3期試驗結果，達到臨床主要及關鍵次要終點，治療18個月後，治療組與安慰劑組相比，在臨床失智評估量表(CDR-SB)中顯著減緩27%衰退，該藥已於今年5月向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)，預計有望於2023年獲批准。消息一出百健的股價飆漲39.85%，來到276...

維他命阿茲海默症失智症

美研究：老年人每日補充綜合維他命可望減緩認知退化

2022-09-16 / 記者巫芝岳

近(14)日，美國維克森林大學醫學院(WakeForestUniversitySchoolofMedicine)一項納入兩千多人的研究發現，每日補充綜合維他命，可能有助於減少老年人腦部認知退化，推估連續補充三年，可望減緩60%的認知能力下降。該研究發表於阿茲海默與失智症期刊《Alzheimer's&Dementia:TheJournaloftheAlzheimer'sAss...

禮來阿茲海默症

禮來阿茲海默症新藥啟動中國400人臨床3期試驗

2022-09-11 / 記者李林璦

日前，在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台中，禮來(EliLillyandCompany)登記了一項阿茲海默症新藥donanemab安全性和有效性的國際多國多中心臨床3期試驗，用於評估該藥物治療早期阿茲海默症的安全性與有效性，預計在明年年初發布關鍵的臨床數據。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受該藥生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請，並獲得優先審查(priorityreview)資格。此次...

阿茲海默症澱粉樣蛋白神經大腦

阿茲海默症治療大盤點 143種藥物172項臨床試驗開發中

2022-09-04 / 記者劉馨香

阿茲海默症是全球性的健康危機，卻也是藥物開發領域中難以攻克的領域。根據美國阿茲海默症協會(Alzheimer’sAssociation,AA)，分析全球臨床試驗資料庫ClinicalTrials.gov在2022年1月25日之資料，開發中的阿茲海默症藥物共有143種，分布於172項臨床試驗。就藥物的目標分類，疾病緩解治療(Disease-modifyingtherapy,DMT)占大多...

阿茲海默症

檢測、治療同時進行！香港浸會大學多能化合物治療早期阿茲海默症

2022-08-25 / 記者彭梓涵

昨(24)日，由香港浸會大學(HKBU)領導的一項研究，發現一種名為f-SLOH的多功能有機化合物，具有檢測、抑制β-澱粉樣蛋白(Aβ)聚集、同時也減少tau蛋白過度磷酸化和大腦中的神經發炎，具有治療早期阿茲海默症的潛力，該研究結果已發表在《RedoxBiology》期刊上。 F-SLOH這款有機化合物是由香港浸會大學黃文成教授團隊合成的多功能花青素探針(cyanineprob...

默沙東阿茲海默

默沙東重返阿茲海默症戰場！砸11億美元攜手Cerevance尋新靶點

2022-08-10 / 記者李林璦

美國時間9日，Cerevance宣布與默沙東(MSD)達成總價11億美元的戰略研發合作，將利用Cerevance的NETSseq技術平台，發現治療阿茲海默症的創新蛋白質靶點，默沙東將獲得Cerevance一款臨床前的研發藥物。此次合作也是默沙東在2018年終止其後期阿茲海默症藥物開發後，首次回歸阿茲海默症領域。 Cerevance將獲得2500萬美元的預付款，如果達到某些開發和商業里程碑，將再獲得...

新聞集錦

AZ、Innate抗NKG2A抗體頭頸癌臨床三期失利；Cognito聲光刺激治阿茲海默症助減少白質萎縮；東洋總座侯靜蘭挾外商經驗三策略率團隊國際化

2022-08-02 / 環球生技

《臺灣》東洋總座侯靜蘭挾外商經驗三策略率團隊國際化昨(1)日，台灣東洋(4105)舉辦記者會，擁有國際藥品營銷以及企業教練管理專才經驗的新任總座侯靜蘭，宣布制定出邁向國際的具體計畫，希望透過新藥上市、海內外市場布局、研發製造代工等三項重要策略，使台灣東洋達到穩定成長並邁向國際的雙重目標。《臺灣》「南科產學醫交流平臺」生醫創新抵「嘉」提升長者照護臨床需求、解決方案 7月30日，由南科管理局與成功...

阿茲海默症經皮給藥

繞過消化系統！Corium輕度阿茲海默症經皮貼片獲FDA批准、腸胃道副作用明顯降低

2022-08-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，美國生物製劑公司Corium於2022年阿茲海默症協會國際會議上，公布其在今年3月已取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、每周一次治療輕度、中度或重度阿茲海默症的經皮給藥系統—ADLARITY(donepeziltransdermal)之試驗數據。數據顯示，經皮給藥系統提供donepeziltransdermal的劑量，其在體內表現濃度與每日口服給藥相當，同時，因為經皮給...

阿茲海默症 IVD 免疫檢查點抑制劑腎臟癌跨國藥廠重整

羅氏2大消息：阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22 / 記者巫芝岳

近(19)日，羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation)，該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外，羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq，在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台，...

阿茲海默症失智症神經類澱粉蛋白 tau蛋白

美研究揭阿茲海默症最早警訊：「大腦炎症、睡眠障礙」為風險指標

2022-07-20 / 實習記者劉淇暄

由美國加州大學爾灣分校(UniversityofCalifornia,Irvine，UCI)、威斯康辛大學麥迪遜分校(UniversityofWisconsin-Madison)、威克森林大學(WakeForestUniversity)共同研究的一項結果，證實大腦炎症是連結阿茲海默症及睡眠障礙的主因，此發現有助於阿茲海默症高危險成年人，在出現症狀前及早制定針對性的干預措施。該研究也在6月7日發表於...

阿茲海默症

衛采專注阿茲海默症關閉腫瘤藥子公司、裁員80人

2022-07-19 / 記者劉馨香

衛采(Eisai)近期正在進行重組計畫，以專注於深度學習和「最重要的任務」——與百健(Biogen)合作開發阿茲海默症藥物lecanemab。近(18)日，衛采宣布將永久關閉其腫瘤藥物研發子公司H3Biomedicine，並在9月15日之前裁員至少79人。H3Biomedicine成立於2011年，目標是利用「大型製藥公司的資源和專業知識」以及「小型生技公司的敏捷性和創新性...